Одобрен текст на решението за удължаване, ev. не. 2014/04495-PRE
Писмена информация за потребителя
Витамин Ц-Инжекционни 7,5 g
150 ml/ml инфузионен разтвор
аскорбинова киселина (витамин С)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
· Съхранявайте тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
· Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
· Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
· Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Витамин С-Injektopas 7,5 g и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Витамин С-Injektopas 7,5 g
3. Как да използвате витамин С-Injektopas 7,5 g
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Витамин С-Injektopas 7,5 g
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява витамин С
Инжекционни 7.5 g и за какво се използва
Витамин С-Injektopas е лекарство, което съдържа аскорбинова киселина (витамин С), която е предназначена за приложение във вена. Използва се за лечение на дефицит на витамин С или повишена нужда, която не може да бъде задоволена адекватно от храна или продукти, съдържащи витамин С, приемани през устата.
Витамин С (L-аскорбинова киселина) е водоразтворимо съединение. Човешкият организъм не е в състояние да произвежда сам витамин С и следователно зависи от външния му прием.
Витамин С участва в много биохимични процеси в организма, е основна част от антиоксидантната защита на организма, играе роля в предотвратяването на вредните ефекти на свързаните с кислорода радикали върху клетъчната структура и функция, подобрява усвояването на желязото от храносмилателния тракт, помага предпазват от образуването на потенциални канцерогени в храносмилателния тракт, причинени от храната. Оптималният прием на витамин С предпазва тялото от някои сериозни заболявания като атеросклероза и високо кръвно налягане, а високите дози могат значително да повлияят на здравето по време на операция, критични заболявания (възпалителни и инфекциозни заболявания) и след химиотерапия или лъчетерапия.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате витамин С
Инжекционни 7,5 ж
Не използвайте витамин С.-Инжекционни 7,5 ж
· Ако сте алергични към аскорбинова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
· Ако имате камъни в бъбреците или склонност към камъни в бъбреците
· Ако имате лоша бъбречна функция
· Ако страдате от заболяване, свързано с прекомерно натрупване на желязо в организма (таласемия, хемохроматоза, сидеробластична анемия)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Витамин С-Injektopas.
Интравенозното приложение на високи дози витамин С-Injektopas може да причини камъни в бъбреците и свързана с тях внезапна бъбречна недостатъчност. Пациентите с предшестващо бъбречно увреждане са особено податливи. Трябва да се осигури достатъчен прием на течности (приблизително 1,5-2 литра на ден).
Пациентите с повтарящи се бъбречни камъни не трябва да получават повече от 100 до 200 mg витамин С на ден. Пациенти с тежка или окончателна бъбречна недостатъчност (пациенти на диализа) не трябва да получават повече от 50 до 100 mg витамин С на ден.
При пациенти с дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (наследствено метаболитно заболяване на червените кръвни клетки), от време на време е настъпила тежка хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки) с високи дози витамин С (повече от 4 g на ден). Следователно дневната доза от 100 до 500 mg аскорбинова киселина не трябва да се надвишава.
Пациенти с известна белодробна болест (напр. Обструктивна и рестриктивна бронхиална и белодробна болест) могат да приемат само дози до 7,5 g аскорбинова киселина на ден, тъй като по-високите дози могат да доведат до внезапен задух. Препоръчва се лечението да започне с ниски дози витамин С.
Вливането на високи дози витамин С може да повлияе на някои биохимични тестове.
При алергични хора могат да се появят кожни реакции към астма при прием на това лекарство.
Новородените, чиито майки са приемали високи дози витамин С, могат да получат признаци на скорбут (симптомите включват: продължително намаляване на енергията, кървене на венците, болки в костите и ставите, повишено натъртване, по-бавно зарастване на малки рани, възможна анемия) или синдром на отнемане. Подобни прояви на скорбут могат да се появят при хора, които внезапно са спрели приема на високи дози аскорбинова киселина.
Информация за диабетици:
След прилагане на високи дози витамин С-Injectopas, кръвните нива на лекарството могат да достигнат нива, които могат да повлияят на кръвните тестове за глюкоза.
Други лекарства и витамин С-Инжекционни 7,5 g
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Витамин С-Injectopas може да повлияе на ефекта на много съпътстващи лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- антикоагуланти (кумаринови производни - антикоагуланти)
- ацетилсалицилова киселина (лекарство, използвано за образуване на кръвни съсиреци, противовъзпалително лекарство)
Високи дози аскорбинова киселина трябва да се дават на интервали след химиотерапевтични средства (за лечение на рак, 1-3 дни по-късно).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Дневната доза от 100 до 500 mg аскорбинова киселина не трябва да се надвишава, ако сте бременна или кърмите.
Аскорбиновата киселина преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Не е известно да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Витамин Ц-Инжектопас 7,5 g съдържа натрий
Това лекарство съдържа 42,3 mmol (972 mg) натрий в 50 ml инфузионен разтвор (един флакон). Да се вземе предвид от пациенти с нарушена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран натрий.
3. Как да използвам витамин С
Инжекционни 7,5 g
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Инструкциите по-долу се прилагат, освен ако Вашият лекар не предпише други дози Витамин С-Injektopas.
Витамин С-Injektopas Ви се дава от лекар като бавна интравенозна инфузия (във вена).
Дозата интравенозен витамин С, необходима за ефективно лечение, ще зависи от вашето медицинско състояние.
Дозировка при деца:
Препоръчителната доза е 170 mg/m 2/24 часа (1,1 ml/m 2/24 часа).
Дозировка при възрастни:
Недостиг на витамин С с прояви на скорбут: препоръчителната доза е 1000 mg/ден (6,6 ml/ден).
Замяна на витамин С за интравенозно хранене: препоръчителната доза е 500 mg/ден (3,3 ml/ден).
За нарушения на кръвния поток: 500 mg/ден (3,3 ml/ден).
За физически и психически стрес: 250-500mg/ден (1,7-3,3ml/ден).
Посттравматични състояния: 500-1000mg/ден (3,3-6,6ml/ден).
Състояния с нарушения в състава на кръвта: 500 mg/ден (3,3 ml/ден).
Поддържащо лечение за вируси и настинки: 1000 mg/ден (6,6 ml/ден).
Ако използвате повече витамин С-Инжектопас 7,5 g, колкото имате
Ако сте получили повече витамин С-Injektopas, отколкото трябва, трябва да спрете приема на лекарството.
Обикновено не са необходими други действия. Обърнете специално внимание, ако имате камъни в бъбреците, бъбречни проблеми, сте на диализа, имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа или белодробно заболяване (вижте раздел 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Витамин С-Injektopas 7,5 g)
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Аскорбиновата киселина обикновено се понася добре. Нежеланите реакции могат да се появят при високи дози (повече от 1 g/ден) или при рискови пациенти (вж. Точка 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Витамин С-Injektopas 7,5 g).
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
· Храносмилателни проблеми, подуване на корема и преходни колики
· Неспокойствие, безпокойство, лош сън
· Образуване на пикочни камъни, наличие на кристали в урината, усещане за парене при уриниране.
· Хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки)
· Развитие на внезапен артрит (възпаление на ставите)
· Втрисане и треска
· Локална болка, когато се прилага под кожата (подкожно) и в мускула (интрамускулно)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате витамин С
Инжекционни 7,5 g
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Инфузионният разтвор не съдържа консервант и следователно е само за еднократна употреба. Лекарството трябва да се използва веднага след отваряне на флакона.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво витамин С-Инжекционни 7,5 g съдържа
- Активното вещество е аскорбинова киселина (витамин С)
Един флакон от 50 ml инфузионен разтвор съдържа 7,5 g аскорбинова киселина (1 ml инфузионен разтвор съдържа 150 mg аскорбинова киселина).
- Другите съставки са: натриев бикарбонат, вода за инжекции
Как изглежда витамин С?-Инжекционни 7,5 g и съдържанието на опаковката
Витамин С-Injectopas е бистър, бледожълт разтвор.
Флакон от кафяво стъкло (хидролитичен клас II, Ph. Eur) със запушалка от хлоробутилов каучук в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 1 x 50ml
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
PASCOE Pharmazeutische Praparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, 35394 Giessen, Германия
PASCOE Словакия, с.р.о.
811 03 Братислава
Тази листовка е актуализирана за последно през декември 2017 г.