tbl 10x400 mg/60 mg/40 mg (близ. PVC/PE/PVDC)
Съдържание на листовката
Писмена информация за потребителя
КАРАЛИН ®
таблетки
метамизол натрий 400 mg, кофеин безводен 60 mg, дротаверин хидрохлорид 40 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Quarelin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Quarelin
3. Как да приемате Quarelin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Quarelin
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Quarelin и за какво се използва
Quarelin се използва при силна или постоянна болка или висока температура.
Quarelin е комбинирано лекарство с аналгетичен ефект, предимството му се крие в комбинираното действие на отделните компоненти, което прави възможно намаляването на често препоръчваните терапевтични дози в сравнение с лекарствата с една доза.
Натриевият метамизол има аналгетични (антиболкови) и антипиретични (анти-висока температура) ефекти, кофеинът има централен стимулиращ ефект и укрепващ ефект върху съдовата стена, дротаверин хидрохлорид елиминира спазмите на гладката мускулатура.
Метамизол е производно на пиразолон. Принадлежи към непристрастяващи аналгетици. Освен това има антипиретичен и противовъзпалителен ефект. Екскретира се с урината.
Кофеин е производно на метилксантин. Като аналептик, той има стимулиращ ефект върху мозъчната кора и върху центровете за дихателна и съдова регулация в удължения гръбначен мозък, като по този начин увеличава аналгетичния ефект. Когато се прилага с антипиретици, той облекчава главоболието чрез разширяване на мозъчните съдове и намаляване на цереброспиналната течност.
Лесно се абсорбира. Преминава в кърмата.
Дротаверин е производно на изохинолин, което облекчава спазмите на гладката мускулатура.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Quarelin
Не приемайте Quarelin
ако сте алергични към метамизол или други пиразолони (напр. феназон, пропилфеназон) или към пиразолидини (напр. фенилбутазон, оксифенбутазон), включително, напр. тежко намаляване на белите кръвни клетки (агранулоцитоза) поради някое от тези вещества в миналото или ако сте алергични към други лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
ако имате намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) (9/l),
ако имате нарушена функция на костния мозък (напр. след лечение с цитостатици) или заболяване на хемопоетичната система,
ако имате мускулен мускул на бронхоспазъм или други алергични реакции, подобни на бърза поява (напр. копривна треска, ринит, ангиоедем) към аналгетици като салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен,
ако имате тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, тежка сърдечна недостатъчност,
ако имате определени метаболитни заболявания (остра интермитентна чернодробна порфирия, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа),
при деца и юноши.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Quarelin.
Агранулоцитоза индуцирано от метамизол е събитие от имуноалергичен произход с продължителност най-малко една седмица. Тези реакции са много редки, могат да бъдат сериозни и животозастрашаващи и могат да бъдат фатални. Те не са зависими от дозата и могат да се появят по всяко време по време на лечението. Ако получите някой от тези признаци или симптоми, които могат да бъдат свързани с неутропения: треска, студени тръпки, възпалено гърло, язви в устата, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар и да прекратите лечението. В случай на неутропения (9 неутрофила/л), Вашият лекар незабавно ще спре лечението Ви и ще провери кръвната Ви картина и след това ще ги наблюдава, докато стойностите Ви се нормализират.
Анафилактичен шок: Тези реакции се проявяват главно при свръхчувствителни пациенти. Ако сте астматик или атопик (тип алергия), Вашият лекар ще наблюдава лечението Ви, тъй като трябва да бъдете особено внимателни (вж. Раздел „Не приемайте Quarelin”).
Има особено висок риск от възможни тежки анафилактоидни реакции към метамизол, ако имате следните състояния:
бронхиална астма, особено при съпътстващо възпаление на носната област, синусите (полипозен риносинузит),
хроничен кожен обрив, свързан със сърбящи пъпки (хронична уртикария),
непоносимост към алкохол, например, ако реагирате на малки количества алкохолни напитки чрез кихане, сълзене и силно зачервяване на лицето (това състояние може да показва синдром на недиагностицирана преди това алергична астма),
непоносимост към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (напр. бензоати).
Ако принадлежите към тази рискова група, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Quarelin. Когато решава да използва подходяща формулировка на Quarelin, лекарят ще вземе предвид по-висок риск от анафилактични и анафилактоидни реакции, когато се прилага извън стомашно-чревния тракт.
Quarelin може да причини дозозависимо намаляване на кръвното налягане (вж. Раздел „Възможни нежелани реакции“), особено когато се прилага извън стомашно-чревния тракт. Рискът от значителен спад на кръвното налягане обаче е по-висок, ако имате преди това ниско кръвно налягане, загуба на обем или дехидратация, нестабилна циркулация, първоначална циркулаторна недостатъчност или висока температура. Вашият лекар ще наблюдава особено внимателно лечението Ви с Quarelin, тъй като в този случай трябва да се внимава. Вашият лекар ще вземе предпазни мерки, за да намали риска от хипотонична реакция.
Ако сте пациент, който трябва да поддържа задоволително кръвно налягане, като тежко заболяване на коронарните артерии или силно стесняване на артериите, снабдяващи мозъка, трябва да приемате Quarelin само ако се следи кръвната функция.
Няма известен ефект върху концентрацията и реакцията в рамките на препоръчителния дозов диапазон. Въпреки това, при по-високи дози или след пиене на алкохол, тези способности могат да се влошат, представлявайки риск в ситуации, в които са особено важни (като шофиране на кола или работа с машини).
Не трябва да приемате болкоуспокояващи дълго време или във високи дози, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Други лекарства и Quarelin
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечението с циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на активността на имунната система) трябва да се наблюдават нивата на циклоспорин поради възможното им намаляване.,
Кофеинът увеличава серумните нива на лекарства, които се разграждат в черния дроб,
Циметидин (лекарство, използвано за потискане на производството на стомашни сокове), орални контрацептиви, ципрофлоксацин или еноксацин (лекарства, използвани за лечение на някои инфекции), мексилетин (лекарство, използвано за лечение на проблеми със сърдечния ритъм) повишават нивото на кофеин в кръвта.,
някои мускулни релаксанти (мускулни релаксанти като идроциламид) блокират биотрансформацията на кофеин, едновременната употреба на такива лекарства е забранена,
никотинът увеличава отделянето на кофеин,
кофеинът увеличава абсорбцията на салицилати,
ефектът на кофеина се увеличава от дисулфирам (лекарство, използвано за лечение на алкохолизъм) и етинил естрадиол (лекарство, използвано за лечение на менструални нарушения, контрацепция),
едновременното приложение с леводопа (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон) може да отслаби антипаркинсоновия ефект, да влоши сковаността и тремора.
Куарелин и алкохол
Съществува повишен риск от нарушена концентрация и реакция след едновременна консумация на алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Препоръчва се Quarelin да се избягва през първите три месеца от бременността. Може да се прилага между четвъртия и шестия месец само ако има сериозни медицински причини. Не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
Употребата на Quarelin по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Няма известен ефект върху концентрацията и реакцията в рамките на препоръчителния дозов диапазон. Въпреки това, при по-високи дози или след пиене на алкохол, тези способности могат да се влошат, представлявайки риск в ситуации, в които са особено важни (като шофиране или работа с машини).
3. Как да приемате Quarelin
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни е половин таблетка до 1 таблетка 2 до 3 пъти на ден.
Максималната дневна доза е 3 таблетки.
Таблетката трябва да се поглъща цяла с много вода.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако сте приели повече Quarelin, отколкото трябва
След предозиране са наблюдавани следните реакции: гадене, повръщане и коремна болка, влошаване на бъбречната функция или остра бъбречна недостатъчност (напр. Поради интерстициален нефрит), по-рядко симптоми на централната нервна система (замаяност, сънливост, кома, конвулсии) и понижено кръвно налягане (понякога нарушения на сърдечния ритъм (напр. тахикардия) и проводимост, включително пълно блокиране на ръцете на Tawar (специализирана проводима система на сърцето) и спиране на сърцето, което може да бъде фатално.
Специфичното антитяло на метамизол е неизвестно. Ако предозирането е настъпило само преди кратко време, Вашият лекар може да се опита да ограничи по-нататъшната системна абсорбция на активното вещество чрез мерки като стомашна промивка или редуциращи абсорбцията агенти (например активен въглен).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко могат да се появят анафилактоидни или анафилактични реакции (тежки животозастрашаващи алергични реакции), които много рядко са тежки. Обикновено такива реакции се появяват в рамките на първия час след приложението на Quarelin, но могат да възникнат веднага след приложението или след няколко часа.
Типичните по-леки форми на алергични реакции се проявяват чрез симптоми върху кожата или лигавиците (като сърбеж, парене, зачервяване, уртикария, подуване), затруднено дишане (диспнея) и по-рядко стомашно-чревни проблеми. Тези реакции обаче могат да се развият в по-тежки форми с уртикария, проявяваща се в цялото тяло, тежко състояние, проявяващо се с подуване на лицето, езика, гърлото или ларинкса (ангиоедем), бронхоспазъм плавен спазъм (бронхоспазъм), неравномерен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии), понижено налягане (понякога първоначално от повишаване на кръвното налягане) и циркулаторен шок.
При пациенти с аналгетично-астматичен синдром (алергична реакция към болкоуспокояващи, проявяваща се с астматичен пристъп), непоносимостта обикновено се проявява под формата на астматични пристъпи.
Други кожни реакции
Понякога могат да се появят кожни реакции: лилави до тъмночервени, кръгли мехури с размер на монета до длан (фиксиран лекарствен обрив); рядко обрив, в редки случаи тежки кожни реакции с мехури, обикновено с лигавично засягане (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Leyll).
Понякога може да има преходно понижение на кръвното налягане, което рядко е критично и не е придружено от други симптоми на анафилактични или анафилактоидни реакции.
Рядко може да настъпи намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), много рядко намаляване на броя или изчезването на гранулоцитите от кръвта (агранулоцитоза) или липса на тромбоцити (тромбоцитопения). Типичните признаци и симптоми на тромбоцитопения включват повишена податливост на кървене, а върху кожата и лигавиците се появяват кафяво-червени точки, подобни на убождане на щифтове (петехии). Агранулоцитозата се проявява чрез напр. възпалителни лезии в устата, носа и гърлото, както и в гениталиите и ректума, болки в гърлото и повишена температура (дори неочаквано постоянни или повтарящи се). Въпреки това, при пациенти, лекувани с антибиотици, типичните признаци на агранулоцитоза могат да бъдат минимални. Скоростта на утаяване се увеличава значително, докато подуването на лимфните възли отсъства само леко или напълно липсва.
Други странични ефекти
В много редки случаи се появяват преходни бъбречни нарушения с намалено (олигурия) или спиране на отделянето на урина (анурия) или остра бъбречна недостатъчност, придружена от екскреция на протеин в урината (протеинурия). В редки случаи може да възникне възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит).
Понякога се наблюдава червено оцветяване на урината с киселинно рН. Това може да се дължи на наличието на ниска концентрация на метаболита - рубазонова киселина.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
Тъй като някои нежелани реакции (напр. Тежки алергични или кожни реакции, тежки промени в кръвната картина) могат да бъдат животозастрашаващи при определени обстоятелства, трябва да уведомите Вашия лекар веднага щом се появят внезапни или тежки реакции.
В големи дози кофеинът може да причини дразнене на централната нервна система и храносмилателния тракт.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Quarelin
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура от 15 до 25 ° C, предпазвайте от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Quarelin
- Активните вещества са натриев метамизол, безводен кофеин и дротаверин хидрохлорид.
- Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, талк.
Как изглежда Quarelin и какво съдържа опаковката
Таблетките Quarelin са бледожълти плоски със скосени ръбове и делителна черта от едната страна.
Таблетките Quarelin се предлагат в опаковки от 10 таблетки.
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е актуализирана за последно през януари 2013 г.