млади от 1x100 g (туба Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, регистрационен номер: 2108/01630.
ЛИСТОВКА
ФРЕЗИ
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Кутерид и за какво се използва
2. Преди да използвате Cuteride
3. Как да използвате Cuteride
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Кутерид
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КУТЕРИДЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бетаметазон дипропионат, лекарство в крема и мехлем, принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, които потискат възпалението и предотвратяват растежа на клетките.
Кремът и мехлемът от кутерид се нанасят върху кожата. Те се използват за лечение на възпаление и сърбеж при много кожни заболявания (например екзема, псориазис, възпаление на кожата). Cuteride крем се препоръчва за употреба при мокри кожни заболявания, подуване и зачервяване на кожата и Cuteride маз за сухи форми на увреждане на кожата.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ KUTERID
Не използвайте Кутерид
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бетаметазон дипропионат или към някоя от останалите съставки на Кутерид (моля, вижте точка 6),
- ако имате кожни инфекции като херпес, едра шарка, импетиго (кожна инфекция, характеризираща се с образуване на гнойни мехури), херпес, краста,
- ако имате кожни язви и наранявания
- ако имате акне, състояние, наречено розацея (силно зачервяване на кожата на и около носа), периорален дерматит (петнист червен обрив около устата) или стрии (набраздени пукнатини по кожата)
- ако имате крехки съдове по кожата, ювенилна дерматоза (състояние на кожата, което се наблюдава при юноши), ихтиоза (лющене на кожата), изтънена кожа.
Кутеридният крем и мехлем не трябва да се използват при деца под 1-годишна възраст.
Обърнете специално внимание при употребата на Cuteride
- когато използвате Cuteride за дълго време (повече от 2-3 седмици) или върху големи участъци от телесната повърхност или върху чувствителни части на кожата (подмишниците или слабините) или под непропусклива превръзка. Вашият лекар ще Ви наблюдава редовно за нежелани реакции на това лекарство. Ако се появят нежелани реакции, лечението трябва да бъде спряно.
- ако имате чернодробни проблеми.
- ако имате нарушение на кръвообращението в крайниците.
Децата на възраст 1-12 години трябва да бъдат внимателно наблюдавани, особено когато е необходимо продължително лечение. Не използвайте кутерид върху кожата под пелена или херметична превръзка и при деца на възраст над 1 година, тъй като лекарството е по-лесно да проникне през кожата.
Кутеридният крем и мехлем не трябва да се използват върху лицето и около очите. Не позволявайте на крема или мехлема да попаднат в очите ви.
Също така не трябва да се използва за слабости.
Може да се наложи да предприемете антимикробно лечение, ако развиете кожни инфекции (причинени от лечение с Кутерид). Ако обаче инфекцията се разпространи, лечението с кортикостероиди трябва да бъде спряно.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременното приложение на системни кортикостероиди (приемани през устата) с крем и мехлем Кутерид може да увеличи нежеланите реакции.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Тъй като безопасността на локалното използване на Cuteride крем или мехлем по време на бременност не е установена, употребата им по време на бременност не се препоръчва. Кутеридният крем и мехлем трябва да се използват по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, трябва да се използват най-ниските ефективни дози за възможно най-кратко време.
Не е известно дали локалното приложение на бетаметазон може да доведе до образуването на измерими количества от лекарството в майчиното мляко поради пълната абсорбция. Поради това употребата му по време на кърмене не се препоръчва. Вашият лекар ще реши дали трябва да продължите или да прекратите кърменето и дали да продължите или да прекратите лечението с крем или мехлем Кутерид. Ако кърмите по време на лечение с крем или мехлем Kuterid, не трябва да прилагате крем и мехлем Kuterid върху гърдите си.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на Cuteride крем и мехлем върху способността за шофиране и работа с машини е неизвестен.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ KUTERID
Винаги използвайте Kuterid точно както Ви е казал Вашият лекар. Не променяйте дозата произволно и не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи Вашето лечение. Не използвайте кутериден крем и мехлем за други увреждания на кожата. Не удължавайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Нанесете крем или мехлем за рязане върху засегнатата кожа веднъж или два пъти на ден. Втрийте го внимателно, докато изчезне от повърхността на кожата. Ако не използвате лекарството за лечение на ръцете си, измийте ръцете си след използване на мехлем и крем.
Максималната препоръчителна седмична доза е 40 g крем или мехлем, т.е. 2 тръби.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар. Ако вашите кожни проблеми не се подобрят в рамките на две до четири седмици, уведомете и Вашия лекар.
Ако използвате повече Кутерид, отколкото трябва
Ако използвате повече крем или мехлем Cuterid, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Рискът от странични ефекти е особено повишен при деца, при продължителна употреба или при използване на лекарството върху големи участъци от повърхността на кожата...
Ако сте пропуснали да използвате Cuteride
Ако забравите да използвате лекарството в точното време, приложете го веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и не я приемайте до следващата доза. Не прилагайте повече мехлем или крем, отколкото трябва, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Cuteride може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции, съобщени при лечение с Кутерид, са разнообразни преходни кожни реакции.
Честите нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 100 и по-малко от 1 на 10 души) са парене и сърбеж.
Нечести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 1000 и по-малко от 1 на 100 души): суха кожа, изтъняване на кожата на мястото на приложение и обезцветяване. В тази област могат да се появят леки кръвоизливи, разширени кръвоносни съдове и прекомерна загуба на коса, както и стрии (набраздени пукнатини по кожата), акне, възпаление на космените фоликули, розацея, намалена устойчивост на инфекциозни кожни заболявания. Периорален дерматит (зачервяване и дразнене около устата), алергичен контактен дерматит, зачервяване, мили (бели петна по кожата). По време на лечението на псориазис (или неговото спиране) може да се появи пустулозна форма на заболяването (мехурчест псориазис).
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000): Симптоми на синдрома на Кушинг
При продължителна употреба на лекарството (повече от 3 седмици), когато се прилага върху големи участъци от повърхността на кожата, кожни гънки, при използване на непропускливи превръзки и при деца, лекарството прониква в тялото и засяга цялото тяло. Общите нежелани реакции включват следните симптоми на синдрома на Кушинг: тенденция към развитие на диабет, високо кръвно налягане, промени в настроението, умора, наддаване на тегло, забавяне на растежа при деца и други промени.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ KUTERID
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
Не използвайте Кутерид след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Cuteride
Активното вещество е бетаметазон дипропионат.
Всеки грам крем съдържа 0,5 mg бетаметазон като бетаметазон дипропионат.
Другите съставки са: метил парабен, пропил парабен, натриев дисулфит, натриева сол на диаминотетраоцетна киселина, Witconol 14 Lek, алуминиев стеарат C 14 Lek, Elfacos ST 9 Lek, цетилов алкохол, тънък течен парафин, бял вазелин, полиетилен гликол, пречистена вода.
Активното вещество е бетаметазон дипропионат.
Всеки грам мехлем съдържа 0,5 mg бетаметазон като бетаметазон дипропионат.
Другите съставки са: метилпарабен, тънък течен парафин, бял вазелин.
Как изглежда Kuterid и какво съдържа опаковката
Кютериден крем е бяла хомогенна маса. Опакован е в кутия с туба, съдържаща 20 g, 50 g или 100 g сметана.
Kuteride маз е безцветна хомогенна маса. Опакован е в кутия с тубичка, съдържаща 20 g, 50 g или 100 g мехлем.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тази листовка е одобрена за последно през 05/2008.