Внимание
По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.
Описание и предназначение
Лекарството съдържа пиперацилин и тазобактам. Пиперацилин принадлежи към група лекарства, наречени „широкоспектърни пеницилинови антибиотици“. Той унищожава различни видове бактерии. Tazobactam може да попречи на някои устойчиви бактерии да оцелеят след ефектите на пиперацилин. Това означава, че когато пиперацилинът и тазобактамът се дават заедно, те убиват повече видове бактерии.
Използва се при възрастни и юноши за лечение на бактериални инфекции, засягащи:
- долни дихателни пътища (бели дробове),
- пикочни пътища (бъбреци и пикочен мехур),
- органи в корема, кожата или кръвта.
- за лечение на бактериални инфекции при пациенти с нисък брой на белите кръвни клетки (намалена резистентност към инфекции).
Използва се при деца на възраст от 2 до 12 години за лечение на:
- инфекции на органи в коремната кухина като апендицит (възпаление на червееподобния висулка на дебелото черво), перитонит (инфекция на лигавицата на коремните органи и наличие на инфекциозна течност) и инфекции на жлъчния мехур
- бактериални инфекции при пациенти с нисък брой на белите кръвни клетки (намалена резистентност към инфекции).
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Всеки флакон съдържа 4 g пиперацилин (като натрий) и 0,5 g тазобактам (като натрий).
Дозата и честотата на приложение на пиперацилин/тазобактам зависят от тежестта и локализацията на инфекцията и очакваните патогени.
Възрастни и юноши пациенти
Инфекции:
Обичайната доза е 4 g пиперацилин/0,5 g тазобактам на всеки 8 часа.
Препоръчителната доза за неутропенични пациенти с вътреболнична пневмония и бактериални инфекции е 4 g пиперацилин/0,5 g тазобактам, прилагани на всеки 6 часа. Този режим може да се използва и за лечение на пациенти с други посочени инфекции, ако те са особено тежки.
Таблица за честота на лечение и препоръчителна доза за възрастни и юноши по показания или състояние: вж. SPC част 4.2.
Бъбречна недостатъчност:
I.v. дозата трябва да се коригира според степента на настоящото бъбречно увреждане, както следва:
Креатининов клирънс (ml/min)/Препоръчителна доза:
> 40: Не се изисква корекция на дозата
20-40: Препоръчителна максимална доза: 4 g/0,5 g на всеки 8 часа
50: Не се изисква корекция на дозата.
≤ 50: 70 mg пиперацилин/8,75 mg тазобактам/kg на всеки 8 часа.
Една допълнителна доза от 40 mg пиперацилин/5 mg тазобактам/kg трябва да се добави към деца на хемодиализа след всеки диализен интервал.
Продължителност на лечението:
Обичайната продължителност на лечението за повечето показания е в рамките на 5-14 дни. Продължителността на лечението обаче трябва да зависи от тежестта на инфекцията, патогена (ите) и клиничния и бактериологичния напредък на пациента.
Начин на употреба
Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия (над 30 минути).
Разтварянето и разреждането на продукта трябва да се извършва при асептични условия. Пригответе всеки флакон/бутилка, като използвате 20 ml съвместим разтворител: вода за инжекции/9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид за инжекции/50 mg/ml (5%) глюкоза във вода за инжекции/50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза в разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). Разбъркайте разтвора, докато се разтвори. При постоянно завихряне разтворът се приготвя в рамките на 3 минути. Разтвореният разтвор трябва да се изтегли от флакона/бутилката с помощта на спринцовка.
Разтвореният разтвор може допълнително да се разрежда до необходимия обем (напр. 50 ml до 150 ml) с един от съвместимите разтворители: 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид за инжекции/50 mg/ml (5%) разтвор глюкоза във вода за инжекции/60 mg/ml разтвор на декстран (степен 40) (6%) в 0,9% разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml.
Внимание
Трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за бременната жена и плода.
Жените, които кърмят, трябва да бъдат лекувани само ако очакваните ползи надвишават възможните рискове за жената и детето.
Не се препоръчва да се използва при деца под 2-годишна възраст поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна функция или при пациенти на хемодиализа.
Ако пациентите развият кожни обриви, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани и ако прогресират, лечението с пиперацилин/тазобактам трябва да бъде прекратено.
Стойностите на хематопоетичната функция трябва да се наблюдават редовно.
При високи дози могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии.
Всеки флакон съдържа 9,44 mmol (217 mg) натрий.
При пациенти, лекувани с пиперацилин/тазобактам, положителните резултати от аналитични тестове (не-ензимни методи за измерване на глюкозата в урината, много химически методи за измерване на протеини в урината, директен тест на Кумбс.) Трябва да бъдат потвърдени от други диагностични методи.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с аминогликозиди.
Отвореното лекарство трябва да се приложи незабавно.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Потърсете незабавно лекар, ако получите някоя от следните потенциално сериозни нежелани реакции на Piperacillin comp. Сандоз:
Сериозни нежелани реакции (често в скоби) Piper. още>