Здраве и медицина Видео: Великият Gildersleeve: Диетата на Gildy/Арестуван като крадец на автомобили/Ново легло за Марджори (февруари 2021)
Миналата година в Европа бяха отхвърлени две одобрени от FDA лекарства за затлъстяване, а един лекар твърди, че страничните ефекти на лекарствата ги правят твърде опасни, за да бъдат предписани.
ЧЕТВЪРТЪК, 22 август 2013 г. - Успява ли Администрацията по храните и лекарствата да премести опасни лекарства поради влиянието на голяма фармацевтична индустрия? Това е въпрос, зададен от главния лекар Сидни М. Улф, основател на публичната изследователска група Public Citizen, в нова статия, публикувана в списание BMJ, която Европейската агенция по лекарствата (EMA), европейският еквивалент на FDA, отхвърли поради страхове от странични ефекти.
Belviq и Qsymia бяха одобрени в Съединените щати миналото лято, въпреки опасенията относно странични ефекти, включително сърдечни заболявания и депресия, което доведе до това, че EMA многократно отказва лекарствата.
„Американците по-устойчиви ли са на риск и по-вероятно да употребяват определени лекарства от европейците?“ Д-р Улф пише в статията: „Или, напротив, Европейската агенция по лекарствата е по-устойчива от Американската агенция по лекарствата и лекарствата в усилията на фармацевтичната индустрия да получи употреба на наркотици с уникални рискове, но без компенсация за ползите?“
Belviq показа 16% увеличение на риска от сърдечна недостатъчност в сравнение с плацебо и постигна 3% увеличение на теглото. По същия начин 4,2% от пациентите, приемащи Qsymia, са имали сърдечна аритмия, в сравнение с едва 1,8% от пациентите, приемащи плацебо. FDA отбеляза тези рискове, когато одобрява лекарства.
"Понастоящем може да няма достатъчно данни, за да се изключи клинично значимо увеличение на риска от сърдечно-съдови заболявания", се казва в доклада на FDA в одобрение на Belviq.
Въпреки че FDA одобри лекарствата, те не бяха загубени на сляпо. FDA е разпоредила допълнителни изследвания на отрицателното въздействие на лекарствата върху сърцето, но само след като лекарството е навлязло на пазара. MUDr. Гопал Чопра, доцент по здравен мениджмънт в университета Дюк в Северна Каролина, каза, че първо трябва да се проведат проучванията,.
„Затлъстяването не се нуждае от спешно решение, защото няма да ви убият през следващия час“, каза д-р Чопра. "Ако спрем да ядем, ще отслабнем. FDA трябва да бъде по-разумен в одобряването на тези лекарства."
Но само защото лекарствата изискват повече изследвания, не означава, че лекарите не трябва да ги предписват, каза Чопра.
"Всяка рецепта трябва да бъде съобразена с пациента", каза той. "Лекарите трябва да балансират рисковете и ползите и да разберат кое е най-доброто за пациента."
За съжаление Чопра добави, че повечето лекари не са в състояние ефективно да разберат всички рискове.
„Бих предписвал лекарства, но бих ги предписвал с екипа“, каза той. "Той се нуждае от нещо повече от лекар, който предписва лекар, той се нуждае от диетолог, специалист по затлъстяването и други лекари, които работят заедно." Ако всички се съгласим, че пациентът се нуждае от лекарство, бих го предписал.