балов

Писмена информация за потребителя

Latuda 18,5 mg филмирани таблетки

Latuda 37 mg филмирани таблетки

Latuda 74 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Latuda и за какво се използва

  1. Какво трябва да знаете, преди да приемете Latuda
  2. Как да приемате Latuda
  3. Възможни нежелани реакции
  4. Как да съхранявате Latuda
  5. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Latuda и за какво се използва

Latuda съдържа лекарството луразидон и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Използва се за лечение на симптомите на шизофрения при възрастни (на възраст над 18 години) и при юноши на възраст от 13 до 17 години. Лурасидон действа, като блокира допаминовите и серотониновите рецептори в мозъка. Допаминът и серотонинът са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си), които засягат симптомите на шизофрения. Като блокира техните рецептори, лурасидон помага за намаляване на симптомите на шизофрения и нормализиране на мозъчната дейност.

Шизофренията е разстройство, което се проявява като симптоми като слух, виждане или възприемане на неща, които не съществуват, заблуди, необичайно подозрение, психическо отсъствие, несъгласувана реч и поведение и емоционална плоскост. Хората с това разстройство също могат да изпитат депресия, безпокойство, вина или напрежение. Това лекарство се използва за подобряване на симптомите на шизофрения.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Latuda Не приемайте Latuda

  • ако сте алергични към луразидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако приемате лекарства, които могат да повлияят нивото на луразидон в кръвта, например:
    • лекарства за гъбични инфекции като итраконазол, кетоконазол (с изключение на шампоан), позаконазол или вориконазол
    • лекарства за инфекция като антибиотик кларитромицин или телитромицин
    • лекарства за ХИВ инфекция като кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
    • боцепревир и телапревир (лекарства за хроничен хепатит)
    • нефазодон (лекарство за депресия)
    • рифампицин (лекарство за туберкулоза)
    • карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства за гърчове)
    • Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билкови лекарства за депресия).

Предупреждения и предпазни мерки

Може да отнеме няколко дни или седмици, докато това лекарство достигне пълния си ефект. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство или по време на лечението, особено:

Ако имате някое от изброените, уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи да коригирате дозата си, да Ви следите по-внимателно или да спрете приема на Latuda.

Деца и юноши

Не давайте това лекарство на деца под 13-годишна възраст.

Други лекарства и Latuda

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е особено важно, ако приемате:

  • всички лекарства, които също действат в мозъка, тъй като ефектите им могат да увеличат негативно ефекта на Latuda върху мозъка ви
  • лекарства, които понижават кръвното налягане, тъй като това лекарство може също да понижи кръвното налягане
  • лекарства за болестта на Паркинсон и синдром на неспокойни крака (напр. леводопа), тъй като това лекарство може да намали ефекта им
  • лекарства, съдържащи алкалоидни производни на ергот (използвани за лечение на мигрена) и други лекарства, включително терфенадин и астемизол (използвани за лечение на сенна хрема и други алергични състояния), цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми), пимозид (използван за лечение на психични заболявания)), хинидин (използва се за лечение на сърдечни проблеми), бепридил (използва се за лечение на болка в гърдите).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на това лекарство по време на лечението с Latuda.

Следните лекарства могат да повишат нивото на луразидон в кръвта:

  • дилтиазем (използва се за лечение на високо кръвно налягане)
  • еритромицин (за лечение на инфекции)
  • флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции)
  • верапамил (използва се за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите).

Следните лекарства могат да намалят нивото на луразидон в кръвта:

  • ампренавир, ефавиренц, етравирин (използвани за лечение на ХИВ инфекция)
  • апрепитант (използва се за лечение на гадене и повръщане)
  • армодафинил, модафинил (използван за лечение на сънливост)
  • бозентан (използва се за лечение на високо кръвно налягане или язви на пръстите)
  • нафцилин (за лечение на инфекции)
  • преднизон (използва се за лечение на възпалителни заболявания)
  • руфинамид (за лечение на гърчове).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви Latuda.

Latuda, храна, напитки и алкохол

Алкохолът трябва да се избягва, докато приемате това лекарство, тъй като алкохолът има отрицателен страничен ефект.

Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство. Грейпфрутът може да повлияе на действието на това лекарство.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Не приемайте това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако Вашият лекар реши, че потенциалната полза от лечението по време на бременност надвишава потенциалния риск за Вашето неродено бебе, Вашият лекар ще следи внимателно Вашето бебе след раждането, тъй като новородени от майки, които са приемали луразидон през последния триместър (последните три месеца от бременността) могат да се появят следните симптоми:

  • втрисане, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, безпокойство, затруднено дишане и проблеми с храненето.

Ако детето Ви развие някой от тези симптоми, говорете с Вашия лекар.

Не е известно дали луразидон се екскретира в кърмата. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с това лекарство може да изпитате сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. Точка 4 Възможни нежелани реакции). Не шофирайте, не използвайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не разберете, че това лекарство не Ви засяга.

Latuda съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.

3. Как да приемате Latuda

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашата доза ще бъде определена от Вашия лекар и може да зависи от:

  • от Вашата доза отговор
  • дали приемате други лекарства (вж. точка 2, Други лекарства и Latuda)
  • от това дали имате проблеми с бъбреците или черния дроб.

Възрастни (на 18 и повече години)

Препоръчителната начална доза е 37 mg веднъж дневно.

Вашият лекар може да увеличи или намали тази доза в дозовия диапазон от 18,5 mg до 148 mg веднъж дневно. Максималната доза не трябва да надвишава 148 mg веднъж дневно.

Юноши на възраст 13-17 години

Препоръчителната начална доза е 37 mg луразидон веднъж дневно.

Вашият лекар може да увеличи или намали тази доза в дозовия диапазон от 37 до 74 mg веднъж дневно.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 74 mg.

Как да приемате Latuda

Поглъщайте таблетката (ите) цяла с вода, за да не се чувствате гореща. Приемайте дозата си редовно по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви улесни запомнянето. Трябва да приемате това лекарство с или непосредствено след хранене, тъй като това ще помогне на лекарството да се абсорбира в организма и да гарантира, че лекарството действа по-добре.

Ако сте приели повече Latuda, отколкото трябва

Ако сте приели повече от това лекарство, отколкото трябва, незабавно посетете лекар. Може да изпитате сънливост, умора, необичайни движения на тялото, затруднено изправяне и ходене, виене на свят, причинено от ниско кръвно налягане и абнормен сърдечен ритъм.

Ако сте пропуснали да приемете Latuda

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако пропуснете доза, вземете следващата доза на следващия ден, след като пропуснете дозата. Ако пропуснете две или повече дози, говорете с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Latuda

Ако спрете да приемате това лекарство, ефектът му ще бъде загубен. Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже, тъй като симптомите на заболяването могат да се върнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някой от следните симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ:

  • тежка алергична реакция като повишена температура, подуване на устата, лицето, устните или езика, задух, сърбеж, кожен обрив и понякога спад на кръвното налягане. Тези реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души).
  • Тежък обрив с мехури по кожата, устата, очите или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson)
  • Треска, изпотяване, скованост на мускулите и намалено ниво на съзнание. Такива симптоми могат да показват появата на състояние, известно като злокачествен невролептичен синдром. Тези реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
  • Кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на краката), които могат да преминат през кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

Следните нежелани реакции могат да се появят и при възрастни:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • чувство на неспокойствие и невъзможност да седите неподвижно
  • сънливост

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • паркинсонизъм: медицински термин, който описва много симптоми, включително повишено слюноотделяне или влага в устата, лигавене, потрепване при сгъване на крайниците, бавни, намалени или нарушени движения на тялото, липса на изражение на лицето, мускулно напрежение, скованост на врата, мускулна скованост, малко скърцане бързи стъпки и отсъствие на нормални движения на ръцете при ходене, непрекъснато мигане в отговор на потупване по челото (абнормен рефлекс)
  • проблеми с говора, необичайни мускулни движения, набор от симптоми, известни като екстрапирамидни симптоми (EPS), които обикновено включват необичайни безцелни неволеви мускулни движения
  • виене на свят
  • мускулни крампи и скованост
  • гадене (гадене), повръщане (гадене)
  • обрив и сърбеж
  • лошо храносмилане
  • сухота в устата или прекомерно слюноотделяне
  • стомашни болки
  • проблеми със съня, умора, безпокойство и безпокойство
  • качване на тегло
  • повишени нива на креатин фосфокиназа (ензим в мускулите), наблюдавани от кръвни тестове
  • повишен креатинин (показател за бъбречната функция), наблюдаван при кръвни изследвания.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • неясна реч,
  • кошмари,
  • болка мускули,
  • кокалче,
  • проблеми с ходенето,
  • скована поза,
  • повишени нива на пролактин в кръвта, повишени нива на глюкоза в кръвта (кръвна захар), повишени нива на някои чернодробни ензими, установени въз основа на кръвни тестове,
  • повишено кръвно налягане,
  • спад на кръвното налягане при ставане, което може да причини припадък,
  • ускорен сърдечен ритъм,
  • студ,
  • горещи вълни,
  • замъглено зрение,
  • намален апетит,
  • изпотяване,
  • болка при уриниране,
  • неволеви движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия),
  • ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини умора и объркване, потрепване на мускулите, спазми и кома (хипонатриемия),
  • липса на енергия (летаргия),
  • ветрове (метеоризъм),
  • възпалено гърло,
  • болка в гърба.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

  • рабдомиолиза, t. j. разграждане на мускулните влакна, което води до освобождаване на съдържанието на мускулни влакна (миоглобин) в кръвния поток и се проявява като мускулна болка, гадене, объркване, абнормен сърдечен ритъм и ритъм и евентуално тъмна урина,
  • повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки),
  • подуване под кожата (ангиоедем).

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

  • намалени нива на белите кръвни клетки (които се борят с инфекцията) и червените кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото)
  • умишлено самонараняване
  • внезапно чувство на безпокойство
  • нарушение на съня
  • усещане за въртене
  • припадъци
  • болка в гърдите
  • необичайни нервни импулси в сърцето
  • забавен сърдечен ритъм
  • диария
  • затруднено преглъщане
  • дразнене на стомашната лигавица
  • бъбречна недостатъчност
  • Новородените бебета могат да имат следните симптоми: безпокойство, повишен или намален мускулен тонус, студени тръпки, сънливост, затруднено дишане или хранене
  • необичайно уголемяване на гърдите, болка в гърдите, отделяне на гърдите
  • проблеми с ерекцията
  • болезнена менструация или липса на менструация
  • внезапна смърт, свързана със сърдечни заболявания.

При пациенти в старческа възраст с деменция се наблюдава леко увеличение на броя на смъртните случаи при пациенти, приемащи лекарства за шизофрения, в сравнение с пациенти, които не са приемали тези лекарства.

Следните нежелани реакции могат да се появят при юноши:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • чувство на неспокойствие и невъзможност да седите неподвижно
  • главоболие
  • сънливост
  • гадене

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Latuda

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Latuda Активното вещество е луразидон.

Всяка таблетка от 18,5 mg съдържа луразидониев хлорид, еквивалентен на 18,6 mg луразидон.
Всяка таблетка от 37 mg съдържа луразидониев хлорид, еквивалентен на 37,2 mg луразидон. Всяка таблетка от 74 mg съдържа луразидониев хлорид, еквивалентен на 74,5 mg луразидон.

  • Другите съставки са манитол, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, хипромелоза 2910, магнезиев стеарат (E470b), титанов диоксид (E171), макрогол, жълт железен оксид (E172) (присъства в таблетки от 74 mg), индиготин (E132) (присъства в 74 mg таблетки) и карнаубски восък (E903).

Как изглежда Latuda и какво съдържа опаковката

  • Latuda 18,5 mg филмирани таблетки са бели до почти бели филмирани кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение „LA“.
  • Latuda 37 mg филмирани таблетки са бели до почти бели филмирани кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение „LB“.
  • Latuda 74 mg филмирани таблетки са светлозелени филмирани овални таблетки с вдлъбнато релефно означение „LD“.

Latuda филмирани таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 или 98 x 1 филмирани таблетки в алуминиеви/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери .

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181

Производител

AndersonBrecon (UK) Ltd. Единици 2-7

Wye Valley Business Park Brecon Road

Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100

Анкона (АН), Италия

Millmount Healthcare Ltd.

Блок-7, бизнес северния град на града,

Stamullen, Co. Мийт, K32 YD60,

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Тази листовка е актуализирана за последен път в ММ/ГГГГ.