tbl 1x10 (блиц. PVC/PVDC/Al-непрозрачен с термообразен слой)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2011/01226
Писмена информация за потребителя
Мигралгин
ацетилсалицилова киселина 250 mg, парацетамол 250 mg, кофеин 50 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото
съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 3-4 дни, трябва да се свържете с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Migralgin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Migralgin
3. Как да приемате Migralgin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Migralgin
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Migralgin и за какво се използва
Migralgin е аналгетик (болкоуспокояващо) за намаляване на температурата и противовъзпалително лекарство (нестероидно противовъзпалително лекарство/аналгетик).
Мигралгин съдържа три лекарства: парацетамол, ацетилсалицилова киселина и кофеин. Парацетамол облекчава болката и намалява температурата. Ацетилсалицилова киселина облекчава болката, намалява температурата и има противовъзпалително действие. Кофеин облекчава симптомите на умора и насърчава умствената мотивация и работоспособност. Той също така ускорява ефекта на парацетамол и ацетилсалицилова киселина, както и засилва ефекта им.
Тази комбинация от лекарства е по-ефективна от приема на единични лекарства (парацетамол или ацетилсалицилова киселина или кофеин) или двойна комбинация (парацетамол и ацетилсалицилова киселина). Тази комбинация намалява необходимото количество болкоуспокояващи (аналгетици).
Мигралгин е показан за употреба при възрастни и юноши на 12 и повече години за лечение:
остро мигренозно главоболие с аура (поличба) или без аура,
напрежение главоболие.
Болка от мигрена главоболието може да бъде придружено от други симптоми като гадене или повръщане и чувствителност към светлина и звук. Пристъпите на мигрена могат да бъдат „обявени“ от аура (предупредително усещане, което обикновено се състои от зрителни смущения, като светкавици, зигзагообразни линии, звезди или вълни).
Напрегнато главоболие е най-често срещаният тип главоболие. Болката често се описва като постоянен натиск, сякаш главата е смачкана в порок и често се появява от двете страни на главата едновременно.
Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 3-4 дни, трябва да се свържете с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Migralgin
Не приемайте Мигралгин, ако
сте алергични (свръхчувствителни към парацетамол, ацетилсалицилова киселина, кофеин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (които намаляват болката, температурата или възпалението);
имате или някога сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника;
имате тежко сърдечно разстройство;
страдате от повишена податливост на кървене;
приемате също 15 mg или повече метотрексат на седмица (лекарство, използвано за лечение на ревматоиден артрит, псориазис или различни видове рак);
сте в последните три месеца от бременността;
ако сте на възраст под 17 години и имате треска по едно и също време (вж. точка 3, „Употреба при деца и юноши“).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мигралгин:
ако имате бронхиална астма (затруднено дишане), сенна хрема, подуване на носната лигавица (назални полипи) или други алергични проблеми;
ако имате или някога сте имали стомашни или чревни проблеми, язви, кървене (може да сте били болни и изпражненията ви са съдържали кръв или тъмни частици, които приличат на утайка от кафе, имат кървави или черни катранени изпражнения) или перфорация на стомаха или червата;
ако имате бъбречно или сърдечно заболяване или тежки чернодробни проблеми (напр. хронична злоупотреба с алкохол или възпаление на черния дроб);
ако имате наследствен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа или синдром на Gilbert;
ако имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм);
ако планирате операция или друга операция;
ако имате подагра (при някои пациенти употребата на ацетилсалицилова киселина може да доведе до пристъп на подагра);
ако приемате някакви лекарства (вижте раздел „Други лекарства и Мигралгин“).
Ако симптомите на инфекцията се повтарят или влошат, докато приемате това лекарство, незабавно посетете лекар.
Редовната употреба на болкоуспокояващи може да доведе до трайно намаляване на риска от бъбречна функция
бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).
Мигралгин може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове. Ако Ви се правят кръвни изследвания, урина или други лабораторни изследвания, моля, кажете на Вашия медицински специалист, че приемате Мигралгин.
Избягвайте да приемате болкоуспокояващи често, ако страдате от:
захарен диабет;
дехидратация (поради диария, горещо време, прекомерно упражнение с прекомерно изпотяване);
хронично (дългосрочно) ниско кръвно налягане;
или ако се подлагате на ревматично лечение.
Дългосрочна употреба/злоупотреба с лекарството
Дългосрочната употреба на високи дози Migralgin, която не е в съответствие с препоръчителната доза, може да доведе до главоболие, което не може да се лекува с повишени дози от това лекарство. В такива случаи лечението не може да продължи без консултация с лекар.
Други лекарства и Migralgin
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте Мигралгин, ако приемате и други болкоуспокояващи или лекарства за намаляване на температурата, които съдържат парацетамол или ацетилсалицилова киселина.
По-специално, кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако приемате:
метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис или различни видове рак, вижте раздел „Не приемайте Мигралгин, ако“);
лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (например кумаринови производни, хепарин);
нестероидни противовъзпалителни лекарства (използвани за намаляване на болка, треска или възпаление);
лекарства, използвани за лечение на диабет;
приспивателни;
лекарства за лечение на епилепсия (напр. валпроева киселина, ламотрижин);
лекарства за лечение на депресия или други психични разстройства (флувоксамин и други селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), литий, клозапин);
лекарства за лечение на подагра (пробенецид);
лекарства за отстраняване на излишната течност от тялото (диуретици);
лекарства за лечение на сърдечни проблеми (дигоксин);
лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане;
някои антибиотици или противогъбични средства (хлорамфеникол, рифампицин, ципрофлоксацин, норфлоксацин);
стереоидни хормони (кортикостероиди);
зидовудин (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекция);
изониазид (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза);
лекарства за понижаване на мазнините в кръвта (холестирамин);
лекарства, използвани в случай на неорганно приемане след трансплантация (циклоспорин, такролимус).
Мигралгин и храна, напитки и алкохол
Ако имате лошо храносмилане, докато приемате Migralgin, вземете дозата с храна.
По време на приема на това лекарство трябва да се избягва алкохол.
Ако приемате Мигралгин, намалете консумацията на лекарства, храни и напитки, съдържащи кофеин. Твърде много кофеин може да причини нервност, безпокойство и ускорен пулс.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не трябва да приемате Мигралгин, ако сте бременна повече от 6 месеца.
Ако сте бременна под 6 месеца, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Не приемайте това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Мигралгин принадлежи към група лекарства, които могат да отслабят способността на жената да забременее. Този ефект се губи след спиране на лечението.
Шофиране и работа с машини
Не е известно, че Migralgin влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Migralgin съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Migralgin
Винаги приемайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза за възрастни и юноши на 12 и повече години е 1-2 таблетки Мигралгин на интервали от поне 4 часа, до 3 пъти на ден, ако е необходимо.
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 таблетки за период от 24 часа.
Таблетките трябва да се приемат разтворени в малко количество течност или цели (не дъвчени) с достатъчно количество течност.
Не приемайте това лекарство повече от 3-4 дни, освен ако Вашият лекар, зъболекар или фармацевт не Ви е казал друго.
Употреба при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане
Говорете с Вашия лекар за коригиране на дозата, преди да приемете това лекарство. След като прецени състоянието Ви, Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза или интервали, по-дълги от 4 часа между дозите.
Употреба при деца и юноши
Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Migralgin не трябва да се използва за лечение на деца и юноши на възраст под 17 години с висока температура (напр. Едра шарка).
Ако едно дете или юноша има следните симптоми едновременно с повишена температура с висока температура и симптомите продължават дълго време, незабавно се свържете с лекар или отидете в болницата:
Това може да е признак на синдрома на Рей, много рядко, но в някои случаи фатално заболяване, което изисква незабавна медицинска помощ.
Ако сте приели повече от необходимата доза Migralgin
Ако сте приели повече Migralgin, отколкото трябва, или ако детето случайно вземе това лекарство, незабавно потърсете медицинска помощ. Потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре (или дете), тъй като съществува риск от забавяне на сериозно увреждане на черния дроб.
Ако сте пропуснали да приемете Migralgin
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза веднага щом си спомните, но с интервал поне 4 часа. Не приемайте повече от 6 таблетки за 24 часа.
Ако сте спрели приема на Migralgin
Ако спрете да приемате това лекарство внезапно, след като го приемате продължително време и във високи дози, които не отговарят на инструкциите за употреба (т.нар. Злоупотреба с лекарството), може да получите главоболие, както и умора, мускулни болки, нервност и вегетативни симптоми (напр. изпотяване, гадене, ускорен сърдечен ритъм). Тези симптоми отшумяват в рамките на няколко дни. Лекарствата за болка не трябва да се рестартират, докато тези симптоми напълно не спрат. Повторната употреба на болкоуспокояващи трябва да започне само след консултация с лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате:
анафилактичен шок (много тежка алергична реакция със симптоми като замайване, нарушено съзнание, затруднено дишане, подуване на езика и дихателните пътища, синя фаба и др .;
ангиоедем (внезапно подуване, което се появява в тъканта под повърхността на кожата);
симптоми на инфекция, които се повтарят или влошават.
Списъкът с нежелани реакции по-долу включва и тези, които пациентите изпитват във високи дози във връзка с продължително лечение с ацетилсалицилова киселина (едно от лекарствата на Migralgin) за лечение на симптомите на ревматизъм. Стомашно-чревни проблеми са по-склонни да се появят, когато се приемат по-високи дози Migralgin.
Често (може да засегне до 1 на 10 души)
коремна болка, стомашна болка, лошо храносмилане, гадене (гадене), гадене (повръщане), киселини в стомаха;
окултно кървене (кръв в изпражненията, която не се вижда, но може да се определи при тестове).
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души)
много бърз и неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене);
алергични (свръхчувствителни) кожни реакции (напр. сърбеж или уртикария);
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)
чувство на неспокойствие (възбуда), тремор, замаяност или „световъртеж“, гадене (общо чувство за гадене);
учестен пулс (тахикардия);
реакции на свръхчувствителност, които могат да включват задух, ниско кръвно налягане, шок, подуване, зачервяване на кожата или тежки кожни реакции, включително мултиформен еритем;
възпаление в долния край на лястовица, водещо до стомаха (езофагит), стомашна или чревна язва;
необичайно повишено изпотяване (хиперхидроза);
кървене, което може да доведе до анемия (намален нормален брой на червените кръвни клетки със симптоми като общо гадене, бяла кожа, сънливост и др.);
промяна в чернодробната функция, която може да доведе до промени в кръвните Ви изследвания.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
чувство на нервност, треперене или изпотяване, което може да е признак за ниска кръвна захар (хипогликемия);
дупка или пукнатина в храносмилателния тракт;
бъбречно увреждане (бъбречно увреждане);
промени в кръвната картина (симптомите включват безболезнени кръгли и трудно откриваеми лилави петна по кожата, понякога групирани в по-големи петна, кървящи венци, кръвотечение от носа или синини с по-малко нараняване, общо гадене, слабост или повишен риск от инфекция);
копривна треска, затруднено дишане или задух (бронхоспазъм) при пациенти, които имат алергични реакции към лекарства за лечение на болка, треска или възпаление.
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
кървене в кожата, което се проявява като лилави петна или синини по кожата, кървящи венци или кървене от носа с възможност за продължително време на кървене;
главоболие, сънливост, объркване;
зрително увреждане, слухово увреждане или звънене в ушите;
Има изолирани съобщения за влошаване на възпалителната инфекция, свързана с употребата на някои болкоуспокояващи, треска и възпаление (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително Migralgin).
Кофеинът в това лекарство може да причини безсъние.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Migralgin
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 ºC в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Ами Мигралгин съдържа
- Активните вещества са ацетилсалицилова киселина, парацетамол и кофеин. 1 таблетка съдържа 250 mg киселина
ацетилсалицилова киселина, 250 mg парацетамол и 50 mg кофеин.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид и стеаринова киселина.
Как изглежда Migralgin? и съдържанието на опаковката
Migralgin са бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, 16 х 8 mm, двойно изпъкнали таблетки без делителна черта.
Таблетките са опаковани в блистер: непрозрачен PVC филм, покрит с PVdC и алуминиево фолио.
Външната опаковка е хартиена кутия.
Размери на опаковката: 10, 12, 20 и 24 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Zentiva, k.s., Прага, Чехия
Производител
Zentiva, a.s., Hlohovec, Словашка република
SC ZENTIVA S.A., Букурещ, Румъния
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: