Описание и предназначение
Той съдържа лекарство, наречено паливизумаб, антитяло, което работи специално срещу вирус, наречен респираторен синцитиален вирус, RSV.
Бебетата, които са по-склонни към тежка RSV (високорискови бебета), са недоносени бебета (на или преди 35-та седмица от бременността) или бебета, които са родени с определени сърдечни или белодробни проблеми.
Това лекарство помага да предпазите детето си от тежка RSV.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Прилага се в доза от 15 mg/kg телесно тегло веднъж месечно по време на риска от инфекция с RSV. За най-добра защита на вашето дете е от съществено значение да следвате инструкциите на Вашия лекар относно времето на следващите дози от това лекарство.
Първата доза трябва да се даде, ако е възможно, преди началото на сезона на RSV. Допълнителни дози трябва да се дават на месечни интервали през сезона на RSV. Ефикасността на дози паливизумаб, различни от 15 mg/kg или дози, различни от веднъж месечно по време на RSV сезона, не е установена.
За да се намали рискът от повторна хоспитализация, се препоръчва децата, получаващи паливизумаб и хоспитализирани с RSV, да продължат да получават месечни дози паливизумаб през целия сезон на RSV.
При деца след сърдечен байпас се препоръчва паливизумаб 15 mg/kg телесно тегло да се инжектира възможно най-скоро след стабилизиране след операция, за да се осигурят адекватни серумни концентрации на паливизумаб. По време на оставащия сезон на RSV трябва да се дават допълнителни дози при деца с висок риск от RSV заболяване (вж. КХП, точка 5.2).
Начин на употреба
Паливизумаб се прилага интрамускулно, за предпочитане в антеролатералното бедро. Паливизумаб не трябва да се прилага рутинно на глутеалния мускул поради риск от увреждане на седалищния нерв. Инжекцията трябва да се прилага по стандартна асептична техника.
Обем по-голям от 1 ml трябва да се прилага в разделени дози.
Инжекционният разтвор е готова за употреба дозирана форма. За инструкции относно специфичните изисквания за работа вижте медицинския персонал, вижте SPC раздел 6.6.
Внимание
Това лекарство не е предназначено за употреба при възрастни. Няма данни за плодовитост, бременност и кърмене.
Паливизумаб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тромбоцитопения или други нарушения на хемокоагулацията.
Лекарствата за лечение на тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и анафилактичен шок, трябва да са на разположение за незабавна употреба след приложение на паливизумаб.
Да се съхранява в хладилник при 2 ° C - 8 ° C. Не замразявайте.
Допълнителни предупреждения са дадени в точка 4.4 на КХП.
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Synagis може да причини сериозни нежелани реакции, включително:
- тежки алергични реакции, такива реакции могат да бъдат животозастрашаващи или фатални (за признаци и симптоми вижте „Вашето дете няма достатъчно. още>