ЛИСТОВКА
Писмена информация за потребителя
CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за вас информация. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 2 седмици, трябва да посетите лекар.
- Не трябва да приемате CONTROLOC Control таблетки за повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар.
В тази листовка:
- Какво представлява CONTROLOC Control и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете CONTROLOC Control
- Как да използвам CONTROLOC Control
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате CONTROLOC Control
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява CONTROLOC Control и за какво се използва
CONTROLOC Control съдържа лекарството пантопразол, което блокира „помпата“, която произвежда стомашна киселина. Това намалява количеството киселина в стомаха.
CONTROLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (напр. Киселини, киселинна регургитация) при възрастни.
Рефлуксът е връщането на киселина от стомаха към хранопровода („хранителна тръба“), която може да се възпламени и да нарани. Това може да ви причини симптоми като болезнено усещане за парене в гърдите, което прогресира до гърлото (киселини в стомаха) и кисел вкус в устата (киселинна регургитация).
Може да изпитате облекчение на симптомите на рефлукс и киселини след първия ден от лечението с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение. Може да се наложи да приемате лекарството още 2-3 дни, за да облекчите симптомите.
Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 2 седмици, трябва да се свържете с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете CONTROLOC Control Не приемайте CONTROLOC Control:
- ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция). Вижте раздел „Други лекарства и CONTROLOC Control“.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да използвате CONTROLOC Controloc, уведомете Вашия лекар:
- ако сте били лекувани от киселини или лошо храносмилане непрекъснато в продължение на 4 седмици или повече
- ако сте на възраст над 55 години и приемате ежедневно храносмилателни лекарства без рецепта
- ако сте на възраст над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили едва сега или са се променили наскоро
- ако сте имали язва на стомаха или стомаха в миналото
- ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите)
- ако посещавате редовно Вашия лекар поради сериозни проблеми и състояния
- ако трябва да се подложите на ендоскопско изследване или тест за дишане на уреаза, наречен тест за C-урея
- ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, което има подобен ефект на CONTROLOC Control, който намалява нивата на стомашната киселина
- ако Ви се прави специфичен кръвен тест (хромогранин А)
- Ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция) едновременно с пантопразол, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте това лекарство повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако симптомите на рефлукс (киселини в стомаха или киселинна регургитация) продължават повече от 2 седмици, говорете с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да приемате това лекарство за дълго време.
Ако приемате CONTROLOC Control за дълго време, това може да доведе до допълнителни рискове, като например:
- намалена абсорбция на витамин В12 и ако вече имате ниски запаси от витамин В12, дефицит на витамин В12
- фрактура на лумбалната кост, китката или гръбначния стълб, особено ако вече имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза)
- намалени нива на магнезий в кръвта (възможни симптоми: умора, неволни мускулни контракции (контракции), загуба на ориентация, конвулсии, замаяност, повишен сърдечен ритъм). Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намалени нива на калий или калций в кръвта. Ако приемате това лекарство повече от 4 седмици, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезия.
Незабавно уведомете Вашия лекар, преди или след спиране на това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да е признак на друго, по-сериозно заболяване:
- нежелана загуба на тегло (не е свързана с диета или програма за упражнения)
- повръщане, особено повтарящо се
- повръщане на кръв; може да изглежда като тъмно кафе на зърна при повръщане
- ако забележите кръв в изпражненията си; може да има черен или кафяв вид
- затруднено преглъщане или болка при преглъщане
- ако сте бледа или имате чувство на слабост (анемия)
- болка в гърдите
- стомашни болки
- тежка и/или продължителна диария, тъй като това лекарство може да бъде свързано с малко увеличаване на инфекциозната диария.
- Ако развиете кожен обрив, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като ще трябва да спрете лечението с CONTROLOC Control. Не забравяйте да споменете и други вредни ефекти, като болки в ставите.
Вашият лекар може да реши, че имате нужда от някои изследвания.
Ако трябва да си направите кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Може да изпитате симптоми на рефлукс и киселини след първия ден от лечението с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение.
Не трябва да го използвате като предпазна мярка.
Ако имате повтарящи се киселини или лошо храносмилане, посещавайте редовно Вашия лекар.
Деца и юноши
CONTROLOC Control не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността в тази по-млада възрастова група.
Други лекарства и CONTROLOC Control
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. CONTROLOC Control може да спре останалите лекарства да работят правилно. По-специално лекарства, съдържащи някое от следните лекарства:
- ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавит (използвани за лечение на ХИВ инфекция). Не трябва да приемате CONTROLOC Control, докато приемате ХИВ протеазни инхибитори. Вижте "Не приемайте CONTROLOC Control".
- кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
- варфарин и фенпрокумон (използвани за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Може да се наложи повече кръвни изследвания.
- метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да Ви спре лечението с CONTROLOC Control, тъй като пантопразолът може да повиши нивата на метотрексат в кръвта Ви.
Не приемайте CONTROLOC Control с други лекарства, които могат да намалят количеството на стомашната киселина, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, лансопразол или рабепразол) или с Н2 антагонисти (напр. Ранитидин, фамотидин).
Можете обаче да приемате CONTROLOC Control с антиациди (напр. Магалдат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроксид, магнезиев карбонат или комбинации от тях), ако е необходимо.
Бременност и кърмене
Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако забележите нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.
3. Как да използвам CONTROLOC Control
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Не превишавайте тази препоръчителна доза от 20 mg пантопразол дневно.
Вземете това лекарство поне 2-3 последователни дни. Спрете приема на CONTROLOC Control, когато симптомите Ви напълно изчезнат. Може да се случи, че повръщането на киселина и изгарянето скоро изчезват след еднодневно лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение.
Ако симптомите не изчезнат напълно в рамките на 2 седмици след редовното приемане на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте CONTROLOC Control таблетки за повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар.
Приемайте таблетката по едно и също време всеки ден преди хранене. Погълнете таблетката цяла с малко вода. Не хапете и не чупете таблетката.
Ако вземете повече CONTROLOC Control, отколкото трябва
Незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от препоръчаната доза. Ако е възможно, вземете Вашето лекарство и тази листовка със себе си.
Ако забравите да използвате CONTROLOC Control
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза на следващия ден в обичайното си време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Уведомете незабавно Вашия лекар или се свържете с спешен лекар в най-близката болница, ако имате някое от следните неща сериозни странични ефекти. Спрете да приемате това лекарство незабавно, но вземете със себе си следната писмена информация и/или таблетки:
- Сериозни алергични реакции (може рядко да засегне по-малко от 1 на 1000 души): реакции на свръхчувствителност, наричани още анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем. Типични симптоми са: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане, копривна треска, силно замайване, свързано с учестен пулс и силно изпотяване.
- Тежки кожни реакции (честота неизвестна: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): сърбящ обрив, образуване на мехури или лющене на кожата, загуба на кожа около очите и кървене около очите, носа, устата или гениталиите и бързо влошаване на общото здравословно състояние или обрив след излагане на слънце.
- Други сериозни реакции (честота неизвестна): пожълтяване на кожата и очите (поради тежко увреждане на черния дроб) или бъбречни проблеми като болезнено уриниране и болки в кръста и треска.
Други нежелани реакции включват:
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате CONTROLOC Control
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация Какво съдържа CONTROLOC Control
- Активното вещество е пантопразол. Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).
- Другите съставки са:
- Сърцевина: безводен натриев карбонат, манитол, кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
- Опаковка: хипромелоза, повидон, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилей гликол, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат, натриев лаурил сулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
- Мастило за печат: шеллак, червен, черен и жълт железен оксид (E172) и концентриран разтвор на амоняк.
Как изглежда CONTROLOC Control и какво съдържа опаковката
Стомашно-устойчивите таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, отпечатани с „P20“ от едната страна.
CONTROLOC Control се предлага в блистери Alu/Alu в кутия от подсилен или неармиран картон. Опаковката съдържа 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят решаваГермания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Белгия/Белгия/Белгия
Телефон/телефон: + 32 2 464 06 11
Литва
Тел: +370 521 09070
България
Тел .: + 359 (2) 958 27 36
Люксембург
Телефон/телефон: + 32 2 464 06 11
Чехия
Takeda Pharmaceuticals Чехия s.r.o.
Тел: + 420 234 722 722
Унгария
Takeda Pharma Kft.
Тел: +361 2707030
Дания
Takeda Pharma A/S
Тел: +45 46 77 11 11
Малта
Takeda Italia S.p.A.
Тел: +39 06 502601
Германия
Тел: 0800 825 3324
Холандия
Takeda Nederland bv
Тел: +31 23 56 68 777
Естония
Takeda Pharma AS
Тел: +372 617 7669
Норвегия
Takeda Nycomed AS
Тел: + 47 6676 3030
Гърция
ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Тел: +30 210 6729570
Австрия
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Тел: +43 (0) 800-20 80 50
Испания
Takeda Farmacéutica España S.A.
Тел: + 349 1 714 9900
Полша
Takeda Pharma sp. зоологическа градина.
Тел .: + 48 22 608 13 00
Франция
Takeda France S.A.S.
Тел: + 33 1 46 25 16 16
Португалия
Takeda - Farmacêuticos Португалия, Lda.
Тел: + 351 21 120 1457
Хърватия
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Тел: +385 1 377 88 96
Румъния
Takeda Pharmaceuticals SRL
Тел: + 40 21 335 03 91
Ирландия
Takeda Products Ireland Limited
Тел: + 353 16 42 00 21
Словения
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Тел: +386 (0) 59082480
Исландия
тел: +354 535 7000
Република Словакия
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел: +421 (2) 20602600
Италия
Takeda Italia S.p.A.
Тел: +39 06 502601
Финландия/Финландия
Puh/Тел: + 358 20 746 5000
Напредък
ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Тел: +30 210 6729570
Швеция
Takeda Pharma AB
Тел: +46 8 731 28 00
Латвия
Takeda Латвия SIA
Тел: + 371 67840082
Великобритания
Takeda UK Limited
Тел: +44 (0) 1628 537 900
Тази листовка е актуализирана за последно
Следните препоръки за начина на живот и диетичните промени също могат да помогнат за облекчаване на симптомите на киселини или симптоми, свързани с киселини.
- Избягвайте големи количества храна
- яжте бавно
- да спрете да пушите
- намалете консумацията на алкохол и кофеин
- отслабнете (наднормено тегло)
- Избягвайте да носите тесни дрехи или колани
- не яжте поне три часа преди лягане
- повдигнете таблата (ако имате симптоми през нощта)
- намалете приема на храна, което може да причини киселини. Те могат да включват: шоколад, ментол, мента, мазни и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати.