Внимание
По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.
Описание и предназначение
Лекарството е бистър гел, който съдържа мъжкия хормон, тестостерон, който се образува естествено в тялото.
Използва се като заместител на тестостерона при мъже, чието тяло не произвежда достатъчно естествен тестостерон - това, което се нарича "хипогонадизъм". Лекарството спомага за повишаване на нивата на тестостерон до нормални стойности.
- импотентност
- безплодие
- ниско сексуално желание
- умора
- депресивно настроение
- изтъняване на костите, причинено от ниски нива на хормони
- частична загуба на вторични сексуални характеристики, като промяна в гласа, промяна в разпределението на мазнините
- и частична загуба на свръхрастеж по лицето и окосмяването по тялото
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Възрастни мъже
Препоръчителната начална доза е 23 mg тестостерон (1 натискане на помпа), прилаган веднъж дневно. За да се осигури правилно дозиране, нивата на тестостерон трябва да се измерват редовно и дозата да се коригира, за да се поддържа нивото на еугонадален тестостерон в серума (вж. КХП, точка 4.4).
Максималната препоръчителна доза е 69 mg тестостерон на ден, което съответства на 3 удара на помпата.
Серумните нива на тестостерон трябва да се измерват 2-4 часа след приложение в продължение на приблизително 14 дни и 35 дни след започване на лечението или след корекция на дозата. Ако серумната концентрация на тестостерон е по-малка от 17,3 nmol/L (500 ng/dl), дневната доза тестостерон може да бъде увеличена с 1 компресия на помпата. Ако серумната концентрация на тестостерон е по-висока от 34,6 nmol/l (1050 ng/dl), дневната доза може да бъде намалена с 1 компресия на помпата.
Титрирането на дозата трябва да се основава както на серумните нива на тестостерон, така и на наличието на клинични признаци и симптоми, свързани с дефицит на тестостерон.
Пациенти в напреднала възраст
Същата доза като при възрастни. Трябва да се има предвид, че физиологичните нива на тестостерон намаляват с възрастта.
Начин на употреба
Гелът е предназначен за трансдермално приложение. Трябва да се прилага веднъж дневно по приблизително едно и също време, за предпочитане сутрин, върху чиста, суха, непокътната кожа на горната част на ръката и рамото с помощта на апликатор. Апликаторът трябва да се използва за равномерно разпределяне на гела върху възможно най-голямата повърхност на горната част на ръката и рамото, без гел върху ръцете. Ако за постигане на дневна доза са необходими повече от едно натискане на помпата, процедурата се повтаря, като се прилага върху горната част на другата ръка и рамото. Не се препоръчва промяна на мястото на приложение, тъй като по-малко тестостерон навлиза в тялото, когато се прилага върху корема или бедрото. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не прилагат гела с пръсти или ръце.
Подготовка на нова помпа
Пациентите трябва да бъдат инструктирани как да подготвят всяка нова помпа, преди да я използват за първи път, като натискат главата на помпата надолу към хартиената кърпа, докато се появи гелът. Първият гел и гелът от двете допълнителни компресии на помпата трябва да бъдат отстранени и използваната кърпа да се изхвърли безопасно.
След нанасяне
След употреба апликаторът трябва да се почисти с кърпа и защитният капак да се постави обратно върху апликатора. Ако гелът попадне на ръцете ви по време на нанасянето, трябва веднага да си измиете ръцете със сапун и вода.
Гелът трябва да се остави да изсъхне напълно на мястото на приложение, преди пациентът да е облечен и трябва да се остави да изчака поне 2 часа преди душ, плуване или къпане, за да се предотврати намаленото усвояване на тестостерон.
Мястото за приложение винаги трябва да бъде покрито с дрехи, за да се предотврати случайно предаване на други лица.
Внимание
Той е предназначен само за мъже и не трябва да се използва при жени поради възможните вирилизиращи ефекти.
Бременните жени трябва да избягват контакт с кожата, върху която е приложено лекарството. Ако немита или непокрита кожа, върху която е приложено лекарството, влезе в директен контакт с кожата на бременна жена, цялата зона на контакт трябва незабавно да се измие със сапун и вода.
Не е предназначен за употреба при деца и не е клинично тестван при мъже под 18-годишна възраст.
Лечението трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане.
Не е предназначен за лечение на стерилитет или импотентност при мъжете.
Всички пациенти трябва да бъдат внимателно прегледани преди започване на лечението, за да се изключи рискът от възможен рак на простатата.
Пациентите, подложени на лечение с тестостерон, трябва да имат задълбочен и редовен преглед на млечните жлези и простатата в съответствие с препоръчаните методи поне веднъж годишно или два пъти годишно за пациенти в напреднала възраст или пациенти с риск.
Пациентите трябва да ограничат употребата на лосиони за тяло и слънцезащитни продукти на мястото на приложение по време на приложението и веднага след прилагането на гела.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
дразнене на кожата на мястото на приложение на гел (включително обрив, суха кожа и зачервяване) високи нива на мазнини (триглицериди) в кръвта повишено кръвно налягане. още>