Приложение No. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/03235-ZIA
ЛИСТОВКА
Лосартан/хидрохлоротиазид STADA 100 mg/25 mg
лозартан калий и хидрохлоротиазид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA и за какво се използва
2. Преди да приемете Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA
3. Как да приемате Лозартан/Хидрохлоротиазид STADA
5. Как да съхранявате Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛОСАРТАН/ХИДРОХЛОРОТИАЗИД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лосартан/хидрохлоротиазид STADA е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист (лозартан) и диуретик (хидрохлоротиазид).
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA
Не приемайте Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лозартан, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. точка 6).
ако сте бременна повече от 3 месеца. (Все пак е по-добре да избягвате Лосартан/Хирохлоротиазид в началото на бременността (вж. Бременност)
ако страдате от подагра (разстройство, което причинява много болезнено възпаление на ставите).
Обърнете специално внимание с Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA, ако имате някое от следните състояния:
ако имате стеснение на артериите (атеросклероза), ангина пекторис (гръдна болка поради лека
ако имате леко или средно тежка чернодробна функция
ако имате коронарна болест на сърцето (причинена от намален приток на кръв към кръвоносните съдове) или мозъчно-съдова болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка)
ако имате посмъртна стеноза или стенотрикуларна клапна стеноза (стесняване на сърдечните клапи) или
ако сте диабетик
ако сте имали подагра
кажете на персонала си, че приемате лозартан калиеви таблетки и хидрохлоротиазид
ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена екскреция
алдостеринов хормон през надбъбречната жлеза, който се причинява от аномалии
Прием на други лекарства
само по лекарско предписание, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Моля, уведомете също така Вашия лекар, че приемате Лозартан/Хидрохлоротиазид STADA, ако обмисляте използването на контрастно вещество.
Прием на Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA с храни и напитки
Не се препоръчва консумацията на алкохол, докато приемате тези таблетки: алкохолът и таблетките Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA могат да увеличат ефектите си.
Лосартан/хидрохлоротиазид STADA таблетки могат да се приемат със или без храна.
Бременност и кърмене
Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви препоръча да приемате Лосартан/други лекарства.
Доене
Употреба при деца и юноши
Няма опит с употребата на Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA при деца. Поради това Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA не трябва да се дава на деца.
Употреба при възрастни хора
Лосартан/хидрохлоротиазид STADA действа еднакво добре и се понася еднакво добре от повечето пациенти в напреднала възраст и млади възрастни. Повечето пациенти в напреднала възраст се нуждаят от същата доза като по-младите пациенти.
Шофиране и работа с машини
(например шофиране или използване на опасни машини), освен ако не знаете откъде знаете
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA
Поглъщайте таблетките или половината от таблетките, не ги дъвчете и ги пийте с чаша вода. Можете да приемате таблетките със или без храна.
Високо кръвно налягане
Обичайната доза е 50 mg лозартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до максимум 100 mg лозартан и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
Може да отнеме повече от 4 седмици, за да усетите пълния ефект от лечението.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA
В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар, за да можете да бъдете незабавно
Ако сте пропуснали да приемете Losartan/Hydrochlorothiazide STADA
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Те засягат повече от 1 пациент на 10
Засяга 1 до 10 потребители на 100
Засяга 1 до 10 пациенти на 1000
Засяга 1 до 10 потребители на 10 000
Те засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Честота, неизвестна от наличните данни
Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини
Затруднено преглъщане или дишане).
Това е сериозен, но рядък страничен ефект, който засяга 1 до 10 на 10 000 пациенти. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация.
кожа, инфекция на горните дихателни пътища, назална конгестия, синузит, заболяване
диария, коремна болка, гадене, лошо храносмилане,
мускулни болки или кожа, болки в краката, болки в гърба,
безсъние, главоболие, виене на свят,
слабост, гениталии, болка в гърдите,
загуба на апетит, повишаване нивата на пикочна киселина или очевидна подагра, повишаване нивата на захар
в кръвта, необичайни нива на електролити в кръвта,
необичайни сънища, нарушения на съня, сънливост, увреждане на паметта,
звънене, жужене, тананикане или изтръпване в ушите,
ниско кръвно налягане, което може да бъде свързано с промени в стойката (чувство на повръщане или
слабост при ставане, ангина пекторис (болка в гърдите), нарушен сърдечен ритъм,
мозъчно-съдов инцидент (ТИА, болест на лицето), инфаркт, сърдечен ритъм,
Възпаление на кръвоносните съдове, което често се свързва с кожни обриви или натъртвания,
възпалено гърло, задух, възпаление на бронхите, възпаление на белите дробове, вода в белите дробове (което причинява затруднения
респираторни), кървене от носа, изпускане от носа, запушване,
ЕѕДѕazy, зъбобол,
Жълтък (пожълтяване на очите и кожата), възпаление на панкреаса,
Кихане, сърбеж, увисване на кожата, обрив, зачервяване на кожата, чувствителност към светлина, суха кожа, хрипове
запалимост, изпотяване, косопад,
болка в раменете, раменете, ханша, коленете или други стави, подуване на ставите, скованост,
инфекция на пикочните пътища, захар в урината,
намален сексуален апетит, импотентност,
подуване на лицето, треска.
Не знаем: разграждане на мускулите.
Ако започнете да чувствате някакви нежелани реакции като сериозни или ако забележите нежелани реакции като странични ефекти,
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA
Активното вещество е лозартан калий и хидрохлоротиазид.
Лосартан/хидрохлоротиазид STADA 50 mg/12,5 mg съдържа 50 mg лосартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид като лекарствени продукти.
Лосартан/хидрохлоротиазид STADA 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазид като лекарствени продукти.
Другите съставки в сърцевината на таблетката са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, предварително желатинирани други съставки във филмовия слой: хипромелоза, макрогол 400, титанов оксид (Е17) (.
Как изглежда Лосартан/Хидрохлоротиазид STADA и какво съдържа опаковката
Лозартан/хидрохлоротиазид STADA 50 mg/12,5 mg се предлага в блистери от пластмаса и алуминий.
Опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 98 филмирани таблетки.
Лозартан/хидрохлоротиазид STADA 100 mg/25 mg се предлага в блистери от PVC/Al.
Опаковки от 10, 28, 30, 56, 60 и 98 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител