Име на лекарството SMOFlipid
Доза от
Интравенозна емулсия за инфузия
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Kabi AB, 751 74 Упсала, Швеция
Състав на лекарството
Лекарства в 1000 ml интравенозна емулсия за инфузия:
Пречистено соево масло 60 g, средно верижни триглицериди 60 g, пречистен зехтин 50 g, рибено масло, обогатено с омега-3-киселини 30 g
Помощни вещества: яйчни фосфолипиди, глицерол, натриев олеат, натриев хидроксид, алфа токоферол ацетат, вода за инжекции
Обща енергия: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
рН около 8
Осмоларност: приблизително 380 mosmol/kg
Фармакотерапевтична група
Разтвор за парентерално хранене, мастна емулсия
Характеристики
Мастната емулсия има размер на частиците и биологични свойства, подобни на ендогенните хиломикрони. Емулсионни компоненти на смофлипид: соево масло, триглицериди със средна верига, зехтин и рибено масло имат освен енергийния си компонент и свои собствени фармакодинамични свойства.
Соевото масло е с високо съдържание на незаменими мастни киселини. Най-високата концентрация е омега-6 мастна киселина, линолова киселина (приблизително 55-60%). Алфа-линоленова киселина, омега-3 мастна киселина съставляват около 8%. Тази част от емулсията на мазнини Smoflipid осигурява необходимото количество незаменими мастни киселини.
Средноверижните мастни киселини бързо се окисляват и осигуряват на тялото незабавно налична енергия.
Зехтинът осигурява главно енергия под формата на мононенаситени мастни киселини, които са по-малко склонни към пероксидация, отколкото съответното количество полиненаситени мастни киселини.
Рибеното масло се характеризира с високо съдържание на ейкозапентаенова киселина (EPA) и докозахексаенова киселина (DHA). DHA е важен структурен компонент на клетъчните мембрани, докато EPA е предшественик на ейкозаноиди като простагландини, тромбоксани и левкотриени.
Витамин Е предпазва ненаситените мастни киселини от липидна пероксидация.
Показания
Източник на енергия, незаменими мастни киселини и омега-3 мастни киселини за възрастни като част от режима на парентерално хранене, когато пероралният прием или ентералното хранене не са възможни, недостатъчни или противопоказани.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към рибни, яйчни или соеви протеини или към някое от активните вещества или към някое от помощните вещества.
- Тежка хиперлипидемия.
- Тежка чернодробна недостатъчност.
- Тежки нарушения на съсирването на кръвта.
- Тежка бъбречна недостатъчност без възможност за диализа или хемофилтрация.
- Остър шок.
- Общи противопоказания за инфузионна терапия: остър белодробен оток, хиперхидратация, декомпенсирана сърдечна недостатъчност.
- Нестабилизирани клинични състояния (напр. Тежки посттравматични състояния, некомпенсиран захарен диабет, остър миокарден инфаркт, инсулт, емболия, метаболитна ацидоза, тежък сепсис и хипотонична дехидратация).