tbl plg 60x80 mg (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2011/03406
ЛИСТОВКА
OxyContin 10 mg
OxyContin 20 mg
OxyContin 40 mg
OxyContin 80 mg
филмирани таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, кажете,
Вашият лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява OxyContin и за какво се използва
2. Преди да приемете OxyContin
3. Как да приемате OxyContin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате OxyContin
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОКСИКОНТИНЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
OxyContin е мощен аналгетик или болкоуспокояващо и принадлежи към групата на опиоидите.
OxyContin се използва за лечение на лека до много силна болка
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ OXYCONTIN
Не приемайте OxyContin
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки на OxyContin,
ако имате тежки проблеми с дишането, като тежка респираторна депресия (задух),
ако страдате от хронична обструктивна болест на дихателните пътища,
ако имате сърдечни проблеми след продължително белодробно заболяване (cor pulmonale),
ако имате тежка бронхиална астма,
когато тънките черва не работят правилно (паралитичен илеус),
по време на бременност и кърмене.
Обърнете специално внимание при OxyContin
- ако сте възрастни или слаби,
- ако имате тежко увредена белодробна, чернодробна или бъбречна функция,
ако имате микседем (едно от заболяванията на щитовидната жлеза), ниска активност на щитовидната жлеза
ако имате нарушена надбъбречна кора (болест на Адисън),
ако имате болно увеличение на простатната жлеза (доброкачествена хипертрофия на простатата),
ако имате психични проблеми, причинени например от прекомерна консумация на алкохол (отравяне),
при алкохолизъм, делириум тременс,
с известна опиоидна зависимост,
ако страдате от възпалително заболяване на панкреаса (панкреатит),
ако имате камъни в жлъчката,
при обструктивни и възпалителни заболявания на червата,
при съмнение за запушване на червата (паралитичен илеус),
ако имате повишено вътречерепно налягане,
ако кръвообращението ви откаже,
ако имате епилепсия или склонност към спазми,
ако приемате МАО инхибитори (лекарства, използвани за лечение на депресия).
Ако получите някое от тези състояния, уведомете Вашия лекар.
Респираторната депресия е основен риск от предозиране с опиоиди и е най-често при пациенти в напреднала възраст и отслабени пациенти. При чувствителни индивиди опиоидите могат да причинят сериозно намаляване на кръвното налягане.
OxyContin 80 mg
OxyContin 80 mg не трябва да се използва при пациенти, които не са приемали опиоиди. При тази група пациенти това може да доведе до животозастрашаваща респираторна депресия.
Поносимост (намален отговор на лечението) може да се появи при пациенти, приемащи OxyContin за дълго време. Тогава може да са необходими по-високи дози OxyContin, за да се постигне желаното облекчаване на болката. Дългосрочната употреба на OxyContin може също да доведе до физическа зависимост. Ако лечението се спре внезапно, могат да се появят симптоми на отнемане. Ако лечението с OxyContin вече не е необходимо, препоръчително е дозата да се намалява постепенно, за да се избегнат симптоми на отнемане.
OxyContin има преди всичко потенциал за пристрастяване. Когато хронично болните пациенти го приемат според препоръките, рискът от физическа и психическа зависимост е значително намален и трябва да бъде адекватно преценен спрямо ползите. Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Тези таблетки не трябва да се дават на пациенти, които са били или са пристрастени към алкохол или наркотици.
OxyContin е специално разработен за освобождаване на лекарството за по-дълъг период от време, така че ефектът му се удължава (таблетки с контролирано освобождаване). Моля, поглъщайте таблетките цели, за да избегнете нарушаване на тази специална система за освобождаване на лекарства.
Ако предстои операция, уведомете Вашия лекар, че приемате OxyContin.
Остатъците от таблетката могат да бъдат намерени в изпражненията. Не се притеснявайте, лекарството се освобождава, преди таблетката да премине през храносмилателния тракт и да започне да действа в тялото ви.
Деца
OxyContin не е тестван при деца под 12-годишна възраст. Следователно безопасността и ефикасността са неизвестни и употребата на OxyContin не се препоръчва при деца под 12-годишна възраст.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Лекарства, които потискат централната нервна система, като лекарства за сън и седация (успокоителни, хипнотици), други лекарства, които засягат нервната система (фенотиазини, невролептици), антидепресанти, лекарства за алергии или повръщане (антихистамини, антиеметици) и други опиоиди увеличават страничните ефекти на OxyContin, особено респираторна депресия.
Лекарства с антихолинергични ефекти, като лекарства, които засягат нервната система (лекарства, използвани за лечение на психиатрични или психични разстройства), лекарства за алергии или повръщане (антихистамини, антиеметици), лекарства за болестта на Паркинсон, могат да увеличат специфичните странични ефекти на OxyContin (такива като запек, сухота, в устата, затруднено уриниране).
При едновременно приложение на OxyContin и кумаринови антикоагуланти се наблюдава клинично значимо намаление или повишаване на съсирването на кръвта (измерено като INR).
Циметидин може да забави метаболизма на лекарството оксикодониев хидрохлорид. Ефектът на други лекарства, които биха могли значително да повлияят метаболизма на лекарствата, не е проучен.
Прием на OxyContin с храни и напитки
Пиенето на алкохол, докато приемате Oxycontin, може да ви накара да се почувствате по-сънливи или да увеличите риска от сериозни нежелани реакции, като плитко дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Препоръчително е да не пиете алкохол, докато приемате Oxycontin.
Бременност и кърмене
Не приемайте OxyContin, ако сте бременна.
Няма достатъчно опит с употребата на оксикодониев хидрохлорид при бременни жени.
Лекарството оксикодон хидрохлорид преминава през плацентата в тялото на бебето. Продължителната употреба на OxyContin по време на бременност може да доведе до симптоми на отнемане при новороденото. Ако лекарството се използва по време на раждане, при новороденото може да възникне респираторна депресия.
Не приемайте OxyContin по време на кърмене, тъй като оксикодониевият хидрохлорид преминава в кърмата.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
OxyContin може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Това е особено вярно в началото на лечението с OxyContin, след повишаване на дозата или при смяна на лекарства и когато OxyContin се комбинира с алкохол или депресанти на нервната система.
По време на стабилизираното лечение може да не се прилагат общи ограничения за шофиране; Вашият лекар може да реши въз основа на индивидуална ситуация. Моля, обсъдете с Вашия лекар дали вие и при какви условия можете да шофирате.
Важна информация за някои от съставките на OxyContin
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОКСИКОНТИН
Винаги приемайте OxyContin точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще коригира дозата ви според интензивността на болката и индивидуалната ви чувствителност. Приемайте предписания брой таблетки с контролирано освобождаване два пъти дневно.
Моля, поглъщайте таблетките с удължено освобождаване цели, за да избегнете нарушаване на освобождаването на лекарството за продължителен период (удължено освобождаване).
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза е както следва:
Възрастни и деца (над 12 години)
OxyContin 10 mg
1 таблетка OxyContin 10 mg (10 mg оксикодониев хлорид) всяка сутрин и вечер (вж. Раздел Начин на приложение и продължителност на употреба).
OxyContin 20 mg
1 таблетка OxyContin 20 mg (20 mg оксикодониев хлорид) всяка сутрин и вечер (вж. Раздел Начин на приложение и продължителност на употреба).
OxyContin 40 mg
1 таблетка OxyContin 40 mg (40 mg оксикодониев хлорид) всяка сутрин и вечер (вж. Раздел Начин на приложение и продължителност на употреба).
OxyContin 80 mg
1 таблетка OxyContin 80 mg (80 mg оксикодониев хлорид) всяка сутрин и вечер (вж. Раздел Начин на приложение и продължителност на употреба).
OxyContin се предлага в концентрации от 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg.
Обичайната начална доза е 1 таблетка OxyContin 10 mg (10 mg оксикодониев хлорид) на интервали от 12 часа.
По-нататъшно определяне на дневната доза, прилагане на индивидуални дози и коригиране на дозата, която може да се наложи по време на лечението, ще бъде направено от лекуващия лекар в зависимост от предишната доза. Пациентите, които вече са приемали опиоиди, могат да започнат лечение с OxyContin с по-високи дози въз основа на предишния им опит с опиоиди.
Някои пациенти, приемащи OxyContin по определен график, се нуждаят от аналгетици с бързо освобождаване, за да облекчат пробивната болка. OxyContin не е показан за такова лечение.
За лечение на неракова болка, 40 mg оксикодониев хлорид (4 таблетки OxyContin 10 mg или 2 таблетки OxyContin 20 mg, разделени на две отделни дози) обикновено е достатъчна дневна доза; но може да е необходима по-висока доза. Пациентите с болка от туморен произход обикновено се нуждаят от 80 mg до 120 mg оксикодониев хлорид, в изключителни случаи дозата може да бъде увеличена до 400 mg.
Лечението изисква редовно наблюдение за облекчаване на болката, както и други ефекти, за да се постигне възможно най-доброто облекчаване на болката, бързо лечение на възникналите нежелани реакции и дали лечението трябва да продължи.
Пациенти в напреднала възраст
Обикновено не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст, които нямат чернодробно и/или бъбречно увреждане.
Пациенти с висок риск
За пациенти, които имат проблеми с бъбреците и/или черния дроб и никога преди не са приемали опиоиди, началната доза трябва да бъде половината от препоръчителната доза за възрастни. Това се отнася и за пациенти с ниско тегло и пациенти, които метаболизират лекарства по-бавно.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на OxyContin е много силен или много слаб.
Начин на приложение и продължителност на лечението
Поглъщайте таблетката с удължено освобождаване, без да я дъвчете и пийте много течности (половин чаша вода) сутрин и вечер според точния график (например: 8:00 сутринта вечер и 20:00 вечерта). OxyContin може да се приема със или без храна.
За да се предотврати компрометирано контролирано освобождаване на таблетките, таблетките с контролирано освобождаване трябва да се поглъщат цели и не трябва да се чупят, хапят или смачкват. Приемането на счупена, сдъвкана или смачкана таблетка води до по-бързо освобождаване на лекарството и усвояване на потенциално смъртоносна доза оксикодониев хидрохлорид (вж. „Ако приемете повече OxyContin, отколкото трябва“).
OxyContin е предназначен само за перорално приложение (поглъщане на цели таблетки). Неправилното приложение (напр. В кръвния поток) на натрошени таблетки не трябва да се случва, тъй като талкът, който е един от компонентите на таблетката, може да причини увреждане на околните тъкани (некроза), да промени белодробната тъкан (белодробен гранулом) или друго сериозно, потенциално фатални нежелани последици.
Ако сте приели повече OxyContin, отколкото трябва
Ако приемате повече таблетки от предписаното от Вашия лекар, веднага информирайте го.
Може да се случи следното: стесняване на зениците (миоза), респираторна депресия, сънливост, прогресираща до скованост, намалено напрежение на скелетната мускулатура, бавен пулс и спад на кръвното налягане. При по-тежки случаи може да настъпи загуба на съзнание (кома), задържане на вода в белите дробове и нарушение на кръвообращението, което да доведе до смърт.
Никога не излагайте на ситуации, които изискват висока степен на концентрация, като например шофиране.
Ако сте пропуснали да приемете OxyContin
Ако приемате по-малко OxyContin, отколкото трябва, или ако забравите да вземете доза наведнъж, това може да доведе до незадоволително и/или недостатъчно облекчаване на болката.
След като сте пропуснали да приемете дозата си, можете да я приемете по-късно само ако останат повече от 8 часа до следващото редовно време. След това продължете с оригиналния си редовен график.
Ако интервалът до следващата доза е по-кратък, вземете таблетка с удължено освобождаване, но преместете следващата доза с 8 часа.
Като общо правило, никога не трябва да приемате OxyContin по-често, отколкото на 8-часови интервали.
Никога не приемайте двойно повече от една доза.
Ако сте спрели приема на OxyContin
Не спирайте приема на OxyContin, без да говорите с Вашия лекар.
Ако лечението с OxyContin вече не е необходимо, се препоръчва постепенно намаляване на дозата. Ако лечението се спре внезапно, могат да се появят симптоми на отнемане.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, OxyContin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Оценката на нежеланите реакции се основава на следната подробност за честотата на появата.