Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/02213-Z1B 2018/01175-TR
Писмена информация за потребителя
Ибалгин 200
200 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако сте възрастен и не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни в случай на треска или в рамките на 5 дни в случай на болка, трябва да посетите лекар. В случай на дете (на възраст от 6 до 12 години) или юноша (на възраст от 12 до 18 години), ако те не се чувстват по-добре или се чувстват по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Ибалгин 200 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ibalgin 200
3. Как да приемате Ибалгин 200
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ибалгин 200
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Ибалгин 200 и за какво се използва
Ибалгин 200 съдържа лекарството ибупрофен, което принадлежи към групата, наречена нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Той предотвратява образуването на простагландини, които са отговорни за болката и възпалението и се отделят на мястото на увреждане на тъканите. Ибупрофен облекчава болката и възпалението от различен произход, особено при мускулно-скелетни нарушения. Ибупрофен също потиска треската, която придружава напр. настинки.
Ибалгин 200 се използва при лека до умерена болка, напр. за главоболие, зъбобол, болки в гърба, болезнена менструация, мускулни и ставни болки, придружаващи грипни заболявания, наранявания на меките тъкани като смачкване и навяхвания, трескави състояния по време на грипни заболявания и като допълнително лечение на фебрилни състояния при други заболявания. При възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите (артрит) и гръбначния стълб или меките тъкани на опорно-двигателния апарат, придружени от болка, зачервяване, подуване и скованост на ставите, лекарството трябва да се използва само по съвет на лекар.
Лекарството е предназначено за възрастни, юноши и деца от 6-годишна възраст. За деца на възраст 6-12 години също има лекарство, съдържащо ибупрофен в друга лекарствена форма, за деца под 6 години има лекарство, съдържащо ибупрофен под формата на суспензия.
Ако сте възрастен и не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни в случай на треска или в рамките на 5 дни в случай на болка, трябва да посетите лекар. В случай на дете (на възраст от 6 до 12 години) или юноша (на възраст от 12 до 18 години), ако те не се чувстват по-добре или се чувстват по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ibalgin 200
Не приемайте Ибалгин 200
- ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- в случай на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или някои други противовъзпалителни лекарства, което се проявява като бронхиална астма или копривна треска;
- в случай на съществуваща или рецидивираща язва на стомаха или дванадесетопръстника;
- кървене или перфорация в стомашно-чревния тракт, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства в миналото;
- при тежка сърдечна недостатъчност;
- при нарушения на кръвосъсирването и съсирването на кръвта;
- през последните три месеца от бременността.
Лекарството не е подходящо за деца под 6 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Ibalgin 200 не трябва да се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Само по препоръка на лекарството, лекарството се използва от пациенти с по-тежки нарушения на бъбреците, черния дроб, сърдечната функция, високо кръвно налягане и стомашно-чревни язви, като напр. Болест на Crohn, при бронхиална астма и в покой, при някои заболявания на съединителната тъкан (т.нар. Колагеноза) и при едновременно лечение с лекарства, които намаляват съсирването на кръвта.
Рядко могат да се появят нежелани реакции по време на лечението (вж. Възможни нежелани реакции).
През първите шест месеца от бременността и по време на кърмене, използвайте това лекарство само по препоръка на лекар.
Жените, които искат да забременеят, трябва да се консултират с лекар относно приема на лекарството.
Противовъзпалителните и болкоуспокояващи като ибупрофен могат да бъдат свързани с малко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се приемат във високи дози. Не превишавайте препоръчаната доза или продължителност на лечението.
Не приемайте лекарството повече от 7 дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ибалгин 200, ако:
- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, ангина пекторис (болка в гърдите) или ако сте прекарали сърдечен удар, сте претърпели сърдечна операция (коронарен байпас), имате заболяване на периферните артерии (лоша циркулация в краката или краката поради стеснени или блокирани кръвоносни съдове) или някакъв инсулт (включително инсулт или преходна исхемична атака);
- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или член на вашето семейство има сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач.
Съобщавани са сериозни кожни реакции при лечение с Ибалгин 200. Ако получите кожен обрив, увреждане на лигавицата, мехури или други признаци на алергия, спрете приема на Ибалгин 200 и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте раздел 4.
Деца и юноши
Съществува риск от увреждане на бъбреците при дехидратирани деца и юноши.
Други лекарства и Ибалгин 200
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ibalgin 200 може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:
- лекарства, които са антикоагуланти (което означава, че разреждат кръвта и предотвратяват образуването на кръвни съсиреци, напр. аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин);
- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на ангиотензин II рецептори като лозартан) и диуретици;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства;
- кортикоиди;
- Лекарства за депресия на SSRI;
- лекарства за понижаване на пикочната киселина в кръвта (напр. пробенецид, сулфинпиразон);
- литий, дигоксин и фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), хинолонови антибиотици, метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак), баклофен (лекарство, използвано за намаляване на мускулното напрежение), циклоспорин (лекарство, използвано след трансплантация).
Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с Ибалгин 200. Ето защо трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт, преди да приемате Ибалгин 200 с други лекарства.
Ибалгин 200 и храна и напитки
Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с много течност.
Ако имате лошо храносмилане по време на лечението, приемайте лекарството с храна или го пийте с мляко.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ibalgin 200 не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
През първите шест месеца от бременността и по време на кърмене, използвайте това лекарство само по препоръка на лекар.
Жените, които искат да забременеят, трябва да се консултират с лекар относно приема на лекарството.
Шофиране и работа с машини
Ibalgin 200 няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Ибалгин 200
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши на възраст над 12 години
- при фебрилни заболявания 1-2 филмирани таблетки Ibalgin 200 3 пъти на ден;
- за болка 1 - 2 филмирани таблетки, максимум 6 таблетки, разделени на няколко приема на ден.
Употреба при деца
При деца на възраст от 6 до 12 години се дава 1 филмирана таблетка 2 до 3 пъти на ден.
Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.
Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с много течност. Ако имате лошо храносмилане по време на лечението, приемайте лекарството с храна или го пийте с мляко.
В случай на възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите и гръбначния стълб или извънставния ревматизъм, консултирайте се с лекар, преди да вземете лекарството.
Ако сте възрастен и ако симптомите Ви не се подобрят с Ibalgin 200 в рамките на 3 дни от треска и в рамките на 5 дни от болка, или ако се влошат, говорете с Вашия лекар как да продължите. Ако деца (на възраст от 6 до 12 години) и юноши (на възраст от 12 до 18 години) трябва да приемат това лекарство за повече от 3 дни или ако симптомите на заболяването се влошат, те трябва да се консултират със своя лекар.
Не приемайте лекарството повече от 7 дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Ibalgin 200, отколкото трябва
Ако сте приели повече Ibalgin 200, отколкото трябва, или ако дете случайно го приеме, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница, за да разберете дали лекарството е риск и да посъветвате какво да правите.
Симптомите могат да включват гадене, коремна болка, повръщане (може да бъде свързано с наличие на кръв), главоболие, шум в ушите, объркване и трептене на движението на очите. Сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, конвулсии (особено при деца), слабост и световъртеж, кръв в урината, усещане за студ и затруднено дишане са съобщени след високи дози.
Ако сте пропуснали да приемете Ибалгин 200
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Вземете дозата веднага щом си спомните. Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появят по-тежки реакции като копривна треска, внезапно подуване около очите, стягане в гърдите или затруднено дишане, коремна болка или черни изпражнения или зрителни нарушения, спрете приема на лекарството и незабавно посетете лекар.
Следните нежелани реакции могат да се появят при ибупрофен (лекарството Ибалгин 200), разделени по честота:
Лекарства като Ibalgin 200 може да са свързани с малко повишаване на риска от инфаркт на миокарда или инсулт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ибалгин 200
Съхранявайте това лекарство при температура до 25 ° C в оригиналната опаковка, в картонената опаковка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ibalgin 200
- Активното вещество е ибупрофен 200 mg в 1 филмирана таблетка.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, хидратиран силициев диоксид, хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид E171, еритрозин E127, симетиконова емулсия SE4.
Как изглежда Ibalgin 200 и какво съдържа опаковката
Външен вид на лекарството: розови филмирани таблетки с диаметър 9,1 - 9,2 mm.
Опаковки: 10, 12, 24 или 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Притежател на решението за регистрация:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производители:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи, Чехия
CHINOIN Private Co. Ltd., 2112 Veresegyház, Lévai u 5, Унгария
Тази писмена информация е актуализирана за последно през ноември 2020 г.