Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2014/00710, 2014/02002
Писмена информация за потребителя
За деца от 10 години и възрастни
В тази листовка:
Какво представлява Siofor 1000 и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор 1000
Как да приемате Сиофор 1000
Как да съхранявате Siofor 1000
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Siofor 1000 и за какво се използва
Какво представлява Siofor 1000 Siofor 1000 съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет, и принадлежи към групата лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса (панкреаса), който позволява на тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия или я съхранява за по-късна употреба.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на Siofor 1000 за дълго време също помага да се намали рискът от усложнения, свързани с диабета. Лечението със Sioforom 1000 е свързано със стабилно или леко намалено телесно тегло.
За какво се използва Siofor 1000
Възрастните могат да приемат Siofor 1000 самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или с инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Siofor 1000 самостоятелно или в комбинация с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор 1000
Не приемайте Сиофор 1000:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някой друг
компоненти на това лекарство (изброени в точка 6)
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сиофор 1000.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако:
- трябва да се подложите на голяма операция
Моля, обърнете внимание на следната важна информация за риска от лактатна ацидоза
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Сиофор 1000 и алкохол
Бременност, кърмене и плодовитост
По време на бременност диабетът трябва да се лекува с инсулин.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, за да може той или тя да промени Вашето лечение.
Това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
3. Как да приемате Сиофор 1000
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор 1000 три пъти дневно.
Употреба при деца и юноши:
Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор 1000 два пъти дневно.
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение със Siofor 1000.
Как да разделим филмираната таблетка Siofor 1000
Как да приемате Сиофор 1000
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (за закуска) и вечер (за вечеря).
Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (за закуска), за обяд (за обяд) и вечер (за вечеря).
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът на Siofor 1000 е твърде силен или твърде слаб след известно време.
Ако сте приели повече Siofor 1000, отколкото трябва
Ако приемете повече Siofor 1000, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на слабост с тежка умора и затруднено дишане. Ако получите тези симптоми, ще се нуждаете от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете незабавно приема на Siofor 1000 и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Сиофор 1000
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако нямате правилна бъбречна функция.Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка с мускулни крампи, обща слабост и силна умора и затруднено дишане.
ниски нива на витамин В 12 в кръвта.
анормални резултати от теста за чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб; което може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това се случи с вас, спрете приема на това лекарство и уведомете Вашия лекар.
Други нежелани реакции при деца и юноши
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Siofor 1000
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Сиофор 1000
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 mg метформин).
Как изглежда Siofor 1000 и какво съдържа опаковката
Siofor 1000 се предлага в опаковки от 10, 30, 60, 90 или 120 филмирани таблетки.
Притежател на решението за регистрация:
Laboratories Guidotti S.p.A.
Via Livornese, 897
56122 La Vettola (Пиза)
Glienicker Weg 125
Menarini - Von Heyden GmbH
Ул. Лайпцигер 7-13
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия Metformax 1000 mg филмирани таблетки
Германия Siofor 1000
Естония Metforal 1000 mg
Латвия Metforal 1000
Литва Metforal 1000 mg таблетки, пълни таблетки
Полша Siofor 1000
Словакия Сиофор 1000
Словения Сиофор 1000 mg
Чехия Siofor 1000
Унгария Meforal 1000 mg
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2014 г.