Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2017/05656-Z1B
Писмена информация за потребителя
Поставете с рибено масло
250 mg/g + 250 mg/g дермална паста
рибено масло + цинков оксид
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява пастата от рибено масло и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате паста от рибено масло
3. Как се използва паста от рибено масло
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате пастата с рибено масло
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява пастата от рибено масло и за какво се използва
Пастата от рибено масло съдържа лекарства: рибено масло и цинков оксид. Принадлежи към група дерматологични (дерматолози). Рибеното масло е богато на витамини А и D3, а също така съдържа наситени и ненаситени мастни киселини. Витамин А възстановява повърхностните слоеве на кожата, повишава защитните сили на кожата, предотвратява образуването и развитието на възпаление и ускорява регенерацията на увредената кожа. Цинковият оксид има противовъзпалителен ефект.
Пастата от рибено масло е подходяща за лечение на ожулвания и леки наранявания на кожата, леки изгаряния и радиодерматит (кожни заболявания след облъчване), язви на предните крайници (ulcus cruris), рани от пролежки, ампутационни пънчета, цепнатини около ректума, пръстите или гърдите. При кърмачета за лечение на краста и при възпаление на кожата на пелена.
Това лекарство може да се използва от възрастни, юноши и деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате паста от рибено масло
Не използвайте паста от рибено масло
- ако сте алергични към рибено масло и цинков оксид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в раздел 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате паста от рибено масло.
Други лекарства и Поставете с рибено масло
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Не използвайте други кожни лекарства едновременно с това лекарство без съгласието на Вашия лекар.
Бременност и кърмене
Това лекарство може да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Пастата от рибено масло съдържа восък от овча вълна (ланолин), които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
3. Как се използва паста от рибено масло
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Пастата се нанася равномерно върху засегнатата кожа веднъж или повече пъти дневно и се поставя подходяща превръзка.
Ако използвате повече тестени изделия с рибено масло
Предозирането не е възможно при правилната употреба на това лекарство.
Ако детето случайно погълне голямо количество от това лекарство, предизвикайте повръщане и потърсете медицинска помощ.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
˗ леко парене (когато се прилага върху силно възпалена кожа).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате пастата с рибено масло
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Дръжте епруветката плътно затворена. Не замразявайте. Предпазвайте от пряка слънчева светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа пастата с рибено масло
- Активните съставки са рибено масло и цинков оксид. 1 g дермална паста съдържа 250 mg рибено масло и 250 mg
- Другите съставки са восък от овча вълна (ланолин), жълт вазелин.
Как изглежда пастата с рибено масло и какво съдържа опаковката
- Бяла до светло жълта паста с мирис на рибено масло, в ламинатна тръба с винтова пластмасова капачка.
- Съдържание на опаковката: 100 g.
Притежател на разрешението за употреба и производител
GALVEX, SPOL. s r. относно.
974 01 Банска Бистрица
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Тази писмена информация е одобрена за последно през януари 2019 г.