Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 115180 |
| EAN код: | 8020030053106 |
| Код на ŠUKL: | 44285 |
| ATC група: | Рифаксимин |
Можете да изтеглите листовката за продукта NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg във формат док тук: NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg.doc
Писмена информация за потребителя
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Normix 200 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Normix 200 mg
3. Как да приемате Нормикс 200 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Нормикс 200 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Normix 200 mg и за какво се използва
Активното вещество в Normix, рифаксимин, е антибиотик, който има широко действие срещу редица бактерии, причиняващи чревни бактериални инфекции и диария. Абсорбцията на рифаксимин от стомашно-чревния тракт е минимална, като по този начин елиминира до голяма степен риска от странични ефекти.
Normix се използва за лечение на остри и хронични чревни бактериални инфекции, диария, причинена от дисбаланс на чревната флора (лятна диария, диария на пътника, ентероколит), за лечение на симптоматична неусложнена дивертикулоза на дебелото черво (множество издутини по стената на дебелото черво). Рифаксимин не трябва да се използва при пациенти с диария с усложнение на треска или кървави изпражнения.
Normix се използва също като част от лечението преди и след операция на червата, както и за цялостно лечение на нервните и психологичните прояви на мозъчно разстройство, които са резултат от чернодробно заболяване (чернодробна енцефалопатия). Използва се също при пациенти с колит (свързан с ATB терапия), причинен от резистентни на ванкомицин бактерии.
Може да се използва от деца над 12 години.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Normix 200 mg
Не приемайте Normix 200 mg
- ако сте алергични към рифаксимин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате намалена проходимост на червата,
- ако имате по-тежки чревни язви.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Normix.
Други лекарства и Normix 200 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Тъй като перорално прилаганият рифаксимин се абсорбира незначително от чревния тракт, потенциалът му да взаимодейства със системни лекарства е нисък. Промените в чревната флора по време на антибиотично лечение могат да повлияят на циркулацията (процесът, по който лекарството преминава от черния дроб през жлъчката в червата). Плазмените нива на естроген (женски полови хормони) могат да бъдат намалени, което може да повлияе на контрацепцията. Препоръчва се използването на допълнителни контрацептиви, особено ако съдържанието на естроген е по-малко от 50 микрограма.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Замаяност и сънливост са наблюдавани като странични ефекти, но рифаксимин има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Нормикс 200 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни и деца над 12-годишна възраст е средно 10-15 mg/kg телесно тегло на ден. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни.
Препоръчителната доза при всяка индикация е
Лечение на чревни инфекции, диария на пътниците, дивертикулоза и пред- и следоперативна профилактика:
Възрастни и деца над 12 години: 800 mg (4 таблетки) на ден, разделени на 2-4 единични дози (на всеки 12 до 6 часа).
Лечение на чернодробна енцефалопатия:
Възрастни и деца над 12 години 1200 mg (6 таблетки), разделени в 3 единични дози (на всеки 8 часа).
В случай на цикли на лечение на дивертикулоза и чернодробна енцефалопатия, всеки цикъл (не по-дълъг от 7-10 дни) трябва да бъде предшестван от фаза на измиване от 20-30 дни без лечение.
Дозировката може да се коригира в количеството и честотата по преценка на лекаря.
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на рифаксимин при деца под 12-годишна възраст не са установени.
Въз основа на наличните в момента данни не може да се направи препоръчителна доза.
Ако сте приели повече таблетки Normix 200 mg, отколкото трябва
Ако приемате повече таблетки Normix 200 mg, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции: замайване, главоболие, коремна болка, запек, изпражнения, диария, метеоризъм, подуване на корема, гадене, повръщане, повишена температура.
Нечести нежелани реакции: кандидоза (гъбична инфекция), херпес симплекс (херпес, херпес), фарингит, инфекция на горните дихателни пътища, кръвни нарушения (лимфоцитоза, моноцитоза, неутропения), намален апетит, нарушения на вкуса, дехидратация (дехидратация), необичайни сънища, депресия настроение, безсъние, нервност, мигрена, сънливост, двойно виждане, болки в ушите, световъртеж, високо кръвно налягане, горещи вълни, кашлица, сухота в гърлото, нарушения на дишането, назална конгестия, причинени от възпаление, орофарингеална болка (болка в устата и гърлото), включително дразнене в гърлото, ринорея (изпускане от носа), болка в горната част на корема, сухота в устните, лошо храносмилане, твърди изпражнения, слузни изпражнения, нарушения на вкуса, обриви, болки в гърба, мускулни крампи, мускулна слабост, пикочна кръв, уринарна инконтиненция, менструация, повтаряща се на по-кратки интервали ( полименорея), състояния на слабост, чувство на студ, студена пот, прекомерно изпотяване, грипоподобни заболявания, периферни отоци (подуване на краката и стъпалата),.
При продължително лечение с високи дози или увреждане на чревната лигавица, лекарството може да се абсорбира (по-малко от 1%) и може да причини червено уриниране, когато се екскретира. Това се дължи на цвета на лекарството.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Нормикс 200 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Normix 200 mg
рифаксимин. Всяка таблетка съдържа 200 mg рифаксимин.
натриев карбоксиметил нишесте, глицеролов дистеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, микрокристална целулоза.
Филмово покритие: хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид (E171), динатриев едетат дихидрат, пропилей гликол, червен железен оксид (E172).
Как изглежда Normix 200 mg и какво съдържа опаковката
Normix 200 mg са розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки.
Размер на опаковката: 12 филмирани таблетки
28 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Болоня (BO), Италия
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Италия
Тази листовка е актуализирана за последен път през септември 2018 г.