Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2018/06607-ZME
Писмена информация за потребителя
МАКМИРОР КОМПЛЕКС
100 mg/g + 40 000 IU/g вагинален крем
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява MACMIROR COMPLEX и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MACMIROR COMPLEX
3. Как да използвам MACMIROR COMPLEX
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате МАКМИРОР КОМПЛЕКС
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява MACMIROR COMPLEX и за какво се използва
MACMIROR COMPLEX е вагинален крем (прилага се върху вагината), който съдържа две лекарства: нифурател и нистатин. Той принадлежи към група лекарства за инфекции.
Използва се при възрастни пациенти за лечение на инфекции на влагалището и околностите, причинени от дрожди (тип Candida), трихомонади и бактерии.
Как работи MACMIROR COMPLEX
Nifuratel действа срещу бактерии, протозои (Trichomonas vaginalis), гъбички или дрожди. Нистатинът действа срещу гъбички, особено дрожди тип Candida.
Комбинацията от тези лекарства има значителни противовъзпалителни ефекти при смесени инфекции, причинени от тези микроорганизми и в същото време предотвратява гъбични заболявания (микози), които обикновено се появяват след специфично лечение срещу трихомонади.
Такова лечение унищожава микроорганизмите, отговорни за инфекцията (дрожди, трихомонади, бактерии), възстановява нормалните условия във влагалището и предотвратява повторното възпаление, което обикновено следва очевидното излекуване на първоначалната инфекция.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MACMIROR COMPLEX
Не използвайте MACMIROR COMPLEX
- ако сте алергични към нифурател, нистатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате МАКМИРОР КОМПЛЕКС.
- При продължителна употреба може да се появи алергична реакция (кожа) - тогава лечението трябва да бъде спряно.
- Избягвайте полов акт по време на лечението.
- Препоръчва се едновременно лечение на сексуален партньор.
Други лекарства и МАКМИРОР КОМПЛЕКС
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Това лекарство действа само на мястото на приложение. Към днешна дата не е доказано, че MACMIROR COMPLEX влияе върху ефектите на други лекарства и обратно.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
По време на бременност лекарството не трябва да се използва, освен ако не е категорично необходимо и само под наблюдението на лекар.
По време на кърмене лекарството не трябва да се използва, освен ако не е категорично необходимо и след като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
Шофиране и работа с машини
Не са съобщени нежелани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
МАКМИРОР КОМПЛЕКС съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и пропилей гликол.
Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).
Пропилен гликолът може да причини дразнене на кожата.
3. Как да използвам MACMIROR COMPLEX
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 2,5 g крем веднъж или два пъти на ден, вечер или сутрин, както препоръчва Вашият лекар.
Препоръчва се избягване на полов акт по време на лечението. Препоръчва се едновременно лечение на сексуален партньор.
Нанесете подходящата доза крем с помощта на апликатор. Завийте апликатора върху епруветката и натиснете тубата, докато апликаторът се напълни с необходимото количество крем (маркировките върху апликатора показват количеството на крема в грамове).
След това развийте апликатора от тръбата и го поставете във влагалището. Натиснете буталото, за да изпразните апликатора.
За да опростите нанасянето на крем върху вагината, завийте канюла върху апликатора, която изваждате от буталото на апликатора.
Измийте апликатора и канюлата с вода след употреба.
Ако използвате повече MACMIROR COMPLEX, отколкото трябва
Предозирането е много малко вероятно поради начина на приложение.
Ако забравите да използвате МАКМИРОР КОМПЛЕКС
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
- единични случаи на алергични реакции (възпаление на кожата, копривна треска),
- вагинално изгаряне, вагинален сърбеж.
Това лекарство обикновено се понася много добре.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате МАКМИРОР КОМПЛЕКС
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте при 15 ° C до 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MACMIROR COMPLEX
- Лекарствата са нифурател и нистатин. Всеки грам вагинален крем съдържа 100 mg нифурател и 40 000 IU (международни единици) нистатин.
- Другите съставки са макроголов естер, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, некристализиращ 70% разтвор на сорбитол, пропилей гликол, карбомер, троламин, пречистена вода.
Как изглежда MACMIROR COMPLEX и какво съдържа опаковката
Хомогенен, тъмножълт вагинален крем в алуминиева (Al) тръба с лъскава епоксидна повърхност. Опаковката съдържа и пластмасов апликатор (с канюла).
Размер на опаковката: 30 g.
Притежател на решението за регистрация
Производител
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2020 г.