Медицинска експертна статия

  • Класификация на ATC
  • Активни съставки
  • Индикация
  • Формуляр за освобождаване
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Употреба по време на бременност
  • Противопоказания
  • Странични ефекти
  • Дозировка и приложение
  • Предозиране
  • Взаимодействия с други лекарства
  • Условия за съхранение
  • Срок на годност
  • Фармакологична група
  • Фармакологичен ефект
  • Популярни производители

Betaspan е кортикостероид за системна употреба. Съдържа елемента бетаметазон.

ilive

Класификация на ATC

Активни съставки

Индикация Betaspana

Използва се за лечение на различни патологични състояния с ендокринна или ревматична природа, алергични заболявания, респираторни, дерматологични, хематологични или стомашно-чревни заболявания и колагенови нарушения и други заболявания, които са чувствителни към влиянието на GCS. Хормоналното лечение с кортикостероиди - дъщерна стандартна терапия, не замества. Лечението се предписва, ако има нужда от бързи и интензивни терапевтични ефекти на SCS.

  • надбъбречна недостатъчност на първичната или вторичната форма (препоръчва се в комбинация с минералокортикостероиди);
  • остра надбъбречна недостатъчност;
  • поддържащи процедури преди операция (и в допълнение с травма или различни съпътстващи заболявания), ако пациентът е диагностициран или има подозрение за надбъбречна недостатъчност;
  • шоково състояние при липса на отговор на стандартни медицински процедури при съмнение за увреждане на надбъбречната кора;
  • двустранна адреналектомия;
  • надбъбречна форма на хиперплазия, която е вродена в природата;
  • тиреоидит в остра форма и в допълнение към кръвната щитовидна жлеза и неприятната форма на тиреоидит;
  • хиперкалциемия, свързана с онкологията.

Мозъчна болка (повишени стойности на ICP): Клиничната ефикасност при едновременна употреба на церебрални кортикостероиди е вероятно да се развие чрез потискане на мозъчното възпаление. В същото време кортикостероидите не трябва да се приемат като заместител на неврохирургичната интервенция. Те само допринасят за намаляване или предотвратяване на подуване на мозъка (подуването може да бъде причинено от мозъчна травма от хирургичен или друг произход, мозъчно-съдови симптоми и мозъчни тумори с метастатичен или първичен характер).

Ситуация с бъбречно отхвърляне на алографт: наблюдавана ефикасност на лекарството по време на лечението по време на първично отхвърляне на характеристика, която има остра форма, както и стандартно отхвърляне със забавено естество - в комбинация с конвенционална терапия за предотвратяване на отхвърляне на бъбречна трансплантация.

Използва се преди раждането, за да се предотврати развитието на RDSN - предписва се за предотвратяване на появата на заболяване на хиалиновата стена при недоносени бебета. Лекарството се дава на майката най-късно през 32-та седмица от бременността.

Болести, засягащи скелета и мускулите: под формата на адювант, предписван за кратко време (за елиминиране влошаването на патологичните процеси):

  • ревматоиден артрит;
  • с посттравматичен произход на остеоартрит;
  • псориатична форма на артрит;
  • Болест на Бехтерев;
  • остър артрит с остра форма;
  • бурсит с остър или подостър характер;
  • миозит;
  • остра ревматична треска;
  • фибромиалгия;
  • епикондилити;
  • Теносиновит, който има неспецифична форма, в стадия на обостряне;
  • калус.

Използва се и за лечение на кистозни новообразувания (ганглии) в областта на апоневроза или сухожилие.

При колагеноза: в случай на обостряне (или понякога като адювант) при СЛЕ, склеродермия, ревматична форма на кардит (остър стадий) и дерматомиозит.

  • пемфигус;
  • Булозна форма на дерматит с херпетиформен характер;
  • тежка тежест на синдрома на Стивънс-Джонсън;
  • дерматит с ексфолиращ характер;
  • гъбичен гранулом;
  • тежки стадии на псориазис и в допълнение екзема с алергичен генезис (хронична форма на дерматит) и дерматит със себореен характер до тежка степен.

Употребата в засегнатите области на епидермиса се предписва, ако:

  • келоидни белези;
  • ограничена площ на хипертрофия;
  • появата на възпаление или инфилтрация;
  • плосък лишей, пръстеновиден гранулом и без псориатични плаки;
  • обща загуба на тегло в хроничен стадий (невродермит);
  • DKV;
  • липоидна форма на некроза, която има диабетна природа;
  • фокална алопеция.

Патологии с алергичен произход:

  • поддържане на тежка алергична реакция, която не може да бъде отстранена със стандартни терапевтични средства - включително заболявания на ринит от алергичен произход, който има целогодишна или сезонна форма на назални полипи, астма (също със статус астматик), дерматит, атопичен или контактен характер, алергия към лекарства и кръвопреливане;
  • Сухота в ларинкса, която има неинфекциозен и остър характер.

Очни болести: процеси, развиващи се в очната област със съседни тъкани, които причиняват възпаление или алергия (хронична или остра фаза или тежка форма). Сред такива кератити, конюнктивити с алергичен произход, периферни язви на роговицата и околната форма на очен херпес. Освен това списъкът включва също преден увеит или ирит, възпалителен процес в предния сегмент, хориоретинит, заден увеит дифузен и освен това неврит, засягащ зоната на зрителния нерв.

Респираторни нарушения: прояви на саркоидоза на Бек и синдром на Лефлер, които не могат да бъдат възпроизведени с други методи. В допълнение към разпространението на белодробната туберкулоза или фулминантната форма (Betaspan се използва като носител за лечение на туберкулоза от специфично естество), берилий и аспирационна пневмония.

Хематологичен характер на заболяването или вторични форми на идиопатична тромбоцитопения (възрастни), хемолитична анемия, придобита форма, аплазия на червените кръвни клетки и в допълнение форма на вродена апластична анемия и преливане на черти на характера.

Патологии, развиващи се в стомашно-чревния тракт: язвена форма на колит (неспецифичен характер) и болест на Crohn.

Онкологични заболявания: остри форми на детска левкемия, както и палиативно лечение на лимфоми и левкемии, които се развиват при възрастни.

С тампони, причинени от СЛЕ или за увеличаване на диурезата или ремисия на протеинурия срещу нефротичен синдром, който е идиопатичен и непридружен от уремия.

Други: туберкулозна форма на менингит, придружена (или в риск от) субарахноиден тип блокада и причинена от специфична химиотерапия за лечение на туберкулоза. Освен това се използва при трихинелоза, придружена от лезии от миокарден и неврологичен характер.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на веществото се извършва в разтвор в ампула от 1 ml. Кутията съдържа 1 или 5 ампули. Ампулите (5 броя) също могат да бъдат опаковани в блистери според първия блистер вътре в опаковката.

Фармакодинамика

Бетаметазон е изкуствен GCS за системна употреба. Има силно противовъзпалително, антиалергично и в същото време антиревматично действие по време на лечението на заболявания, които реагират на активността на СКС.

Лекарството модифицира активността на имунната система на организма. Betaspan има подчертана SCS активност и слаб минералокортикоиден ефект.

Фармакокинетика

Абсорбцията на активния елемент от мястото на инжектиране настъпва бързо. Веществото достига нивото на Cmax в кръвната плазма след 1 час. Почти цялото лекарство се екскретира от тялото в рамките на 24 часа чрез бъбреците. Синтезира се с кръвни протеини в големи количества. Обменните процеси протичат в черния дроб. Полуживотът на бетатаметон е 300 минути.

При хора с чернодробни заболявания клирънсът на лекарството е по-нисък. Установено е, че терапевтичната ефикасност е свързана със стойностите на несинтезираната GCS фракция, а не с нейните общи плазмени индекси. Продължителността на действието на лекарството не зависи от плазмените стойности на GCS. Веществото преминава през GEB, плацентата и други хистохематологични бариери без усложнения и се екскретира в кърмата.

Използвайте Betaspana по време на бременност

Няма информация за безопасността на бетаспан при бременни жени и затова той се използва само в ситуации, при които вероятността от употреба на наркотици е по-висока от риска от усложнения при плода. Същите насоки трябва да се следват от лекарите, когато решават дали да използват лекарство за пренатална профилактика на развитието на RDSN след 32-та седмица от бременността.

Новородените трябва да изследват онези жени, които са получили голяма част от SCS по време на бременност, за да определят вида на симптомите на надбъбречната кора. При кърмачета тези жени, които са били инжектирани с лекарството по време на бременност, са забелязали временно потискане на феталния растежен хормон и освен това хипофизната жлеза изглежда е хормонът, отговорен за производството на кортикостероиди във феталните и крайните секции на надбъбречните жлези. Но инхибираната фетална активност на хидрокортизон не повлиява отговора на хипофизната жлеза, надбъбречните процеси на следродилния стрес.

Тъй като кортикостероидите могат да преминат през плацентата, бебетата, родени от жени, приемащи кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно проверени за възможното развитие на естествената им природа на катаракта (възниква спорадично).

Майките, които са използвали SCS по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за раждане и за определен период от време след това, за да се предотврати надбъбречната недостатъчност (поради стрес при раждането).

Тъй като GCS се екскретира в кърмата, е необходимо да се откаже употребата на лекарства по време на кърмене или кърмене по време на лечението - за да се избегне появата на негативни симптоми при бебето.

Противопоказания

Противопоказано е да се назовават системни гъбични инфекции, както и непоносимост към бетаметазон, други лекарствени компоненти и други GCS продукти.

Странични ефекти на Betaspan

Интензивността и честотата на негативните симптоми (както при всеки SCS) се определят от продължителността на цикъла на лечение и размера на използвания дял. Често такива симптоми са лечими или могат да бъдат сведени до минимум чрез намаляване на дозата (което ви позволява да спрете приема на лекарството). Сред нежеланите реакции:

В същото време сред нежеланите реакции, наблюдавани в индивидуалната ситуация на слепота (отнасящи се до области, в които има лечения - като главата и лицето), както и атрофия в епидермиса и подкожните слоеве, нарушения на пигментацията, възпаление след инжектиране стави), форма на стерилен абсцес и артропатия с форма на акула.

Повторните инжекции в областта на ставите могат да развият лезия, създавайки риск от инфекция.

[12]

Дозировка и приложение

Betaspan може да се прилага интравенозно, интравенозно iv, както и в меките тъкани и засегнатите области.

Размерите на частите и схемите на лечение се избират индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид характеристиките на патологията, степента на нейната интензивност и терапевтичната ефикасност на лекарството.

Началната доза е максимум 8 mg LS на ден. При по-леки форми на заболяването може да се използва по-ниска доза. При необходимост е възможно и увеличаване на отделните начални дози. Коригиране на началната доза е необходимо, докато се постигне оптимален клиничен резултат. Ако отсъства след определен период от време, трябва да спрете приема на лекарството и да изберете друго лечение.

На децата често се предписва инжекция от 20-125 μg/kg на ден в началото. Дозите за деца от различни възрасти се избират според схемите, използвани при възрастни.

В случаите, когато пациентът се нуждае от спешна помощ, се препоръчва приложението на Betaspan IV.

Капките за лекарства се прилагат едновременно с 0,9% разтвор на натриев хлорид или глюкоза. В инфузионни течности лекарството се добавя по време на приложение. Неизползваните лекарства могат да се съхраняват в хладилник (последвано от употреба) най-много 1 ден.

Когато се постигне желаният ефект, е необходимо да се започне постепенно (в еднакви интервали от време), за да се намали началната доза до минималните стойности, които ще подкрепят желания ефект на лекарството.

Ако пациентът развие стрес (несвързан с основното заболяване), може да се наложи да се увеличи делът на Betaspan.

Ако лекарството е спряно след продължителна употреба, трябва постепенно да намалите дозата.

Когато се инжектират 2-4 mg от лекарството, състоянието се подобрява след няколко часа. Пациенти в кома са прилагали средна единична доза от 2 до 4 mg веднъж дневно.

Симптоми на отхвърляне на трансплантиран бъбречен алографт.

След появата на първите признаци и диагностика на отхвърляне (в остър или забавен стадий), лекарството се прилага интраперитонеално с помощта на капкомер. Началната доза изисква 60 mg от лекарството, което се използва през първите 24 часа. Незначителни модификации на лекарствените части също са разрешени индивидуално.

Пренатална профилактика на развитието на RDSN при недоносени бебета.

В случаите, когато индукцията на раждането достигне период от 32 седмици, или в случай на недоносеност (поради естеството на усложненията в раждането), не може да се изключи необходимостта от E-24-48 часа преди очаквано доставяне за изпълнение/m пет инжекции 4- 6 mg Betaspan на интервали от 12 часа (2 до 4 порции).

Терапията се изисква поне 24 часа предварително преди началото (обаче период от 48-72 часа ще бъде по-подходящ). Това е необходимо, за да се гарантира, че ефектът от GCS постига най-ефективните показатели с желания терапевтичен резултат.

Лекарствата могат да се използват и за профилактика - в случаите, когато съотношенията на лецитин и сфингомиелин са намалени в амниотичната течност. При коригиране на дозата в такива случаи трябва да се следват горните насоки, включително тези относно условията на приложение на лекарствения продукт преди раждането.

Схеми за приложение при заболявания в областта на меките тъкани и лезии на скелета и мускулите:

  • област на големи стави (напр. слабини) - въвеждане на 2-4 mg LS;
  • област на малки стави - използване на 0,8-2 mg лекарство;
  • място на синовиалното място - инжектиране на 2-3 mg вещество;
  • вагинално сухожилие или калусна зона - приложение 0,4-1 mg mg;
  • зона на меките тъкани - въвеждане на 2-6 mg лекарство;
  • ганглиозна зона - използвайте 1-2 mg бетаметазон.

За да се избегнат трансфузионни усложнения, лекарствата трябва да се прилагат интравенозно в дози от 1-2 ml (съдържащи 4-8 mg бетаметазон) непосредствено преди процедурата по трансфузия. Строго е забранено добавянето на лекарството към прелятата кръв.

Ако се извършват многократни кръвопреливания, общата доза на лекарството може да достигне до 4 пъти приложените дози, ако е необходимо, за период от 24 часа.

Субконюнктивалните инжекции обикновено се дават в дози, съответстващи на 0,5 ml лекарство (съдържащо 2 mg лекарство).

Предозиране

Острото отравяне с кортикостероиди, което включва списъка с бетаметазон, не развива животозастрашаващи състояния. Премахване на употребата на твърде висока доза, предозиране на кортикостероиди не причинява (ако пациентът няма противопоказания, не е болен от глаукома или диабетна язва в активната фаза и приема индиректни антикоагуланти, дигиталисови лекарства и диуретици kaliyvyvodyaschie PM).

В случай на предозиране се извършват симптоматични процедури, които спомагат за отстраняване на усложнения, възникнали под въздействието на метаболитните свойства на СКС, основните или съпътстващи патологии или лекарствените взаимодействия.

Необходимо е да се осигури наличието на необходимия обем течност в тялото и в допълнение към мониторинга на електролитните индекси в урината и кръвния серум, по-специално да се следи внимателно баланса на калий и натрий. Ако е необходимо, балансът на солта се възстановява.

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията с рифампицин, ефедрин, фенитоин или фенобарбитал може да увеличи скоростта на метаболизма на GCS, като по този начин намалява терапевтичния му ефект.

Повишен ефект от употребата на кортикостероиди може да се развие при пациенти, използващи естроген SCS.

Комбинираната терапия с освобождаващи калий диуретици може да доведе до хипокалиемия.

Едновременната употреба на SG може да увеличи риска от аритмии или да увеличи токсичните ефекти на гликозидите, свързани с хипокалиемия.

GCS вещество, способно да потенцира отделянето на калиеви йони, причинено от амфотерицин Б. Всички пациенти, използващи някоя от маркираните лекарствени комбинации, необходими за внимателно проследяване на серумните електролити, особено нивата на калий.

Комбинацията от кортикостероиди с индиректни антикоагуланти може да усили или намали терапевтичните му ефекти, което може да наложи корекция на дозата.

Комбинацията от GCS с алкохолни напитки или НСПВС може да увеличи честотата на язвени симптоми в стомашно-чревния тракт или да увеличи тежестта им.

Употребата на кортикостероиди помага за намаляване на нивата на салицилат в кръвта. Аспиринът трябва внимателно да се комбинира с GCS, ако пациентът е диагностициран с хипопротромбинемия.

Използването на GCS при диабетици може да наложи промяна в дозата, използвана срещу хипогликемични лекарства.

Възможно затихване на отговора на ефекта на соматотропин с GCS. Следователно, дози Betaspan над 300-450 μg/m 2 (или 0,3-0,45 mg) на ден трябва да се изхвърлят, докато се използва соматотропин.

GKS препаратите могат да повлияят на данните от теста с азотен тетразолий срещу бактериални инфекции и могат да причинят фалшиво отрицателна информация.

[3], [4], [5]