gto por 1x20 ml (бутилка стъклена кафява)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. Не. 2010/01200
Писмена информация за потребителите
Фенистил ОТНОСНО
Капки за перорален разтвор
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с Вашия лекар за повече информация или съвет.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го премествайте на друг човек. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Фенистил капка за перорален разтвор и за какво се използва
2. Преди да приемете Фенистил перорален разтвор капки
3. Как да приемате Фенистил перорални разтвори капки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фенистил перорален разтвор капки
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Фенистил перорален разтвор и за какво се използва?
Какво представляват Фенистил перорални разтвори капки
Фенистил капки принадлежат към група лекарства, наречени антихистамини, които се използват за облекчаване на симптомите на алергии като кожен обрив, сърбеж, сенна хрема или други алергични форми на ринит.
Фенистил капки предотвратяват ефекта на хистамин, който е едно от веществата, отделящи се при алергични реакции. Фенистил капки облекчават сърбежа и дразненето, причинени от кожен обрив, облекчават отока и симптомите на алергичен ринит като хрема, кихане, сърбеж в носа и сърбеж и сълзене в очите.
Когато се използват Fenistil перорален разтвор капки
Фенистил капки носят облекчение, когато:
алергичен кожен обрив и сърбеж по кожата от различен произход: екзема, дерматит (възпаление на кожата), ужилване от насекоми, сърбеж, причинен от едра шарка, уртикария.
алергичен ринит: сенна хрема и други форми на алергичен ринит (т.е. алергии към домашен прах, животински косми, пера и др.)
алергии към лекарства и храни
Вашият лекар може също да предпише Fenistil капки за предотвратяване на алергична реакция по време на лечението с десенсибилизация.
2. Преди да приемете Фенистил капки
Не използвайте Фенистил капки:
ако сте алергични към диметинден малеат или някоя от съставките му, изброени в края на тази листовка)
при деца под 1 месец, особено при недоносени бебета.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, тъй като Fenistil капки не са подходящи за Вас при тези обстоятелства.
Обърнете специално внимание при капките Фенистил:
Ако страдате от катаракта,
ако имате проблеми с уринирането поради увеличена простата,
ако страдате от епилепсия.
Ако смятате, че може да имате някой от тези проблеми, говорете с Вашия лекар.
Не трябва да приемате Фенистил капки без съвет от Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
антидепресанти (лекарства за лечение на депресия)
антихолинергици (лекарства за лечение на стомашни или коремни спазми)
успокоителни, транквиланти (успокоителни) или хапчета за сън
антиконвулсанти (лекарства за лечение на епилепсия)
Преди да използвате Фенистил капки, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Fenisti капки с храна и напитки
Подобно на други антихистамини, Фенистил капки могат да увеличат ефекта на алкохола.
Деца и юноши
Съобщава се, че антихистамините вероятно причиняват раздразнителност при по-малки деца.
Не давайте Fenistil капки на деца на възраст от един месец до една година, освен ако Вашият лекар не Ви ги е предписал. Не превишавайте предписаната доза.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, не приемайте Фенистил капки, само по съвет на лекар. Употребата по време на кърмене не се препоръчва.
Говорете с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Подобно на други антихистамини, Фенистил капки могат да причинят умора или да намалят бдителността и да забавят реакциите при някои хора. Ако възникне тази ситуация, трябва да бъдете много внимателни, когато шофирате моторно превозно средство.
3. Как да приемате Фенистил капки?
Не превишавайте препоръчаната доза.
Възрастни и деца над 12 години:
20 до 40 капки 3 пъти на ден.
Бебета 1 месец - 1 година (само по препоръка на лекаря): 3 до 10 капки, 3 пъти на ден
Деца 1 - 3 години: 10 до 15 капки, 3 пъти на ден
Деца 3 - 12 години: 15 до 20 капки, 3 пъти на ден
Фенистил капки не трябва да бъдат изложени на високи температури. Фенистил капки трябва да се добавят към бебешката бутилка непосредствено преди хранене на бебето, когато съдържанието е хладко. Ако детето се храни с лъжица, капките се дават неразредени на лъжица.
Ако сте приели повече капки Фенистил, отколкото трябва
Винаги приемайте Фенистил капки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако вземете повече капки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Фенистил капки
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е по-малко от 2 часа преди следващата доза. След това продължете дозирането според обичайната схема. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Фенистил капки могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои много редки нежелани реакции могат да бъдат сериозни
Тези нежелани реакции могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти.
алергични реакции, които могат да включват следните симптоми:
подуване на лицето или гърлото
затруднено дишане
Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Други нежелани реакции, които могат да се появят, обикновено са леки и преходни. Нежеланите реакции са по-чести, особено в началото на лечението.
Някои нежелани реакции са много чести.
Тези нежелани реакции могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Някои нежелани реакции са чести.
Тези нежелани реакции могат да варират от 1 до 10 от 100 пациенти
Някои нежелани реакции са редки.
Тези нежелани реакции могат да варират от 1 до 10 от 10 000 пациенти
главоболие, световъртеж
лошо храносмилане, гадене, сухота в устата или гърлото
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Фенистил перорален разтвор капки
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Фенистил капки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката. Срокът на годност след първо отваряне е 6 месеца.
Да не се съхранява над 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
6. Допълнителна информация
Какво съдържа Фенистил капки
Активното вещество в капки за перорален разтвор Fenistil е диметинден малеат. 1 ml разтвор съдържа 1 mg диметинден малеат.
Другите съставки са: натриев хидроген фосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат,
бензоена киселина, динатриев едетат дихидрат, натриев захарин, пропилей гликол, пречистена вода.
Как изглежда Fenistil перорален разтвор и размери в опаковка
Бистър безцветен разтвор.
Размер на опаковката: 20 мл
Притежател на решението за регистрация
Novartis s.r.o., Прага, Чехия
Тази листовка е одобрена за последно през юли 2010 г.