Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 118760 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 96169 |
| ATC група: | Суматриптан |
Можете да изтеглите листовката за продукта SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg таблетки tbl 8x50 mg във формат док тук: SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg таблетки tbl 8x50 mg.doc
Писмена информация за потребителя
Sumatriptan Sandoz 50 mg таблетки
Sumatriptan Sandoz 100 mg таблетки
суматриптан (като сукцинат)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Sumatriptan Sandoz и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sumatriptan Sandoz
3. Как да приемате Sumatriptan Sandoz
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Sumatriptan Sandoz
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Sumatriptan Sandoz и за какво се използва
Суматриптан, активното вещество в Суматриптан Сандоз, принадлежи към група лекарства, наречени триптани, които се използват за лечение на мигренозно главоболие.
Симптомите на мигрена могат да бъдат причинени от преходно разширяване на кръвоносните съдове в мозъка. Смята се, че Sumatriptan стеснява тези кръвоносни съдове, което от своя страна помага за облекчаване на главоболието и облекчаване на други симптоми на пристъп на мигрена, като усещане или повръщане (гадене или повръщане) и чувствителност към светлина и звук.
Sumatriptan Sandoz работи само ако е започнала атака на мигрена. Това обаче не ви пречи да получите припадък.
Не трябва да приемате Sumatriptan Sandoz, за да предотвратите мигренозни атаки.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sumatriptan Sandoz
Не приемайте Sumatriptan Sandoz
- ако сте алергични към суматриптан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) (вижте също раздел „Предупреждения и предпазни мерки“, ако сте алергични към някои антибиотици [сулфонамиди]),
ако имате или някога сте имали сърдечни проблеми, включително сърдечен удар, болки в гърлото (болка в гърдите, причинени от упражнения или упражнения), болки в гърлото на Prinzmetal (болки в гърдите, които се появяват в покой) или сте имали сърдечни симптоми като задух дишане или стягане в гърдите,
ако имате проблеми с кръвообращението в ръцете и краката (периферни съдови заболявания),
ако сте прекарали инсулт/инсулт, наричан още „инсулт“ или кървене в мозъка (CVA, мозъчно-съдов инцидент),
ако сте имали преходно нарушение на кръвоснабдяването на мозъка, което е имало леки или никакви последици (наречено преходна исхемична атака или TIA),
ако имате тежки чернодробни проблеми,
ако имате високо кръвно налягане. Може да успеете да приемете Sumatriptan Sandoz, ако високото Ви кръвно налягане е леко и се лекува.
ако приемате лекарства, съдържащи ерготамин или подобни лекарства (като метисергид) или някакви триптани/5-НТ1 рецепторни агонисти (други лекарства, използвани за лечение на мигрена). Те не трябва да се приемат едновременно със Sumatriptan Sandoz (вж. Също „Други лекарства и Sumatriptan Sandoz“).,
ако в момента приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (като моклобемид за лечение на депресия или селегилин за лечение на болестта на Паркинсон) или ако сте приемали тези лекарства през последните две седмици. Вижте също раздела „Други лекарства и Sumatriptan Sandoz“ по-долу.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Sumatriptan Sandoz.
ако сте запален пушач или използвате никотинозаместителна терапия (лепенки или дъвки), особено ако сте жена в менопауза или мъж над 40 години. Вашият лекар трябва първо да Ви прегледа.
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми. Вашият лекар може да коригира дозата Ви.
- ако някога сте имали гърчове/конвулсии или други състояния, които могат да увеличат шансовете Ви за гърчове/конвулсии, като нараняване на главата или алкохолизъм. Sumatriptan Sandoz може да увеличи риска от гърчове. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава по-внимателно.
- ако сте алергични към определени антибиотици (наречени сулфонамиди). Ако е така, може да сте алергични към суматриптан.
Sumatriptan Sandoz трябва да се използва само ако диагнозата „мигрена“ е ясно установена и други фактори са изключени. Суматриптан не може да се използва за лечение на определени форми на мигрена.
След като приемете Sumatriptan Sandoz, може да почувствате болка в гърдите и натиск за кратко време. Тя може да бъде доста силна и може да излъчва към гърлото ви. В много редки случаи това може да бъде причинено от ефект върху сърцето ви. Ето защо, ако симптомите Ви не изчезнат, свържете се с Вашия лекар.
Ако приемате Суматриптан Сандоз твърде често, главоболието Ви може да се влоши. В този случай Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Sumatriptan Sandoz.
Деца и юноши
Sumatriptan Sandoz не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Sumatriptan Sandoz
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Взаимодействието означава, че ефектът (ите) и/или страничните ефекти могат да взаимодействат при едновременно приемане на лекарства. Следната информация може да се отнася и за лекарства, които сте приемали по всяко време в миналото или ще приемате в близко бъдеще.
лекарства, съдържащи ерготамин (лекарства против мигрена, включително метисергид) и триптани/5-НТ1 рецепторни агонисти. Те не трябва да се приемат едновременно със Sumatriptan Sandoz (вижте раздел „Не приемайте Sumatriptan Sandoz“). Препоръчително е да изчакате поне 24 часа, преди да приемете Sumatriptan Sandoz, след като сте приели лекарства, съдържащи ерготамин или други триптани/5-НТ1 рецепторни агонисти. След прием на Sumaptriptan Sandoz се препоръчва да изчакате поне 6 часа, преди да приемете лекарства, съдържащи ерготамин, и поне 24 часа преди да приемете други триптани/5-НТ1 рецепторни агонисти.
инхибитори на моноаминооксидазата (МАО, напр. моклобемид за лечение на депресия или селегилин за лечение на болестта на Паркинсон). Sumatriptan Sandoz не трябва да се приема едновременно или в продължение на две седмици след спиране на MAOI.
SSRI (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин) или SNRI (инхибитори на обратното захващане на серотонин норадреналин), използвани за лечение на депресия. Използването на Sumatriptan Sandoz с тези лекарства може да причини серотонинов синдром (набор от симптоми, които могат да включват безпокойство, объркване, изпотяване, халюцинации, повишени рефлекси, мускулни крампи, студени тръпки, повишен сърдечен ритъм и студени тръпки). Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тях.
билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). Честотата на нежеланите реакции може да бъде по-висока.
Може да знаете горните лекарства с други имена, често измислени имена. В този раздел са изброени само лекарства или терапевтични групи, а не фиктивни имена на лекарства. Винаги проверявайте внимателно листовката и листовката на лекарствата, които приемате, за да разберете какво лекарство съдържат или към коя терапевтична група принадлежат.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Можете да приемате Sumatriptan Sandoz по време на бременност само след консултация с Вашия лекар. Sumatriptan Sandoz трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за нероденото дете и няма друго подходящо лечение.
Суматриптан преминава в кърмата. Кърменето не се препоръчва в продължение на 12 часа след приема на Sumatriptan Sandoz. Понастоящем не кърмете бебето си с кърма.
Шофиране и работа с машини
Самата мигрена, както и приемането на Sumatriptan Sandoz могат да причинят сънливост, световъртеж и слабост, които могат да повлияят неблагоприятно на скоростта на вашата реакция. Изчакайте, докато разберете как реагирате на Sumatriptan Sandoz, преди да шофирате или да работите с машини.
Sumatriptan Sandoz съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Sumatriptan Sandoz съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. е по същество незначително количество натрий.
3. Как да приемате Sumatriptan Sandoz
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Обичайната доза е 50 mg суматриптан за пристъп на мигрена. При някои пациенти може да е необходима доза от 100 mg суматриптан.
По-възрастни (над 65 години)
Sumatriptan Sandoz не се препоръчва за употреба в тази възрастова група.
Пациенти с чернодробно увреждане
Вашият лекар може да предпише ниски дози ½ - 1 таблетка Sumatriptan Sandoz 50 mg.
Изпийте таблетката с вода, за предпочитане възможно най-скоро след пристъп на мигрена. Суматриптан има горещ вкус. Горещият вкус е маскиран с аромат на грейпфрут.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако първата доза няма ефект
Ако не почувствате облекчение след първата доза, не трябва да приемате втората доза по време на същата атака. В такива случаи можете да приемате парацетамол, ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен за управление на атаката.
Sumatriptan Sandoz може да се използва отново при следващата атака.
Ако симптомите започнат да се връщат
Ако сте били облекчени след първата доза, но симптомите са се върнали, можете да вземете втората доза, стига да държите минимум 2 часа между двете дози. Не трябва да приемате повече от 300 mg суматриптан за период от 24 часа.
Препоръчителната доза не трябва да се надвишава.
Ако сте приели повече от необходимата доза Sumatriptan Sandoz
Ако сте приели твърде много Sumatriptan Sandoz, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Възможно е да се появят нежелани реакции като тези, изброени в раздела „Възможни нежелани реакции“.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от симптомите, съобщени като странични ефекти, могат да бъдат свързани със симптоми на мигрена.
Алергична реакция: незабавно потърсете медицинска помощ
Съобщени са следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна.
Проявите на алергична реакция включват обрив, уртикария (сърбящ обрив) chripot подуване на клепачите, лицето или устните, пълен колапс.
Ако получите някой от тези симптоми след прием на Sumatriptan Sandoz:
Не приемайте друга доза Sumatriptan Sandoz. Потърсете веднага лекар.
Страничните ефекти са изброени според следните честоти:
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
необичайни усещания, включително изтръпване или изтръпване
- преходно повишаване на кръвното налягане малко след приема на лекарството
- гадене и повръщане. Тя може да бъде причинена от самата мигрена.
- чувство на тежест или чувство на топлина или студ, натиск или напрежение. Тези ефекти могат да бъдат интензивни и могат да засегнат всяка част на тялото, включително гърдите и гърлото, но обикновено изчезват бързо.
чувство на слабост или умора. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по интензивност и отзвучават бързо.
Много рядко: може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души
- отклонения в чернодробните функционални тестове
Неизвестно: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
- алергични реакции от всяка степен на тежест от кожен обрив до алергичен шок
маршрути, треперене на очите
нарушения в зрителното поле на окото
нарушения на мускулното напрежение
зрителни смущения, напр. двойно виждане, тремор на очите и понякога загуба на зрение с трайно увреждане. Визуални нарушения обаче могат да възникнат и в резултат на самата атака на мигрена.
бавен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм, неравномерен сърдечен ритъм, сърцебиене
преходни нарушения на кръвообращението в сърцето, спазми на кръвоносните съдове в сърцето, болка в гърдите, инфаркт
спад на кръвното налягане, намален приток на кръв към ръцете и краката и последващо бледност и посиняване на пръстите на краката и ръцете
болка в долната част на корема вляво и кървава диария (исхемичен колит)
схванат врат, болки в ставите
малки вариации в чернодробните функционални тестове
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Sumatriptan Sandoz
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Sumatriptan Sandoz
- Активното вещество е суматриптан (като сукцинат).
Всяка таблетка съдържа 50 mg суматриптан (като сукцинат).
Всяка таблетка съдържа 100 mg суматриптан (като сукцинат).
Другите съставки са: амониев метакрилат тип А съполимер, натриева карбоксиметилцелулоза (E466), микрокристална целулоза (E450), кроскармелоза натрий (E468), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E470b), аромат (грейпфрутов оксид, жълт), червен72, железен оксид (E172).
Другите съставки са: амониев метакрилат тип А съполимер, натриева карбоксиметилцелулоза (E466), микрокристална целулоза (E450), кроскармелоза натрий (E468), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E470b), аромат (грейпфрут).
Как изглежда Sumatriptan Sandoz и какво съдържа опаковката
Розови, продълговати таблетки, с делителна черта от двете страни.
Бели до леко жълти продълговати таблетки, с делителна черта от двете страни.
Таблетките се предлагат в блистерни ленти Al/Al и се поставят в хартиени кутии.
2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 24, 30, 50 и 100 таблетки
2, 3, 4, 6, 12, 18, 19, 20, 24 и 30 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия
Rowa Pharmaceutical Ltd., Нютаун, Бантри, Ко, Корк, Ирландия
Tillomed Laboratories Ltd., 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire, PE19 3ET
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия: Sumatriptan Sandoz 50 mg таблетки
Sumatriptan Sandoz 100 mg таблетки
Германия: Sumatriptan - 1 A Pharma 50 mg таблетка
Суматриптан - 1 A Pharma 100 mg таблетки
Ирландия: SUMATRAN 50 mg таблетки
СУМАТРАН 50 mg таблетки
Великобритания: Суматриптан 50 mg таблетки
Суматриптан 100 mg таблетки
Италия: Трипталидон 50 mg компрес
Трипталидон 100 mg компресор
Суматриптан 50 mg таблетки
Суматриптан 100 mg таблетки
Република Словакия: Sumatriptan Sandoz 50 mg таблетки
Sumatriptan Sandoz 100 mg таблетки
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2019 г..