За кои лекарства става въпрос за изтеглянето?
NovoMix®30 FlexPen®, 100 U/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Партида: CP51096, срок на годност: 10/2014
Партида: CP50392, срок на годност: 07/2014
Изтеглянето не се отнася за NovoMix 30 Penfill.
Какво си намислил NovoMix®30 използва FlexPen®?
Използва се за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст от 10 до 17 години.
Какво трябва да направя, ако съм приемал или понастоящем приемам медикаментозно лекарство?
Ще има ли заместител на изтегленото лекарство? Как да продължите лечението?
Има нова партида лекарство №. CP51453, който е без дефекти. Можете да промените опаковката на дефектната партида (която също може да бъде стартирана) във всяка аптека, но за предпочитане в аптеката, където ви е дадено лекарството. При следващото посещение при диабетолог обсъдете възможността за алтернативно лечение поради евентуално прекъсване в бъдеще.
Също така мога да донеса отворени опаковки в аптеката?
Да, дори започнати партиди с дефицит в качеството на лекарството могат да се обменят безплатно от пациентите във всяка аптека, но за предпочитане в аптеката, където лекарството първоначално е било отпускано за тях. Това включва замяна на същото лекарство за същото лекарство в друга партида. При следващото посещение при диабетолог обсъдете възможността за алтернативно лечение поради възможно спиране на лекарството от пазара.
Дотогава е възможно да донесете дефектното лекарство в аптеката?
Времето, за което лекарството може да бъде донесено в аптеката, не е ограничено.
Аптеката отказа да премахне/промени лекарството ми. Какво трябва да направя?
Незабавно се свържете с Novo Nordisk. Novo Nordisk създаде специална информация за предоставяне на информация за обмена на наркотици и логистиката на тел. номер: +421 903 744 091.
Друга важна информация за пациентите:
Липсата на качество на лекарството може да застраши здравето?
В някои опаковки предварително напълнените писалки могат да имат по-ниско или по-високо съдържание на инсулин. По този начин пациентът може да бъде недостатъчно или предозиран. Ако се прилага най-високата възможна доза, нивото на кръвната захар може да бъде намалено твърде много, т.е. хипогликемия. Симптомите на хипогликемия се появяват внезапно и включват студ след, студена бяла кожа, умора, нервност или тремор, безпокойство, силно изтощение или слабост, объркване, затруднена концентрация, сънливост, повишен глад, промени в главоболието, болка, зрение, болка и сърцебиене. Следователно, този инсулин трябва да се използва с повишено внимание. Ако не се чувствате добре след приложение, проверете нивото на кръвната си захар, особено 1 до 3 часа след приложението, когато ефектът на инсулин NovoMix е най-висок. Ако забележите спад в кръвната захар, трябва да продължите стандартно за леко хипогликемично събитие, т.е. да вземете глюкоза или храна, съдържаща бързо абсорбираща се захар. Впоследствие е необходимо многократно да се проверява нивото на кръвната захар, докато състоянието се нормализира.
В противен случай, ако се даде по-ниска доза, няма да има достатъчен ефект на инсулина и следователно достатъчно намаляване на повишените нива на захар. Повишените нива на кръвната захар се проявяват само при относително високи нива, симптомите включват чувство на жажда, повишена честота на уриниране, писане на повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит или лош дъх от ацетон. Тези симптоми се развиват постепенно и представляват заплаха само ако повишеното ниво на кръвната захар продължава дълго време. Внимателното и редовно измерване и контрол на нивата на кръвната захар няма значително да застрашат възможното прилагане на малко по-ниска доза инсулин. Ако нивото на кръвната Ви захар продължава, консултирайте се с Вашия лекар.
Защо NovoMix®30 FlexPen® се изтегля от пазара?
Изтеглянето на тези партиди от пазара се дължи на липса на качество - някои опаковки от лекарството не отговарят на изискванията за предписаното съдържание на инсулин. Предполага се, че 0,14% от всички 3,3 милиона. произведени в 13 европейски държави може да имат или по-високо или по-ниско съдържание на инсулин, което може да доведе до по-високо или по-ниско ниво на кръвната захар у пациента.