| ● | Максимална цена | 230,95 евро | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. пациент макс. | 0,00 евро | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Възстановяване на разходите на застрахователната компания | 230,95 евро | 0,00 € (0,0%) |
| Месец | Dopl. търпелив максимум | Възстановяване на разходите на застрахователната компания |
| 21.03 | 0,00 € (0,0%) | 230,95 € (0,0%) |
| 21.02 | 0,00 € (0,0%) | 230,95 € (0,0%) |
| 21.01 | 0,00 € (0,0%) | 230,95 € (0,0%) |
| 12/20 | 0,00 евро | 230,95 евро |
| Индикация граница. | ДА |
| Съгласие за ревизии. лек. | НЕ |
| Предписание. граница. | НОВО |
| Метод на плащане | Аз - пълен |
| Произход на лекарството | Генерична медицина |
Описание и предназначение
Активното вещество в лекарството е апоморфин хидрохлорид хемихидрат и принадлежи към група лекарства, наречени допаминови агонисти. Използва се за лечение на болестта на Паркинсон. Апоморфинът помага да се съкрати времето, прекарано в т.нар „Изключено“ състояние, т.е. неподвижно състояние при пациенти с болестта на Паркинсон, които преди това са били лекувани с леводопа (друг вид лечение на болестта на Паркинсон) и/или други допаминови агонисти.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Пациентите, лекувани с апоморфин, обикновено ще трябва да започнат да приемат домперидон поне два дни преди започване на лечението. Дозата на домперидон трябва да се титрира до най-ниската ефективна доза и лечението трябва да се спре възможно най-скоро. Преди да се вземе решение за започване на лечение с домперидон и апоморфин, трябва внимателно да се обмислят рисковите фактори за удължаване на QT интервала при всеки пациент, за да се гарантира, че ползата надвишава риска (вж. Точка 4.4).
Лечението на апоморфин трябва да започне в контролирана среда на специализирана клиника. Пациентът трябва да бъде наблюдаван от лекар с опит в лечението на болестта на Паркинсон (напр. Невролог).
Определяне на праговата доза
Подходящата доза за всеки пациент се определя чрез постепенно увеличаване на дозата. Препоръчва се следната процедура:
1 mg апоморфин хидрохлорид (0,1 ml), което е приблизително 15-20 микрограма/kg, може да се прилага подкожно по време на хипокинетичното състояние на пациента или по време на извън периода, а двигателната реакция на пациента се наблюдава в продължение на 30 минути.
Ако липсва или е неадекватен отговор, втора доза от 2 mg апоморфин хидрохлорид (0,2 ml) се прилага подкожно и пациентът се наблюдава да реагира адекватно за още 30 минути.
Дозата може да бъде допълнително увеличена, докато се получи задоволителен двигателен отговор, с интервал от поне четиридесет минути между инжекциите на нарастващи дози.
Настройки за лечение
След като бъде определена подходяща доза, при първите признаци на "изключен" епизод може да се направи еднократна подкожна инжекция в долната част на корема или от външната страна на бедрото. Не може да се изключи, че абсорбцията на различни места на инжектиране няма да бъде различна за един и същ пациент. Следователно, пациентът трябва да бъде наблюдаван за допълнителен час и да бъде оценено качеството на отговора на лечението. След това дозата може да се коригира в зависимост от отговора на пациента.
Оптималната доза апоморфин хидрохлорид варира при отделните индивиди, но коригираната доза остава относително постоянна за всеки пациент.
Превантивни мерки при продължаване на лечението
Дневната доза апоморфин хидрохлорид 10 mg/ml варира в широки граници от пациент на пациент, обикновено в диапазона от 3 до 30 mg, прилагани като 1 до 10 инжекции. Препоръчва се общата дневна доза апоморфин хидрохлорид да не надвишава 100 mg, като еднократна болусна инжекция не надвишава 10 mg на час.
След като лечението беше установено, беше възможно постепенно намаляване на дозата на домперидон при някои пациенти, но то беше напълно прекратено само при няколко пациенти без съпътстващо повръщане и хипотония.
Непрекъсната инфузия
При пациенти с добър "включен" фазов отговор по време на началната фаза на лечението с апоморфин, но за които общият контрол е незадоволителен с интермитентни инжекции или които се нуждаят от много инжекции и често (повече от 10 на ден), непрекъснато или подкожно инжектиране може да бъде инициирана инфузия с помощта на минипомпа и/или дозатор за инжектиране, както следва:
Непрекъснатата инфузия започва със скорост от 1 mg апоморфин хидрохлорид (0,1 ml) на час, по-късно дозата се увеличава индивидуално според отговора. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 0,5 mg/час с нарастване и трябва да се увеличава с интервал най-малко 4 часа. Скоростта на инфузия може да бъде между 1 mg и 4 mg на час (0,1 ml и 0,4 ml/час), което съответства на 0,015 - 0,06 mg/kg/час. Инфузията трябва да се дава само когато пациентът е буден. Ако пациентът няма сериозни проблеми през нощта, не се препоръчва 24-часова инфузия. Изглежда, че пациентът понася лечение, ако е бил без лечение поне 4 часа през нощта. Във всеки случай мястото на инфузия трябва да се сменя на всеки 12 часа.
Пациентите може да се нуждаят от подкрепа на болусна доза, ако е необходимо по време на непрекъсната инфузия и според указанията на техния лекар.
По време на непрекъсната инфузия може да се обмисли намаляване на дозата на други допаминови агонисти.
Въпреки това, поради постурална хипотония, се препоръчва специално внимание при пациенти в напреднала възраст в началото на лечението.
Начин на употреба
Прилага се подкожно като периодична болусна инжекция. Може да се прилага и чрез непрекъсната подкожна инфузия с помощта на мини помпа и/или дозатор за инжектиране (вж. Точка 6.6). Апоморфин не трябва да се прилага интравенозно.
Лекарството не трябва да се използва, ако разтворът е зелен на цвят. Разтворът трябва да се проверява визуално преди употреба. Трябва да се използва само бистър, безцветен разтвор без частици. .
Внимание
Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Когато се решава дали да се продължи/прекрати кърменето или да се прекрати/въздържат от терапия, трябва да се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението на лекарствения продукт за жената.
Той е противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Съобщава се за хемолитична анемия и тромбоцитопения при пациенти, лекувани с апоморфин. Хематологичните тестове трябва да се извършват на редовни интервали, както при терапията с леводопа, дори когато се прилага едновременно с апоморфин.
Апоморфин хлорид може да има седативен ефект и засегнатите пациенти не трябва да шофират или да работят с машини.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Не охлаждайте и не замразявайте.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите алергична реакция, спрете да използвате Dacepton 10 mg/ml и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение.
Признаците на алергична реакция включват:
- обрив,
- респ. още>