Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Показания: - Потискане на инстинкта по време на сексуални отклонения при мъжете - Неоперативен рак на простатата Повече за adcc.
Показания:
- Стимулация по време на сексуални отклонения при мъжете
- Неоперативен рак на простатата
Писмена информация за потребителя
Androcur-Depot
100 mg/ml, инжекционен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Androcur-Depot и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Androcur-Depot
3. Как да използвате Androcur-Depot
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Androcur-Depot
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Androcur-Depot и за какво се използва
Androcur-Depot е хормонално лекарство, което действа срещу мъжките полови хормони. Активното вещество е ципротерон ацетат.
Androcur-Depot намалява концентрацията на тестостерон (андроген) в кръвта. Това от своя страна води до намаляване на сексуалното желание.
Андрогените насърчават растежа на рака на простатата. При тези пациенти Androcur-Depot потиска този ефект.
Androcur-Depot се използва върху
Потискане на интензивността на патологично промененото сексуално желание (сексуално отклонение)
Антиандрогенно лечение на неоперабилен рак на простатата (неоперабилен тумор на простатата)
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Androcur-Depot
Не трябва да използвате Androcur-Depot, ако имате някое от изброените по-долу условия. Ако някое от изброените се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да дадете Androcur-Depot.
Ако Ви е предписано да потискате интензивността на патологично променено сексуално желание (сексуално отклонение)
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате чернодробно заболяване
ако сте наследили чернодробни проблеми с нарушена секреция на билирубин, причинено от разграждането на багрилото на червените кръвни клетки („синдром на Дубинов-Джонсън или синдром на Ротор“)
ако имате или сте имали доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор
ако имате или сте имали доброкачествен мозъчен тумор (менингиом)
ако имате кахектично заболяване (заболяване, което причинява загуба или загуба на сила)
ако имате тежка хронична депресия
ако имате или някога сте имали заболяване, засягащо кръвообращението: специални състояния, свързани с тромбоза (образуване на кръвни съсиреци) в кръвоносните съдове (тромбоемболично събитие)
ако имате тежък диабет с увредени кръвоносни съдове
ако имате сърповидно-клетъчна болест (анемия)
Ако сте предписани за неоперабилен рак на простатата (неоперабилен рак на простатата).
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате чернодробно заболяване
ако сте наследили чернодробни проблеми с нарушена секреция на билирубин, причинено от разграждането на багрилото на червените кръвни клетки („синдром на Дубинов-Джонсън или синдром на Ротор“)
ако имате или сте имали доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор (само ако те не са резултат от метастази от тумор на простатата)
ако имате или сте имали доброкачествен мозъчен тумор (менингиом)
ако имате кахектично заболяване (заболяване, което причинява загуба или загуба на сила), с изключение на неоперабилен тумор на простатата
ако имате тежка хронична депресия
ако имате или някога сте имали заболяване, засягащо кръвообращението: специални състояния, свързани с тромбоза (образуване на кръвни съсиреци) в кръвоносните съдове (тромбоемболично събитие)
Предупреждения и предпазни мерки
Androcur-Depot не е предназначен за употреба при момчета - деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността не са установени в тази възрастова група.
Androcur-Depot не трябва да се използва преди края на пубертета, тъй като не могат да бъдат изключени неблагоприятни ефекти върху растежа на тялото и нестабилизирани досега хормонални функции.
Ако имате диабет, кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи да коригирате Вашето антидиабетно лечение. Това състояние изисква внимателно медицинско наблюдение по време на лечението с Androcur-Depot (вижте раздел „Не използвайте Androcur-Depot“).
Съобщавани са случаи на анемия по време на лечението с Androcur-Depot. Следователно, Вашият лекар ще следи броя на червените Ви кръвни клетки по време на лечението.
Данните от проучвания върху животни предполагат, че високите дози Androcur-Depot могат да намалят функцията на хормоно-произвеждащите жлези (надбъбречните жлези). Поради това Вашият лекар може да извърши някои тестове за проследяване на този ефект по време на лечението с Androcur-Depot.
Съобщава се за менингиоми (както изолирани, така и множествени) при продължителна (години) употреба на ципротерон ацетат в дози от 25 mg/ден и повече. Ако имате менингиом, Вашият лекар ще спре лечението Ви с Androcur-Depot (вж. Раздел „Не приемайте Androcur-Depot”).
Съобщавани са кръвни съсиреци (тромбоемболични събития) при пациенти, използващи Androcur-Depot, но причинно-следствена връзка не е установена. Пациентите с предишни кръвни съсиреци и напреднал рак имат повишен риск от допълнителни кръвни съсиреци.
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали артериален или венозен кръвен съсирек, като дълбока венозна тромбоза, съсирек в белите дробове (белодробна емболия), инфаркт или инсулт.
Ако се лекувате от рак на простатата, кажете на Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния, тъй като той или тя ще трябва внимателно да обмисли предписването на Androcur-Depot:
нарушения на кръвообращението (особено съсирването на кръвта)
тежък диабет със съдови промени
Както всички маслени разтвори, Androcur-Depot ще бъде даван на Вашия лекар изключително в мускулите и много бавно. Масленият разтвор на Androcur-Depot може да попадне в белите дробове (белодробна микроемболия с маслен разтвор), което може да включва симптоми като кашлица, задух, болка в гърдите. Други признаци и симптоми, известни като вазовагални реакции, като гадене, повишено изпотяване, замаяност, изтръпване или припадък (синкоп), също могат да се появят. Тези реакции могат да се появят по време или малко след приложението и са обратими. Вашият лекар ще Ви осигури поддържащо лечение. Например, може да ви даде кислород.
Ако използвате Androcur-Depot за потискане на интензивността на патологично промененото сексуално желание, алкохолът може да намали ефекта на това лекарство.
Други лекарства и Androcur-Depot
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате основно статини (лекарства, използвани за намаляване на мазнините в кръвта), тъй като високите дози Androcur-Depot могат да предизвикат някои от нежеланите реакции (миопатия и рабдомиолиза), които могат да възникнат при статините.
Също така информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които имат ефект върху черния дроб, като например:
кетоконазол, итраконазол, клотримазол (при гъбични заболявания)
ритонавир (за вирусни заболявания)
рифампицин (за лечение на туберкулоза)
фенитоин (за епилепсия)
билкови препарати, съдържащи жълт кантарион
Високите дози Androcur-Depot (100 mg 3 пъти дневно) могат да блокират някои чернодробни ензими, което може да повлияе на начина на действие на други лекарства.
Бременност и кърмене
Лечението с Androcur-Depot (за употреба при мъже) не е показано при жени.
Лечението с Androcur-Depot (за употреба при мъже) не е показано при жени.
Шофиране и работа с машини
Androcur-Depot може да доведе до умора и намалена производителност и може да наруши способността ви да се концентрирате.
3. Как да използвате Androcur-Depot
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.
Вашият лекар ще вкара Androcur-Depot много бавно в мускулите ви, така че да избягва кръвоносните Ви съдове.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Androcur-Depot е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Потискане на интензивността на патологично промененото сексуално желание (сексуално отклонение)
Вашият лекар ще Ви даде 1 ампула Androcuru-Depot чрез дълбока мускулна инжекция на всеки 10-14 дни.
Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 2 ампули на всеки 10-14 дни. Той ще инжектира 1 ампула в дясната и лявата ви седалищна мускулатура.
Когато се постигне задоволителен терапевтичен ефект, Вашият лекар ще намали дозата Ви чрез постепенно увеличаване на интервалите между инжекциите.
Androcur-Depot трябва да се използва по-дълго време за стабилизиране на ефекта. Вашият лекар може да препоръча съпътстваща психотерапия.
Неоперативен рак на простатата (неоперабилен тумор на простатата)
Вашият лекар ще инжектира 1 ампула веднъж седмично дълбоко в мускула Ви.
Не променяйте и не спирайте лечението или дозировката, предписани от Вашия лекар, дори ако почувствате подобрение.
Пациенти в напреднала възраст (65 години и повече)
Няма данни, които да предполагат корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Пациенти с чернодробно увреждане
Не използвайте Androcur-Depot, ако имате чернодробни проблеми (вижте раздел „Не използвайте Androcur-Depot“).
Пациенти с бъбречно увреждане
Няма данни, които да предполагат корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Ако използвате повече Androcuru-Depot, отколкото сте използвали
Няма съобщения за нежелани ефекти от предозирането с Androcur-Depot.
Ако сте пропуснали да използвате Androcur-Depot
Организирайте ново посещение при лекар, за да ви даде забравената инжекция. Няма да получите двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Androcur-Depot
Оригиналните симптоми, предписани от Вашия лекар Androcur-Depot, могат да се влошат. Не спирайте да използвате Androcur-Depot, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако искате да спрете да използвате Androcur-Depot, първо уведомете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите следните симптоми:
Общо чувство на заболяване, треска, гадене, повръщане, загуба на апетит, сърбеж по цялото тяло, пожълтяване на кожата и очите, бледи изпражнения, тъмна урина. Тези симптоми могат да са показателни за токсично чернодробно увреждане, включително хепатит или чернодробна недостатъчност.
Чернодробно увреждане, някои тежки (жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност), е наблюдавано при някои пациенти, лекувани с Androcur-Depot. Съобщавани са случаи с фатален изход при дози от 100 mg и повече. По-голямата част от съобщените смъртни случаи са мъже с напреднал рак на простатата. Токсичността зависи от дозата и обикновено се развива няколко месеца след започване на лечението. Следователно, Вашият лекар ще наблюдава чернодробната Ви функция преди и по време на лечението, особено ако някои признаци или симптоми предполагат увреждане на черния дроб. Ако се потвърди токсично чернодробно увреждане, Вашият лекар ще спре лечението с Androcur-Depot, освен ако причината не е обяснена с друга причина (напр. Вторични тумори). В този случай Вашият лекар ще продължи лечението с Androcur-Depot, ако очакваните ползи надвишават рисковете .
Необичайна болка в горната част на корема, която не изчезва спонтанно за кратко време. Тези симптоми може да са признак на доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор, който може да доведе до животозастрашаващо вътрешно кървене (интраабдоминално кървене).
Подуване на бедрото или крака, болка в гърдите, задух или внезапно усещане за слабост. Тези симптоми могат да бъдат признаци на кръвен съсирек (тромбоемболични събития).
Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следната конвенция:
много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Много чести нежелани реакции
обратимо инхибиране на производството на сперматозоиди (сперматогенеза)
намаляване на сексуалното влечение (либидо)
невъзможност за постигане и поддържане на ерекция (еректилна дисфункция)
Чести нежелани реакции
токсично чернодробно увреждане, включително жълтеница, чернодробно възпаление (хепатит), чернодробна недостатъчност
качване на тегло
отслабване
уголемяване на гърдите (гинекомастия)
Нечести нежелани реакции
Редки нежелани реакции
реакции на свръхчувствителност (свръхчувствителност)
Много редки нежелани реакции
доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори
Неизвестни нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
вътрешно кървене (интраабдоминално кървене)
образуване на кръвни съсиреци (тромбоемболични събития) (вж. раздел „Предупреждения и предпазни мерки“)
микроемболия на белодробно масло със симптоми като кашлица, диспнея или болка в гърдите (вж. раздел „Предупреждения и предпазни мерки“)
вазовагални реакции със симптоми като гадене, прекомерно изпотяване (хиперхидроза), замаяност, изтръпване (парестезия) или припадък (синкоп) (вж. раздел „Предупреждения и предпазни мерки“)
мозъчни тумори (менингиоми) (вижте раздели „Не използвайте Androcur-Depot“ и „Предупреждения и предпазни мерки“)
По време на лечението с Androcur-Depot сексуалното влечение и потентността намаляват и функцията на тестисите се потиска. Тези промени са обратими при спиране на Androcur-Depot.
Поради своя антиандрогенен и антигонадотропен ефект, Androcur-Depot постепенно потиска производството на сперматозоиди (сперматогенеза) в рамките на няколко седмици. Сперматогенезата постепенно се възобновява в рамките на няколко месеца след спиране на лечението с Androcur-Depot.
Androcur-Depot може да доведе до подуване на млечните жлези (наречена гинекомастия, понякога свързана с чувствителността на зърната към допир), което обикновено отшумява след спиране на лекарството.
Дългосрочният андрогенен дефицит, причинен от Androcur-Depot, може да доведе, подобно на други видове антиандрогенна терапия, до остеопороза (изтъняване на костите).
Съобщава се за менингиоми при продължителна (няколко години) употреба на Androcur-Depot в дози от 25 mg и повече (вж. Androcur-Depot и Предупреждения и предпазни мерки).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Androcur-Depot
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте Androcur-Depot след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте Androcur-Depot, ако забележите видими признаци на повреда.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Androcur-Depot
Активното вещество е ципротерон ацетат. 1 ампула с 3 ml маслен разтвор на Androcur-Depot съдържа 300 mg ципротерон ацетат.
Другите съставки са бензил бензоат, рициново масло за инжекции.
Как изглежда Androcur-Depot и какво съдържа опаковката
Androcur-Depot е бистра жълтеникава маслена течност.
Androcur-Depot се предлага в ампули от стъклен кехлибар от 3 ml.
Размер на опаковката: 3 ампули от 3 ml
Притежател на решението за регистрация
513 73 Леверкузен
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2017 г.