Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Азитромицин Сандоз 250 mg филмирани таблетки
Азитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Азитромицин Сандоз и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азитромицин Сандоз
3. Как да приемате Азитромицин Сандоз
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Азитромицин Сандоз
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Азитромицин Сандоз и за какво се използва
Азитромицин Сандоз е антибиотик. Той принадлежи към групата антибиотици, наречени макролиди. Използва се за лечение на инфекции, причинени от бактерии.
Това лекарство обикновено се предписва за лечение на:
- инфекции на гръдния кош като хроничен (дългосрочен) бронхит, пневмония,
- инфекции на сливиците, гърлото (фарингит) и синусите,
- ушни инфекции (остър отит на средното ухо),
- инфекции на кожата и меките тъкани, с изключение на изгаряния, засегнати от инфекция,
- инфекции на пикочните пътища и маточната шийка, причинени от хламидия.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азитромицин Сандоз
Не приемайте Азитромицин Сандоз, ако сте алергични (свръхчувствителни) към:
- всякакви други антибиотици от групата на макролидите или кетолидите,
- някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Azithromycin Sandoz, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
Чернодробни проблеми: Вашият лекар може да поиска да следи чернодробната Ви функция или да спре лечението.
Бъбречни проблеми: Ако имате тежки бъбречни проблеми, може да се наложи коригиране на дозата.
- Нервни (неврологични) или психични (психологически) проблеми.
- Вид мускулна слабост, наречена Миастения гравис.
Ако имате някой от следните проблеми, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, тъй като азитромицин може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм:
сърдечни проблеми като слабо сърце (сърдечна недостатъчност), много бавен сърдечен ритъм, неравномерен сърдечен ритъм или т.нар "Синдром на дълъг QT" (наблюдава се при запис на ЕКГ),
ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
Други лекарства и Азитромицин Сандоз
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Особено важно е да кажете това преди да приемете това лекарство:
(за лечение на астма): ефектът на теофилин може да бъде засилен.
или други подобни лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци: едновременната им употреба с азитромицин може да увеличи риска от кървене.
Ерготамин, дихидроерготамин (използвани за лечение на мигрена): може да се появи ерготизъм (т.е. сърбеж на крайниците, мускулни крампи и гангрена на ръцете и краката поради лоша циркулация). Поради това едновременната употреба не се препоръчва.
(за потискане на имунната система за предотвратяване и лечение на отхвърляне на трансплантиран орган или костен мозък): ако се налага едновременна употреба, Вашият лекар ще проверява редовно кръвните Ви нива и може да коригира Вашата доза.
(използва се за лечение на сърдечна недостатъчност): нивата на дигоксин могат да се повишат. Вашият лекар ще провери кръвните Ви нива.
(използва се за лечение на подагра и фамилна средиземноморска треска).
(за лошо храносмилане): вижте раздел 3.
(при стомашни проблеми), терфенадин (използва се за лечение на сенна хрема): едновременната употреба с азитромицин може да доведе до сърдечни нарушения.
Лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (наречени антиаритмици).
(използва се за лечение на HIV инфекция): едновременната употреба може да увеличи риска от странични ефекти на азитромицин.
(използва се за анестезия) или астемизол (използва се за лечение на сенна хрема): едновременната употреба с азитромицин може да засили ефекта на тези лекарства.
Азитромицин Сандоз и храни и напитки
Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте това лекарство по време на бременност и кърмене, освен ако не Ви е препоръчано специално от Вашия лекар.
Това лекарство преминава в кърмата. Следователно не трябва да кърмите два дни след спиране на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е азитромицин Сандоз да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.
Нарушеното зрение и замъгленото зрение могат да повлияят способността на пациента да шофира или да работи с машини. Това лекарство може да причини нежелани реакции като замайване и спазми. Тези симптоми затрудняват някои дейности като шофиране и работа с машини.
Азитромицин Сандоз съдържа соев лецитин и натрий.
Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
Азитромицин Сандоз съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Азитромицин Сандоз
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Тези предимства се отнасят за възрастни и деца с тегло над 45 кг. Деца с по-ниско телесно тегло не трябва да приемат това лекарство.
Лечението с азитромицин Сандоз продължава 3 или 5 дни
3-дневно лечение: приемайте 500 mg (две таблетки от 250 mg или една таблетка от 500 mg) веднъж дневно
Ден 1: вземете 500 mg (две таблетки от 250 mg)
Дни 2, 3, 4 и 5: вземете 250 mg (една таблетка от 250 mg)
При инфекции на пикочните пътища и шийката на матката, причинени от хламидия, лекарството се използва само за един ден:
Еднодневно лечение: 1000 mg (четири таблетки от 250 mg или две таблетки от 500 mg).
Вземете таблетките заедно само за един ден.
Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира обичайната Ви доза.
Поглъщайте таблетките с вода.
Можете да приемате таблетките със или без храна.
Погълнете таблетката от 250 mg цяла.
Ако е необходимо, разделете таблетката от 500 mg на две половини.
Прием на азитромицин Сандоз с лекарства за лошо храносмилане
Ако трябва да вземете лекарство за лошо храносмилане, като антиацид, вземете таблетките Azithromycin Sandoz поне 1 час преди или 2 часа след приема на антиацида.
Ако сте пропуснали да приемете Азитромицин Сандоз
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. След това вземете следващата доза според първоначалната доза. Не приемайте повече от една доза на ден.
Ако сте приели повече от необходимата доза Азитромицин Сандоз
Ако приемете твърде много таблетки, може да се почувствате зле. Могат да се появят и други странични ефекти като глухота или диария. Незабавно се свържете с най-близката болница или спешно отделение. Ако е възможно, вземете таблетките или опаковката със себе си, за да може Вашият лекар да види какво сте приели.
ако спрете да приемате Азитромицин Сандоз
Винаги приемайте таблетките до края на лечението, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете лечението скоро, инфекцията може да се върне. Също така може да се случи така, че бактериите да станат резистентни към лекарството и лечението след това да бъде по-сложно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някой от следните признаци на тежка алергична реакция, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение в най-близката болница:
внезапно затруднено дишане, говорене и преглъщане
подуване на устните, езика, лицето и шията
много силно замайване или колапс
тежък или сърбящ кожен обрив, особено ако се появят мехури и болки в очите, устата или гениталиите
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, посетете Вашия лекар възможно най-скоро:
тежка диария с продължителна продължителност или с наличие на кръв в изпражненията, с коремна болка или треска. Това може да са признаци на тежко чревно възпаление. Това е състояние, което рядко може да се появи след прием на антибиотици.
пожълтяване на кожата или бялото на очите поради проблеми с черния дроб
възпаление на панкреаса, причиняващо силна болка в корема и гърба
повишено или намалено уриниране или наличие на кръв в урината поради проблеми с бъбреците
кожен обрив поради чувствителност към слънчева светлина
необичайни синини или кървене
неравномерен или ускорен сърдечен ритъм
Всички тези нежелани реакции са сериозни и може да изискват незабавна медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции са необичайни (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души), редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души) или не могат да бъдат оценени от наличните данни.
Други възможни нежелани реакции
нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
повръщане, стомашно разстройство, стомашни спазми, гадене
намален брой лимфоцити (вид бели кръвни клетки), увеличен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки), намалени нива на бикарбонат в кръвта, увеличен брой базофили, моноцити и неутрофили (вид бели кръвни клетки)
нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
дрожди и бактериални инфекции, особено в устата, гърлото, носа, белите дробове, червата и влагалището
намален брой левкоцити (вид бели кръвни клетки), намален брой неутрофили (вид бели кръвни клетки), увеличен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки)
подуване, алергични реакции с различна тежест
загуба на апетит
виене на свят, сънливост, нарушение на вкуса, изтръпване или изтръпване в ръцете и краката
увреждане на слуха, усещане за въртене
кожен обрив, изпотяване (горещи вълни)
затруднено дишане, кървене от носа
запек, вятър, лошо храносмилане, гастрит, затруднено преглъщане, подуване, сухота в устата, избълскване, възпалено уста, повишен поток на слюнка
сърбящ обрив, възпаление на кожата, суха кожа, изпотяване
възпаление на ставите, болки в мускулите, гърба и шията
затруднение и болка при уриниране, болки в бъбреците
маточно кървене, тестикуларно разстройство
подуване на кожата, слабост, общо гадене, умора, подуване на лицето, болка в гърдите, треска, болка
необичайни резултати от лабораторни изследвания (напр. функция на кръвта, черния дроб и бъбреците)
(може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
безпокойство, чувство на загуба на самовъзприятие
чувствителност към слънчева светлина
кожен обрив, който се характеризира с бърза поява на червени участъци от кожата, обсипани с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност)
Неизвестно нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
намален брой тромбоцити, което увеличава риска от кървене или натъртване
намален брой червени кръвни клетки, което може да причини бледожълто обезцветяване на кожата и слабост или задух
агресия, безпокойство, подчертано объркване, халюцинации
конвулсии, припадък, намалена чувствителност на кожата, чувство на прекомерна активност, обонятелни нарушения, загуба на мирис или вкус, мускулна слабост (Миастения гравис)
лош слух, глухота или шум в ушите
необичаен запис на електрокардиограма (ЕКГ)
проблеми със зрението (замъглено зрение)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
да съхранявате азитромицин Сандоз
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Азитромицин Сандоз
- Активното вещество е азитромицин.
- Другите съставки са:
Сърцевина: микрокристална целулоза, предварително желатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат тип А, колоиден безводен силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.
Опаковка: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), талк, соев лецитин, ксантанова смола.
Как изглежда той Азитромицин Сандоз и съдържанието на опаковката
Азитромицин Сандоз 250 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, продълговати, филмирани и гладки от двете страни.
Азитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, продълговати, филмирани, с дълбока делителна черта от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Таблетките от 250 mg са опаковани в следните опаковки:
Кутия с блистери от 4, 6, 12, 24, 50 или 100 филмирани таблетки.
Таблетките от 500 mg са опаковани в следните опаковки:
Кутия блистери от 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 или 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрия
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Sandoz S.R.L., улица Livezeni no 7A, 540472 Търгу Муреш, Румъния
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Финландия: Азитромицин Сандоз 250 mg таблетки, калвопааллистейн
Азитромицин Сандоз 500 mg таблетки, калвопаялилистеин
Австрия: Азитромицин Сандоз 500 mg - Filmtabletten
Дания: Азитромицин Сандоз 500 mg
Германия: Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten
Азитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки
Естония: Азитромицин Сандоз 250 mg таблетки за полимерни таблетки
Азитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки
Унгария: Azi Sandoz 250 mg филмова таблетка
Azi Sandoz 500 mg филмирани таблетки
Италия: AZITROMICINA Sandoz 500 mg филмиран компресор
Литва: Азитромицин Сандоз 250 mg прахообразни таблетки
Азитромицин Сандоз 500 mg таблетки са пълни с таблетки
Люксембург: Азитромицин Сандоз 250 mg пелетизирани таблетки
Азитромицин Сандоз 500 mg гранулирани таблетки
Холандия: Азитромицин Sandoz таблетка 250, филм-omhulde таблетка
Азитромицин Sandoz таблетка 500, филмирани таблетки
Полша: Azi Sandoz® 250 mg таблетки, покрити
Azi Sandoz® 500 mg таблетки, покрити
Португалия: AZITROMICINA SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS
АЗИТРОМИЦИНА САНДОЗ 500 mg КОМПРИМИДОС
Словашка република: Азитромицин Сандоз 250 mg филмирани таблетки
Азитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки
Обединено кралство: Азитромицин 500 mg таблетки
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 09/2018.