Писмена информация за потребителя
Competact 15 mg/850 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Competact и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Competact
3. Как да приемате Competact
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Competact
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Competact и за какво се използва
Competact съдържа пиоглитазон и метформин. Това са антидиабетни лекарства, използвани за лечение на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет) при възрастни, ако лечението само с метформин не е достатъчно. Диабет тип 2 обикновено се появява в зряла възраст, главно в резултат на наднормено тегло и когато тялото не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивата на кръвната захар) или не е в състояние да използва ефективно произведения инсулин. Вашият лекар ще провери дали Competact работи за Вас 3 до 6 месеца след започване на приема на това лекарство.
Ако имате диабет тип 2, Competact помага да се контролира нивото на захарта в кръвта, като се използва по-добре произведения от него инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Competact
Не приемайте Competact:
- ако сте алергични към пиоглитазон, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.1).
- ако страдате от сърдечна недостатъчност или сте страдали от сърдечна недостатъчност в миналото.
- ако наскоро сте прекарали инфаркт, имате определени проблеми с кръвоносната система, включително шок или затруднено дишане.
- ако имате чернодробно заболяване.
- в случай на прекомерна консумация на алкохол (ежедневно или от време на време).
- ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
- ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
- ако в урината Ви има кръв, която Вашият лекар не е изследвал.
- ако имате проблеми с бъбреците.
- ако имате тежка инфекция или сте дехидратирани.
- Ако планирате да си направите рентгеново изследване с контрастно вещество, говорете с Вашия лекар, тъй като ще трябва да спрете приема на Competact за определен период преди и след теста.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Competact (вж. Също точка 4).
- ако имате сърдечни проблеми. Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или предишен инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, са развили сърдечна недостатъчност. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате симптоми на сърдечна недостатъчност, като необичайно затруднено дишане или тежко наддаване на тегло или локализиран оток (оток).
- ако страдате от задържане на вода (задържане на течности) или имате проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години. Информирайте Вашия лекар, ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задържане на течности и подуване.
- ако имате специален тип диабетно очно заболяване, наречено макулен оток (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите някакви промени във зрението си.
- ако планирате операция под обща анестезия, може да се наложи да спрете приема на Competact за няколко дни преди и след процедурата.
- ако имате кисти на яйчниците (синдром на поликистозните яйчници). Има повишен риск от забременяване, тъй като може да овулирате многократно, докато приемате Competact. Ако това се отнася за вас, използвайте подходяща контрацепция, за да предотвратите възможна непланирана бременност.
- ако имате чернодробни проблеми. Преди да започнете да приемате Competact, ще бъде взета кръвна проба, за да се провери чернодробната Ви функция. Това може да се повтаря на редовни интервали. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате признаци на чернодробни проблеми (като гадене без обяснение, повръщане, коремна болка, умора, загуба на апетит и/или потъмняване на урината) ще бъде проверена чернодробната Ви функция.
Може да има и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Хипогликемия
Ако приемате Competact с други лекарства за диабет, по-вероятно е нивото на кръвната Ви захар да падне под нормалното (хипогликемия). Ако изпитвате симптоми на хипогликемия, като слабост, замаяност, прекомерно изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, замъглено зрение или затруднена концентрация, вземете някаква форма на захар, за да възстановите кръвната си захар. Ако не сте сигурни как да го разпознаете, говорете с Вашия лекар или фармацевт за повече информация. Препоръчително е да носите кубчета захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок.
Съобщава се за по-голям брой фрактури при пациенти, особено при жени, приемащи пиоглитазон. Този факт ще бъде взет под внимание от Вашия лекар при лечение на диабет.
Деца и юноши
Не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Competact
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Следните лекарства са по-склонни да повлияят на кръвната Ви захар:
- гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола)
- рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
- циметидин (използван за понижаване на стомашната киселина)
- глюкокортикоиди (използвани за лечение на възпаление)
- бета-2-агонисти (използвани за лечение на астма)
- диуретици (използвани за отстраняване на излишната вода)
- инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някой от тях. Нивото на кръвната Ви захар ще бъде проверено и дозата на Competact ще бъде коригирана според нуждите.
Competact и алкохол
Избягвайте алкохола или лекарствата, съдържащи алкохол, докато приемате Competact, тъй като алкохолът може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Точка 4).
Бременност и кърмене
- Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе. Competact не се препоръчва по време на бременност. Ако планирате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство.
- не приемайте Competact, ако кърмите или планирате да кърмите (вижте „Не приемайте Competact” по-горе).
Шофиране и работа с машини
Това лекарство няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, но бъдете внимателни, ако имате проблеми със зрението.
3. Как да приемате Competact
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е една таблетка, приета два пъти дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да препоръча друга доза. Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода. Препоръчва се прием с или непосредствено след хранене, за да се намали възможността за стомашни и коремни проблеми.
Ако спазвате специална диета за диабет, продължете я по време на лечението с Competact.
Вашето тегло трябва да се следи на редовни интервали; Ако се увеличи, уведомете Вашия лекар.
Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви по време на лечението с Competact. Тези тестове се използват за проверка на чернодробната Ви функция. Поне веднъж годишно (по-често в случай на възрастни хора или бъбречни проблеми), Вашият лекар ще проверява дали бъбреците Ви работят нормално.
Ако сте приели повече от необходимата доза Competact
Ако случайно приемете твърде много таблетки или ако някой друг или дете вземе вашето лекарство, незабавно потърсете медицинска помощ или фармацевт. Нивото на кръвната Ви захар може да падне под нормалното и може да се повиши при ядене на захар. Ето защо се препоръчва да носите кубчета захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок.
Ако приемете повече Competact, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват чувство на студ и дискомфорт, силно гадене и повръщане, коремна болка, необяснима загуба на тегло или учестено дишане. Ако имате някой от тези симптоми, спрете приема на Competact и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Competact
Приемайте Competact всеки ден, както е предписано. Ако забравите да вземете доза, пропуснете дозата и приемете следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Competact
Competact трябва да се приема всеки ден, за да работи правилно. Ако спрете да приемате Competact, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много рядко (може да засегне повече от 1 на 10 000 души) пациенти, приемащи метформин (едно от лекарствата в Competact), са развили състояние, наречено лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), особено при хора с бъбречни проблеми. Симптомите включват усещане за студ и дискомфорт, силно гадене и повръщане, коремна болка, необяснима загуба на тегло или учестено дишане. Ако имате някой от тези симптоми, спрете приема на Competact и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Нечесто се съобщава за рак на пикочния мехур при пациенти, приемащи Competact (може да засегне по-малко от 1 на 100 души). Признаците и симптомите включват кръв в урината, парене при уриниране или внезапно желание за уриниране. Ако имате някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Костни фрактури са докладвани често (могат да засегнат до 1 на 10 души) при жени, приемащи Competact, както и при мъже, приемащи Competact (честотата не може да бъде оценена от наличните данни). Ако получите този страничен ефект, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Съобщава се за замъглено зрение (поради подуване (или течност) в задната част на окото (оток на макулата) (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)). Когато тези симптоми се появят за първи път, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Ако вече имате замъглено зрение и симптомите ви са се влошили, също говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Съобщавани са алергични реакции при пациенти, приемащи Competact (честотата не може да бъде определена от наличните данни). Ако имате тежка алергична реакция, включително копривна треска и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да затрудни дишането или преглъщането, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Следните нежелани реакции са съобщени при някои пациенти, приемащи Competact: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- загуба на апетит
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)