Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Unitropic 1% е разтвор за приложение в окото.
Unitropic 1% е разтвор за приложение в окото. Съдържа активното вещество тропикамид. Това вещество принадлежи към група лекарства, известни като синтетични парасимпатолитици.
Използва се за разширяване на зеницата (мидриаза) и отпускане на мускула на набръчканото тяло на окото (циклоплегия) с цел диагностика за обективно определяне на рефракцията на окото. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
UNITROPIC 1%
инстилация на очен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство,
защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
информация. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Unitropic 1% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Unitropic 1%
3. Как да използвате Unitropic 1%
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Unitropic 1%
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Unitropic 1% и за какво се използва
Unitropic 1% е разтвор за приложение в окото. Съдържа активното вещество тропикамид. Това вещество принадлежи към група лекарства, известни като синтетични парасимпатолитици.
Използва се за разширяване на зеницата (мидриаза) и отпускане на мускула на набръчканото тяло на окото (циклоплегия), за да се изследва зрението ви.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Unitropic 1%
Не използвайте Unitropic 1 %
- ако сте алергични към тропикамид, други производни на тропичната киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате глаукома със затворен ъгъл или анатомично тесен вентрикуларен ъгъл
- при деца под 3 години
Предупреждения и предпазни мерки
Unitropic 1% трябва да се използва с повишено внимание:
при пациенти в напреднала възраст и други лица, при които може да се очаква повишено вътреочно налягане или риск от глаукома. Поради това се препоръчва измерване на вътреочното налягане и определяне на ширината на вентрикуларния ъгъл преди прилагане.
при пациенти, които са чувствителни към алкалоидите беладонин, тъй като съществува повишен риск от системна токсичност.
при пациенти с очно възпаление, тъй като конюнктивалната хиперемия значително увеличава скоростта на системна абсорбция на тропикамид.
Не използвайте Unitropic 1% при деца под 3-годишна възраст.
Трябва да се внимава много, когато се използва това лекарство при малки или недоносени бебета, деца
със синдром на Даун, спастична парализа или при деца с мозъчно увреждане.
Други лекарства и Unitropic 1%
Ефектите на Unitropic 1% и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ако използвате и други офталмологични лекарства, консултирайте се с вашия офталмолог относно тяхната годност за употреба. Обикновено се препоръчва да има поне петминутен интервал между употребата на Unitropic 1% и други лекарства. Очните мехлеми трябва да се прилагат последни.
Мидриатичният (разширяващ зеницата) ефект на лекарството се намалява чрез локално приложение на офталмологични лекарства, съдържащи миотици (стесняващи зеницата средства). Това може да намали способността на миотиците да намалят вътреочното налягане. Антихистамините (лекарства, използвани за лечение на алергии), антидепресантите (лекарства, използвани за лечение на депресия) могат да увеличат ефекта на Unitropic 1%, когато се приемат заедно.
Повишаване на вътреочното налягане може да настъпи и при едновременна употреба на нитрати, дизопирамиди, глюкокортикоиди и халоперидол.
Unitropic 1 % и храни и напитки
Тъй като това е капка за офталмологичен разтвор, употребата му няма връзка с храна и напитки.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Unitropic 1% трябва да се използва при бременни и кърмещи жени само ако е категорично необходимо.
Шофиране и работа с машини
Малко след вливането на лекарството в окото се появява замъглено зрение и поради разширяването на зениците, повишена чувствителност към отблясъци, което прави невъзможно шофирането на моторни превозни средства, работата с машини или извършването на работа на височина. В допълнение, общи странични ефекти като напр. неразположение, слабост или ефекти върху сърдечно-съдовата система. Тези проблеми могат да продължат до 6 часа след приложението.
Следователно е възможно да се извършват горните дейности само след пълното изчезване на мидриаза (разширяване на зеницата), фотофобия, след възобновяване на акомодацията на окото (фокусиране), респ. след пълното отстраняване на всички трудности.
Unitropic 1% съдържа бензалкониев хлорид
Това лекарство съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид в 1 ml разтвор.
Меките контактни лещи могат да реагират с бензалкониев хлорид и цветът на контактните лещи може да се промени. Преди да използвате това лекарство, трябва да премахнете контактните лещи и да ги поставите отново след 15 минути.
Бензалкониевият хлорид също може да предизвика дразнене на очите, особено ако имате сухи очи или
нарушения на роговицата (това е прозрачен слой пред окото). Ако имате необичайни чувства в окото си,
парене (болка) или болка в окото след прием на това лекарство, кажете на Вашия лекар.
3. Как да използвате Unitropic 1%
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
За предизвикване на циклоплегия за изследване на пречупването
Възрастни и деца от 3-годишна възраст 1 капка 1% Unitropic в конюнктивалната торбичка и повторете дозата след 5 минути. Може да се добави още една капка за удължаване на ефекта след 20-30 минути.
За предизвикване на мидриаза
За да се предизвика мидриаза за фоново изследване, се препоръчва 1 капка Unitropic 1% в конюнктивалната торбичка 15-20 минути преди изследването.
За да се намали системната абсорбция, се препоръчва да се упражни натиск върху слъзната област на вътрешния ъгъл на окото веднага след вливането на тропикамид и да се освободи налягането 1-2 минути след вливането.
Употреба при деца
При малки деца не се препоръчва употребата на тропикамид в концентрации над 0,5%.
Поради по-високия риск от нежелани реакции, децата трябва да бъдат наблюдавани в рамките на 30 минути след получаване на лекарството.
Носете контактни лещи
Ако носите контактни лещи, трябва да ги премахнете преди да приложите Unitropic 1% и да изчакате поне 15 минути след нанасянето им, преди да ги поставите отново.
Инструкции за кандидатстване
-
Измийте ръцете си и седнете или застанете удобно.
Развийте капачката на винта.
Дръжте бутилката надолу, между палеца и другите пръсти.
Внимателно издърпайте долния капак на засегнатото око с показалеца.
Приближете края на капкомера близо до окото си, но така, че да не докосва окото или околните му области.
Внимателно изстискайте бутилката, така че само една капка да попадне в окото ви, след това освободете долната капачка.
Използвайте пръста си, за да притиснете ъгъла на засегнатото око близо до носа. Задръжте 1 минута със затворено око.
Ако Вашият лекар Ви е казал, повторете тази процедура за другото око.
Непосредствено след употреба поставете капачката отново здраво върху бутилката.
Може да сте свръхчувствителни към светлина след приложение, така че предпазвайте очите си от ярка светлина след уголемяване на зеницата.
Ако използвате повече от Unitropic 1 %, колкото имате
Ако се спазва препоръчаната доза, предозирането е малко вероятно.
В случай на предозиране на очите се препоръчва изплакване на очите с хладка вода. Симптомите на очното предозиране включват системни ефекти, подобни на тези на атропина, като: разширяване на кръвоносните съдове, суха кожа и лигавици, обрив (при деца), учестен пулс, треска, запек, задържане на урина, раздразнителност, разстройства на поведението и раздуване на корема при кърмачета.
Лечението е симптоматично и поддържащо. При кърмачета и малки деца телесната повърхност трябва винаги да се поддържа влажна.
В случай на предозиране незабавно се свържете с лекар.
В случай на случайно поглъщане на лекарството през устата, се препоръчва да се предизвика повръщане или да се направи стомашна промивка, затова незабавно се свържете с лекар или се обадете на линейка.
Ако сте пропуснали да използвате Unitropic 1 %
Ако забравите да използвате Unitropic 1%, продължете с предписаната доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Unitropic 1%
Не спирайте да използвате Unitropic 1%, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След приложение могат да се появят някои локални (очни) или общи нежелани реакции.
Местни (очни) странични ефекти:
замъглено зрение, зачервяване, болка или изгаряне на очите, чувствителност към светлина (фотофобия) Тези нежелани реакции обикновено са преходни и възникват поради разширяване на зеницата след приложение на лекарството.
продължителното приложение може да причини локално дразнене, възпаление или подуване на конюнктивата
при предразположени пациенти може да предизвика повишаване на вътреочното налягане или ускоряване на закритоъгълната глаукома
Общи или странични ефекти, засягащи части на тялото, различни от очите:
гадене, главоболие
намаляване на кръвното налягане, внезапна загуба на съзнание
ускоряване на сърдечната функция, придружено от сърцебиене и нередовна активност и последващо забавяне на сърдечната дейност
гадене
удължаване на ефекта на лекарството
горещи вълни, сухота в устата, сухи лигавици и кожа
намалена секреция на потните жлези, намалено образуване на сълзи, секрети от носа и бронхите
бавно движение на червата, запек, позиви за уриниране
Други странични ефекти при деца
Съществува повишен риск от системна токсичност, особено при малки и недоносени бебета, както и при деца със синдром на Даун, церебрална парализа или мозъчно увреждане. Нарушения на централната нервна система, психотични реакции, поведенчески разстройства и сърдечна недостатъчност. Повръщане, световъртеж, нестабилна походка и коремно раздуване (коремно разтягане) също могат да се появят при кърмачета.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Unitropic 1%
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C.
Не охлаждайте и не замразявайте.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка под „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След отваряне използвайте в рамките на 28 дни.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството или защитната лента, когато отворите за първи път бутилката. В този случай върнете лекарството в аптеката.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Co Unitropic 1 % съдържа
- Активното вещество е тропикамид 10 mg в 1 ml разтвор.
- Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, бензалкониев хлорид - консервант, солна киселина за регулиране на pH, вода за инжекции
Как изглежда Unitropic 1? % и съдържанието на пакета
1 10 ml, 1 5 ml, 3 x 5 ml (бутилка от полиетиленова капкомер)
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Братислава, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 12/2018.