Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2015/05421-Z1B
Писмена информация за потребителя
ЦИЛКАНОЛ
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 2 до 4 седмици, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
- Какво представлява Cilkanol и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Cilkanol
- Как да приемате Cilkanol
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Цилканол
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Цилканол и за какво се използва
Лекарството троксерутин принадлежи към групата на биофлавоноидите. Намалява пропускливостта на кръвоносните капиляри, намалява крехкостта на кръвоносните съдове, подобрява кръвообращението и храненето на тъканите на крайниците. Допринася за облекчаване на болката, чувството за тежест и умора в долните крайници, спазми и парене в прасците. Действа срещу подуване.
Цилканол се използва по препоръка на лекар от възрастни и юноши при хронични венозни заболявания за облекчаване на проблеми като подуване, болка, сърбеж и спазми в долните крайници, за подпомагане зарастването на язви на предните крака и при хемороиди.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Цилканол
Не приемайте Cilkanol
- ако сте алергични към троксерутин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
- Cilkanol не се дава на деца под 15-годишна възраст.
- При повърхностен тромбофлебит или дълбока флеботромбоза приложението на троксерутин не замества противовъзпалителната и антитромботичната терапия.
- Лечението не трябва да се прекъсва поне 2-4 седмици. След това време говорете с Вашия лекар за повторното приемане на лекарството.
- Употребата на Cilkanol при венозни заболявания е само част от цялостното лечение. Трябва да следвате другите лечения, препоръчани от Вашия лекар (компресионно лечение с превръзка или чорап при разширени вени, спазване на хигиенни процедури за лечение на язви на предмишницата и хемороиди и др.).
Други лекарства и Cilkanol
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Към днешна дата не са известни лекарства, които да повлияят едновременната употреба на Cilkanol. Не приемайте обаче други лекарства без рецепта за лечение на венозни заболявания без съгласието на Вашия лекар, тъй като това може да увеличи нежеланите им реакции.
Цилканол и храна и напитки
Капсулите се приемат по време на хранене, поглъщат се цели, не се дъвчат, с вода или друга безалкохолна напитка.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Обикновено цилканол не се използва по време на бременност. В случай на бременност се консултирайте с лекар. По време на лечението не се препоръчва кърмене.
Шофиране и работа с машини
Cilkanol няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Cilkanol
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши обикновено приемат по 1 капсула 3 пъти дневно в началото на лечението, 1 капсула 2 пъти на ден след отзвучаване на симптомите.
Ако сте приели повече от необходимата доза Cilkanol
В случай на предозиране или ако детето случайно погълне повече капсули, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Cilkanol
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Cilkanol
Лечението не трябва да се прекъсва поне 2-4 седмици.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Поносимостта към троксерутин е много добра, страничните ефекти са редки и леки. Трудностите обикновено отшумяват при по-нататъшно приложение, по изключение може да са причина за прекратяване на лечението.
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- Главоболие;
- горещи вълни *;
- леко гадене;
- сърбящ кожен обрив.
* особено в началото на лечението
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Цилканол
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ºC в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Cilkanol
- Активното вещество е троксерутин 300 mg във всяка твърда капсула.
- Другите съставки са макрогол, магнезиев стеарат.
Как изглежда Cilkanol и какво съдържа опаковката
Cilkanol са жълти и бели твърди капсули, съдържащи жълт пълнеж.
Размер на опаковката: 30 твърди капсули.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи, Чехия
Тази листовка е актуализирана за последно през януари 2016 г.