Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/03815-Z1B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PARALEN GRIP топла напитка ехинацея и шипки 500 mg/10 mg
прах за перорален разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше съдържа 500 mg парацетамол и 10 mg фенилефрин хидрохлорид.
Помощни вещества с известен ефект:
• захароза 1,81 g
• тринатриев цитрат 517,4 mg (съответстващ на 121,34 mg натрий)
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорален разтвор.
Кафяв крем на прах с мирис и вкус на стрели.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Използва се за лечение на симптомите на грип и остро възпаление на горните дихателни пътища, включително висока температура, главоболие, болки в гърлото, болки в ставите и мускулите, назална конгестия, синузит и свързана с тях болка и остро катарално възпаление на носната лигавица.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни (включително възрастни хора) и юноши на възраст над 12 години
Сервирайте едно саше, разтворено в чаша гореща (но не вряща) вода 1 до 4 пъти на ден, ако е необходимо. Интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от четири часа.
Най-високата единична доза е 1 саше. Максималната дневна доза е 4 сашета. Максималната дневна доза парацетамол е 4 g.
Поради съдържанието на лекарството, това лекарство не е подходящо за деца под 12-годишна възраст.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
При пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва удължаване на дозовия интервал: при умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10 - 50 ml/min) минималният интервал между две дози трябва да бъде 6 часа, в случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатинин Използване Помощ Обратна връзка Поверителност Бисквитки