Писмена информация за потребителя
Fiasp 100 Units/ml инжекционен разтвор в патрон
Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързо да се получи нова информация за безопасност. Можете да допринесете, като съобщите за всякакви нежелани реакции, ако имате такива. Вижте края на точка 4 за информация как да съобщавате за нежелани реакции.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Fiasp и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Fiasp
3. Как да използвам Fiasp
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Fiasp
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Fiasp и за какво се използва
Fiasp е инсулин, даван по време на хранене с бърз ефект на понижаване на кръвната захар. Fiasp е инжекционен разтвор, който съдържа инсулин аспартат и се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година. Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захарта в кръвта. Лечението с Fiasp помага да се предотвратят усложненията на диабета.
Fiasp трябва да се инжектира непосредствено преди началото на храненето (най-рано 2 минути преди началото на храненето) с възможност за приложение до 20 минути след началото на храненето.
Това лекарство има максимален ефект между 1 и 3 часа след инжектирането и продължава 3 до 5 часа.
Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с междинно или продължително действащи инсулини.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Fiasp
Не използвайте Fiasp
- ако сте алергични към инсулин аспартат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fiasp. Имайте предвид следното:
Ако имате лошо зрение, вижте раздел 3 „Как да използвате Fiasp“.
Някои състояния и дейности могат да повлияят на количеството инсулин, от което се нуждаете. Свържете се с Вашия лекар:
- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб или с надбъбречните жлези, хипофизата или щитовидната жлеза
- ако тренирате повече от обикновено или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе на кръвната Ви захар
- Ако сте болни, продължете да използвате инсулина и се свържете с Вашия лекар
Деца и юноши
Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца под 1-годишна възраст.
Други лекарства и Fiasp
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар - това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
По-долу са изброени най-често срещаните лекарства, които могат да повлияят на лечението с инсулин.
Нивото на кръвната Ви захар може да бъде понижено (хипогликемия), ако приемате:
- други лекарства за лечение на диабет (прилагани перорално и чрез инжекции)
- сулфонамиди - за инфекции
- анаболни стероиди - като тестостерон
- бета-блокери - напр. за високо кръвно налягане или ангина. Те могат да ви затруднят да разпознаете предупредителните признаци за ниска кръвна захар (вижте раздел 4, „Предупредителни признаци за ниска кръвна захар“).
- ацетилсалицилова киселина (и други салицилати) - при болка и лека температура
- инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) - за депресия
- инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) - при някои сърдечни проблеми или високо кръвно налягане.
Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
- даназол - за ендометриоза
- орални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
- Тиреоидни хормони - при проблеми с щитовидната жлеза
- хормон на растежа - при липса на хормон на растежа
- глюкокортикоиди, като "кортизон" - за възпаление
- симпатомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол или тербуталин - за астма
- тиазиди - за високо кръвно налягане или ако тялото задържа твърде много вода (задържане на вода).
Октреотид и ланреотид- те се използват за лечение на рядко заболяване, включващо твърде много хормон на растежа (акромегалия). Те могат да повишат или понижат кръвната Ви захар.
Пиоглитазон - перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на диабет тип 2. Някои пациенти с дългосрочен диабет тип 2 и сърдечни заболявания или инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, са претърпели сърдечна недостатъчност. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух, бързо наддаване на тегло или локално подуване (оток).
Ако някое от тези се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Fiasp и алкохол
Ако пиете алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени, така че нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или намали. Затова наблюдавайте кръвната си захар по-често от обикновено.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Това лекарство може да се използва по време на бременност, въпреки че може да се наложи промяна на дозата инсулин по време на бременност и след раждането. По време на бременността е необходимо внимателно наблюдение на диабета. Предотвратяването на ниска кръвна захар (хипогликемия) е изключително важно за здравето на вашето дете.
Няма ограничения за лечение с Fiasp по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ниската кръвна захар може да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Ако имате ниска кръвна захар, това може да повлияе на способността ви да се концентрирате или да реагирате. Това може да бъде опасно за вас или други хора. Попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако:
- често имате ниска кръвна захар,
- имате трудности с разпознаването на ниска кръвна захар.
Важна информация за някои от съставките на Fiasp
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза. Тоест това лекарство основно
3. Как да използвам Fiasp
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако сте слепи или имате лошо зрение и не можете да четете на брояча на дозата на писалката, не използвайте това инсулиново лекарство без помощ. Помолете за помощ човек с добро зрение, който е обучен да използва писалка.
Кога да използвате Fiasp
Fiasp е инсулин, който се дава по време на хранене.
Възрастни: Fiasp трябва да се инжектира незабавно (0-2 минути) преди началото на храненето, с възможност за инжектиране до 20 минути след началото на храненето.
Деца: Fiasp трябва да се инжектира незабавно (0-2 минути) преди началото на храненето, с възможност за инжектиране до 20 минути след началото на храненето в случаите, когато не е сигурно как детето ще се храни. Говорете с Вашия лекар за тези случаи.
Това лекарство има максимален ефект между 1 и 3 часа след инжектирането и продължава 3 до 5 часа.
Доза на Fiasp
Доза за диабет тип 1 и тип 2
Заедно с Вашия лекар решавате:
- колко Fiasp ще ви трябва при всяко хранене
- кога да контролирате кръвната си захар и дали имате нужда от по-висока или по-ниска доза.
Ако искате да промените обичайната си диета, първо се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяната на диетата може да промени нуждата Ви от инсулин.
Ако приемате други лекарства, попитайте Вашия лекар дали лечението Ви трябва да бъде коригирано.
Корекция на дозата при диабет тип 2
Дневната доза трябва да се определя въз основа на нивото на кръвната захар по време на хранене и преди лягане от предишния ден.
- Преди закуска - дозата трябва да се коригира според нивото на кръвната захар преди обяд на предходния ден.
- Преди обяд - дозата трябва да се коригира според нивото на кръвната захар преди вечеря на предходния ден.
- Преди вечеря - дозата трябва да се коригира според нивото на кръвната захар преди лягане предишния ден.
Таблица 1 Настройка на дозата
Ниво на кръвната захар преди хранене или преди спящ