plv icd 500x12 + g + 50x инхалатор (близ. PVC/PVDC)
Съдържание на листовката
Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2108/07072

Приложение № 1 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2012/03559-Z1A
Писмена информация за потребителя
Формотерол-ratiopharm ® 12 мж
Прах за инхалация в твърда капсула
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Formoterol-ratiopharm 12 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Formoterol-ratiopharm 12 mg
3. Как да използвате Formoterol-ratiopharm 12 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Формотерол-рациофарм 12 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Formoterol-ratiopharm 12 мж и за какво се използва
Formoterol-ratiopharm 12 μg е лекарство, което отпуска мускулите на дихателните пътища (бронхолитик). Използва се при различни заболявания, при които бронхоконстрикция, както и при затруднено дишане, които възникват в резултат на бронхоконстрикция.
Вашият лекар е предписал Formoterol-ratiopharm 12 μg
· ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест)
· Други заболявания, при които дихателните пътища попадат в капан, като хроничен бронхит
- за превенция (превенция)
· Спазми (спазми) на мускулите на дихателните пътища (причиняващи задух), които възникват по време на тренировка или след контакт с алергени (вещества, отключващи алергии).
Формотерол се вдишва и улеснява дишането в рамките на минути след употреба, като отпуска бронхиалните мускули. В резултат на това се облекчават симптоми като хрипове, затруднено дишане и задух. Ефектът му продължава 12 часа.
При бронхиална астма формотерол трябва да се използва в комбинация с инхалаторни кортикостероиди.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Formoterol-ratiopharm 12 мж
Не използвайте Formoterol-ratiopharm 12 мж
- ако вие сте алергични към формотерол фумарат дихидрат (лекарство), към лекарства, принадлежащи към същата група лекарства (бета-2-агонисти) или към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6) (напр. лактоза, която може също да съдържа малки количества млечен протеин ).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Формотерол-ratiopharm12 mg:
- ако имате нарушение на сърдечния ритъм свързано с ускорен сърдечен ритъм (тахиаритмия) или тежко проблеми със сърдечното предаване (AV блок от 3-та степен),
- ако сте били диагностицирани (открити) с определена аномалия на електрокардиограмата (ЕКГ) (Удължаване на QT интервала),
- ако страдате недостатъчен приток на кръв към сърцето (исхемична болест на сърцето),
- ако страдате стесняване на сърцето (основна артерия) в областта на сърцето (идиопатична подклапна аортна стеноза),
- ако имате хронично заболяване, което го причинява удебеляване на сърдечния мускул (хипертрофична обструктивна кардиомиопатия),
- ако имате оклузивна болест артерии (т.е. заболяване със стесняване на артериите, напр. артериосклероза)
- ако имате високо кръвно налягане,
- ако страдате прекомерна функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), което може да бъде животозастрашаващо (тиреотоксична криза),
- ако сте били диагностицирани тумор вътрешна част (костен мозък)надбъбречни жлези (феохромоцитом),
- ако имате ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия).
Трябва да имате предвид и следното:
- Ако сте планирани да администрирате анестетици (десенсибилизатори), Formoterol-ratiopharm12 mg трябва да се преустанови 12 часа преди приложение, ако е възможно. Говорете с Вашия лекар за това.
- Ако имате диабет, трябва да проверявате по-често кръвната си захар, защото формотеролът може да повиши кръвната Ви захар.
- Ако имате остра (внезапна) тежка астматична атака, те трябва да проверят нивото ви. калий в серум.
- Ако се развиете внезапно или бързо след вдишване на формотерол влошаване на затрудненото дишане (парадоксален бронхоспазъм), незабавно уведомете Вашия лекар и спрете приема на Формотерол-ratiopharm12 mg. Вашият лекар трябва да преоцени Вашето лечение.
- Формотерол не трябва да се използва (и не е достатъчен) като първа линия за лечение на астма. Ако страдате от астма, първо трябва да се лекувате кортизонови препарати (противовъзпалително лечение). Ако вече се лекувате с кортизон, трябва да продължите непроменен - въпреки лечението с Формотерол-ratiopharm ® 12 mg - дори ако почувствате подобрение в симптомите си.
- Ако не се случи няма подобрение симптоми на Вашето заболяване или ако трябва да използвате Формотерол-ratiopharm12 mg все по-често, за да поддържате симптомите си под контрол, това обикновено показва влошаване на основното заболяване. В този случай трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като лечението Ви ще трябва да бъде преразгледано.
Формотерол-ratiopharm12 mg не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
Ефекти в случай на злоупотреба с наркотици
Употребата на Formoterol-ratiopharm ® 12 mg може да доведе до положителни резултати при допинг тестове. Употребата на Formoterol-ratiopharm ® 12 mg като допинг вещество може да навреди на здравето.
Други лекарства и Formoterol-ratiopharm12 мж
Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Както ефектите на техните лекарства, така и техните странични ефекти могат да се променят, когато се приемат в комбинация.
Това може да се случи, ако използвате Formoterol-ratiopharm12 mg с:
- бета-адренергици (напр. с други лекарства против астма, с лекарства, използвани за забавяне на раждането при бременни жени),
- антихолинергици (използва се, например, за лечение на болестта на Паркинсон),
- бета-блокери (използва се за понижаване на кръвното налягане, включително бета-блокери под формата на капки за очи),
- инхибитори на моноаминооксидазата (използва се, например, за лечение на депресия и болест на Паркинсон),
- антидепресанти (използва се за лечение на депресия),
- сърдечни гликозиди (използва се за лечение на проблеми със сърдечния ритъм и сърдечна недостатъчност)
- кортикостероиди,
- диуретици (диуретици),
- ксантини (използва се и за лечение на респираторни заболявания, като астма),
- хинидин, дизопирамид, прокаинамид (използва се за лечение на проблеми със сърдечния ритъм),
- фенотиазини (използва се за лечение на психотични разстройства),
- антихистамини (използва се за лечение на алергии и нарушения на съня и др.),
- трицикличен антидепресанти (използва се за лечение на депресия),
- леводопа (използва се за лечение на болестта на Паркинсон),
- левотироксин (използва се за лечение на дисфункция на щитовидната жлеза),
- окситоцин (използва се за предизвикване на раждане),
- халогенирани въглеводороди използва се за анестезия,
- алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Има малко опит с употребата на формотерол при бременни жени. Ако е възможно, трябва да използвате Формотерол-ratiopharm 12 mg по време на бременност само след като Вашият лекар внимателно е оценил ползите и рисковете. Това се отнася по-специално за първите 3 месеца от бременността и периода малко преди раждането.
Не е известно дали формотерол се екскретира в кърмата. Следователно, не използвайте Формотерол-ratiopharm12 mg, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Лечението с Формотерол-ratiopharm® 12 mg не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, появата на странични ефекти - като треперене на ръцете или пръстите или нервност - може да повлияе на изпълнението на такива дейности.
Формотерол-ratiopharm 12 мg съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ето защо, ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, моля, не приемайте Формотерол-ratiopharm12 mg, без първо да говорите с Вашия лекар.
3. Как да използвате Formoterol-ratiopharm 12 мж
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Моля, внимавайте да държите капсулите в блистера на фолиото, докато бъдат използвани. Извадете капсулите от блистера непосредствено преди употреба.
Нека вашият лекар или фармацевт ви покаже как да боравите с вашия инхалатор. Децата трябва да използват това лекарство под наблюдението на възрастни.
Инструкции за работа с инхалатора: