tbl 60x10 mg
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за промяната в регистрацията, идентификационен номер: 2010/04170
ЛИСТОВКА
Флонидан 10 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, кажете,
Вашият лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Флонидан 10 mg таблетки и за какво се използва
2. Преди да приемете Flonidan 10 mg таблетки
3. Как да приемате Flonidan 10 mg таблетки
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Флонидан 10 mg таблетки
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛОНИДАН 10 mg ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лоратадин, лекарство за Flonidan, принадлежи към група лекарства, наречени „антихистамини“. По време на алергична реакция се отделят различни вещества (медиатори), което води до алергия. Един от най-важните медиатори е хистаминът. Flonidan потиска ефекта на хистамин и облекчава следните ефекти, причинени от хистамин, който се отделя по време на алергична реакция: сърбеж, зачервяване, подуване и хрема.
След употреба започва да работи в рамките на 20 минути. Ефектът продължава около 24 часа.
Flonidan е показан за профилактика и лечение на:
- сенна хрема (сезонна) и (целогодишен) алергичен ринит, причинен от прах и акари, който се проявява с подуване и дразнене на носната лигавица (ринит)
- алергичен конюнктивит, проявяващ се със сърбеж, зачервяване и подуване на очите
- хронична уртикария (уртикария) или други алергични кожни заболявания.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЛОНИДАН 10 mg ТАБЛЕТКИ
Не взимай Флонидан:
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Обърнете специално внимание при употребата на Флонидан 10 mg таблетки:
- ако състоянието Ви не се подобри или дори се влоши след приема на Флонидан,
- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
Ако някое от горните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Ако трябва да правите кожни тестове, трябва да спрете приема на лекарството поне 48 часа преди тестването, за да сте сигурни, че резултатите от теста са верни.
Не превишавайте дозата, препоръчана от Вашия лекар.
Прием на други лекарства:
Ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта
предписани, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
При използване на т.нар Инхибиторите на CYP3A4 или CYP2D6 могат да потенцират нежелани реакции. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за какви лекарства е това.
Flonidan не усилва ефекта на алкохола.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Безопасността на Flonidan по време на бременност при хора не е установена и поради това употребата на Flonidan по време на бременност не се препоръчва.
Лоратадин се екскретира в кърмата и поради това употребата на Флонидан по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини:
Не е известно лоратадин да повлиява способността за шофиране и работа с машини в препоръчаната доза. Трябва обаче да знаете, че при прием на лоратадин е настъпила сънливост, която може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Flonidan 10 mg таблетки
Flonidan 10 mg таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФЛОНИДАН 10 mg ТАБЛЕТКИ
Винаги приемайте Flonidan 10 mg таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца над 12 години те трябва да приемат по 1 таблетка дневно.
Деца на възраст от 2 до 12 години (телесно тегло над 30 кг) трябва да се приема по 1 таблетка дневно.
Деца на възраст от 2 до 12 години (телесно тегло под 30 кг) трябва да приема по 1/2 таблетка дневно.
При пациенти с чернодробно увреждане лечението трябва да започне с по-ниска доза (5 mg).
Flonidan не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще приемате това лекарство.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече таблетки Flonidan 10 mg, отколкото трябва:
Ако случайно вземете повече таблетки, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение.
Високите дози могат да причинят сънливост, главоболие и учестен пулс. Лекарството трябва да бъде отстранено от стомашно-чревния тракт възможно най-скоро. Лечението на предозирането е симптоматично.
Ако сте пропуснали да приемете Flonidan 10 mg таблетки:
Ако забравите да вземете Flonidan, вземете таблетката веднага щом си спомните. Ако обаче е време да вземете следващата си доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Flonidan 10 mg таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите несериозни нежелани реакции са главоболие, нервност и сънливост.
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100):
главоболие, нервност и сънливост.
Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
умора, безсъние, повишен апетит.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
тахикардия (ускоряване на сърдечната честота), палпитации (палпитации), синкоп (внезапно преходно безсъзнание), аритмии, виене на свят, гадене, сухота в устата, гастрит (възпаление на стомаха), обрив, алопеция (косопад), анафилаксия, липса на гадене Печен.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля,
които не са споменати в тази листовка, моля, кажете на вашите
лекар или фармацевт.
5 КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛОНИДАН 10 mg ТАБЛЕТКИ
Да не се съхранява над 25 ° C. Предпазвайте от светлина и влага.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Flonidan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след: "Годен до:".
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Флонидан
- Активното вещество е лоратадин. Всяка таблетка съдържа 10 mg лоратадин.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, нишесте хидролизат, магнезиев стеарат.
Как изглежда Flonidan и какво съдържа опаковката
Flonidan са бели до почти бели, кръгли таблетки с делителна черта от едната страна.
Опаковката може да съдържа 10, 20, 30, 60, 90 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Sandoz Pharmaceuticals, dd.
Тази листовка е одобрена за последно през ноември 2010 г.