Писмена информация за потребителите
Приложение No. 2 към решението за промяната в регистрацията на лекарствения продукт, очевидно. DA:
2009/12000, 2010/02657, 2011/01442
Приложение No. 2 към уведомлението за уведомяване за промяна, регистрационен номер: 2011/06985
ЛИСТОВКА
5 микрограма в 5 ml сироп
/ кленбутерол хидрохлорид /
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СПИРОПЕНТЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Кленбутеролът, активното вещество в Спиропент, принадлежи към групата лекарства, наречени
антагонисти на селективни бета-2 адренорецептори. Разширява дишането ви
пътища и поради това се използва при астма и други състояния, свързани с
чрез повторно дишане на дихателните пътища. След като дадете Spiropent, ефектът започва
в диапазона от 5-20 минути и с продължителност до 14 часа.
Spiropent се използва за профилактика (профилактика) и бронходилататорно лечение
астма (лечението разширява дихателните пътища) и други състояния
придружен от претоварване на дихателните пътища, напр. хронична обструктивна
бронхит. Ако страдате от астма и/или състояние, наречено хронично
обструктивна белодробна болест в белите дробове, Вашият лекар може
вземете решение за предписването на допълнително противовъзпалително лечение.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СПИРОПЕНТ
Не използвайте Spiropent
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
фармацевт.
Този лекарствен продукт съдържа 1,4 g сорбитол в 5 ml сироп, еквивалентно на 22,4 g
сорбитол в максималната препоръчителна дневна доза. Ако лекарят ви е казал това
Ако имате непоносимост към някои захари, вземете Spiropent, преди да приемете
консултирайте се с Вашия лекар.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SPIROPENT
Винаги приемайте Spiropent точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не го направите
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръката съответства на 1,2 μg кленбутерол на килограм телесно тегло,
в диапазона от
0,8 до 1,5 µg на килограм телесно тегло.
Поради ограничената информация за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст,
препоръчва дозиране за тази възрастова група само под лекарско наблюдение.
Ако сте приели повече от необходимата доза Spiropent
Ако сте приели повече Spiropent, отколкото трябва, незабавно говорете с Вашия лекар.
лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да използвате Spiropent
Ако забравите да вземете дневната си доза, вземете я веднага щом си спомните, но
не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Следващия
След това вземете дозата както обикновено.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
/ Метаболизъм и хранителни разстройства: /
С неизвестна честота: Намалени нива на калий в кръвта
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ СПИРОПЕНТ
Съхранявайте на сухо място при температура до 25 oC.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Спиропент след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Spiropent
Как изглежда Спиропент и какво съдържа опаковката
Флакон от кафяво стъкло с бяла предпазна капачка и мерителна чашка.
Опаковката е 100 ml сироп.
Притежател на разрешението за употреба
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти
служители:
Предозиране