Лекарство

zodac

Zodac е използваното лекарство за лечение на алергии. Облекчава симптомите на носа и очите сезонен и целогодишен алергичен ринит.

Зодак е лекарство, използвано за лечение на алергии. Той облекчава носните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит и помага за облекчаване на симптомите на хронична уртикария с неясен произход. Филмираните таблетки Zodac са предназначени за възрастни и деца от 6-годишна възраст.

Активно вещество

  • Цетиризин дихидрохлорид 10 mg в 1 филмирана таблетка.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид, емулсия симетикон SE 4.

Доза от

Филмирани таблетки

Препоръчителна употреба

Деца на възраст 6-12 години: 1/2 таблетка два пъти дневно.
Възрастни и деца над 12 години: 1 таблетка веднъж дневно.

Лекарството е предназначено за краткосрочна употреба. Ако се налага продължителна употреба, трябва да се потърси лекар.

Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода и да се приемат със или без храна.
Таблетките имат делителна черта и могат да бъдат разделени на 2 равни дози.

важно съобщение

  • Може да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене.
  • Не се препоръчва за деца под 6-годишна възраст поради високото съдържание на активното вещество.
  • Изисква се повишено внимание при пациенти с епилепсия.
  • Ако се чувствате сънливи или уморени след приема на лекарството, не се препоръчва шофиране или работа с машини.
  • Не пийте алкохол.
  • Лекарството съдържа лактоза.
  • Прочетете внимателно писмената информация.

Съдържание на пакета

Опаковката съдържа 7 таблетки.

Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.

Приложение № 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/07666-Z1B

Писмена информация за потребителя

филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява ZODAC и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZODAC

3. Как да приемате ZODAC

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате ZODAC

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява ZODAC и за какво се използва

Активното вещество в ZODACU е цетиризин дихидрохлорид.

ZODAC е антиалергично лекарство.

ZODAC е предназначен за възрастни и деца на възраст над 6 години:

  • за облекчаване на назалните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит,
  • за облекчаване на симптомите на дългосрочна уртикария с неясен произход (хронична идиопатична уртикария).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZODAC

Не приемайте ZODAC

  • ако сте алергични към цетиризин дихидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако сте алергични към хидроксизин или производни на пиперазин (тясно свързани лекарства на други лекарства),
  • ако имате тежки бъбречни проблеми (тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 10 ml/min).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ZODAC.

  • Ако имате тежки бъбречни проблеми, попитайте Вашия лекар за съвет и ще вземете по-ниска доза, ако е необходимо. Новата доза ще бъде определена от Вашия лекар.
  • Ако имате проблеми с уринирането (като проблеми с гръбначния мозък, простатата или пикочния мехур), говорете с Вашия лекар.
  • Ако имате епилепсия или сте имали спазми в миналото, уведомете Вашия лекар за съвет.

Не е открита разлика между алкохол (при ниво от 0,5 промил в кръвта, съответстващо на изпиването на една чаша вино) и цетиризин в обичайните терапевтични дози. няма клинично значимо взаимодействие. Няма данни за безопасност при едновременната употреба на високи дози цетиризин и алкохол. Следователно, както при всички антиалергични лекарства, не се препоръчва да се пие алкохол едновременно със ZODAC.

Ако ще Ви се правят тестове за алергия, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на ZODAC няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе на резултатите от вашите алергологични тестове.

Деца и юноши

Употребата на филмирани таблетки не се препоръчва за деца под 6-годишна възраст, тъй като тази формулировка не позволява подходяща корекция на дозата.

Други лекарства и ZODAC

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Поради профила на цетиризин не се очаква взаимодействие с други лекарства.

ZODAC и храни, напитки и алкохол

Храната не влияе върху скоростта на абсорбция на цетиризин.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

ZODAC не трябва да се използва при бременни жени. Независимо от това, всяка случайна употреба на лекарството от бременна жена не трябва да има вредно въздействие върху плода. Той трябва да се използва само ако е абсолютно необходим и след консултация с Вашия лекар.

Цетиризин преминава в кърмата. Следователно ZODAC не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Клиничните проучвания не показват нарушено внимание, бдителност и способност за шофиране след приложение на ZODACU в препоръчаните дози.

Ако ще шофирате, извършвате потенциално опасни дейности или работите с машини, следете внимателно реакциите на тялото си към лекарството, след като сте приели ZODAC. Не превишавайте препоръчаната доза.

Ако сте чувствителен пациент, едновременната консумация на алкохол или други депресанти на централната нервна система може да доведе до значително намаляване на вниманието, бдителността и ефективността.

ZODAC, филмирани таблетки, съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате ZODAC

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Начин на приложение

Таблетките трябва да се поглъщат цели, с малко количество вода.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Препоръчителната доза ZODAC е

За възрастни и юноши над 12 години:

10 mg (1 таблетка) веднъж дневно.

За деца на възраст от 6 до 12 години:

5 mg (1/2 таблетка) два пъти дневно.

Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане

За пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва 5 mg веднъж дневно.

Ако имате тежко бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който ще коригира съответно дозата.

Ако детето Ви има бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който ще коригира дозата според нуждите на детето.

Ако имате впечатлението, че ефектът на ZODAC е много слаб или много силен, говорете с Вашия лекар.

Продължителност на лечението:

Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на заболяването Ви и се определя от Вашия лекар.

Ако сте приели повече ZODACU, отколкото трябва

Ако вземете повече ZODACA, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за допълнителни мерки, ако е необходимо.

След сериозно предозиране, изброените по-долу странични ефекти могат да се появят с повишена интензивност. Съобщени са следните нежелани реакции: объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, общо гадене, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, депресия, сънливост, скованост/скованост, необичайно бърз сърдечен ритъм, треперене и задържане на урина.

Ако сте пропуснали да приемете ZODAC

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са редки или много редки, но ако ги забележите, трябва да спрете приема на ZODAC. и незабавно се консултирайте с Вашия лекар:

алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и гърлото).

Тези реакции могат да възникнат веднага след първата употреба на лекарството или да се появят по-късно.

Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)

  • сънливост (сънливост)
  • виене на свят, главоболие
  • фарингит (фарингит), ринит (при деца)
  • гадене, сухота в устата

Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)

  • необичайни усещания в кожата (парестезия)
  • стомашни болки
  • сърбеж по кожата (сърбеж), обрив
  • екстремна умора (астения), общо гадене

Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)

  • алергични реакции, понякога тежки (много редки)
  • депресия, халюцинации, агресия, объркване, безсъние
  • припадъци
  • ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
  • необичайна чернодробна функция
  • уртикария
  • подуване (оток)
  • качване на тегло

Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)

  • намален брой тромбоцити (тромбоцитопения)
  • тикове (неволно потрепване)
  • внезапно и краткотрайно безсъзнание (синкоп), неволеви движения (дискинезия), необичайни продължителни мускулни контракции (дистония), втрисане, нарушение на вкуса (дисгевзия)
  • замъглено зрение, затруднено фокусиране (разстройство на акомодацията), неволни кръгови движения на очната ябълка (окуларизация)
  • тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и гърлото (ангиоедем), локализиран т.е. засягане на обрив от лекарство на едно място (фиксиран обрив от лекарства)
  • необичайно уриниране (нощно уриниране, болка и/или затруднено уриниране)

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

  • повишен апетит
  • суицидни мисли (повтарящи се суицидни мисли или суицидни мании)
  • загуба на паметта (амнезия), увреждане на паметта
  • чувство на обръщане или движение (световъртеж)
  • задържане на урина (невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ZODAC

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте ZODAC след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (съкратено като "Годен до").

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа ZODAC:

  • Цетиризин дихидрохлорид 10 mg в 1 филмирана таблетка.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид, емулсия симетикон SE 4.

Как изглежда ZODAC и какво съдържа опаковката

ZODAC са бели до почти бели, овални, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Опаковки: 10, 30, 60, 90 или 100 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация и производител

Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Прага, Чехия

Тази листовка е актуализирана за последно актуализирано в Април 2016 г.