| ● | Максимална цена | 20,38 евро | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. пациент макс. | 0,00 евро | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Възстановяване на разходите на застрахователната компания | 20,38 евро | 0,00 € (0,0%) |
| Месец | Dopl. търпелив максимум | Възстановяване на разходите на застрахователната компания |
| 21.03 | 0,00 € (0,0%) | 20,38 € (0,0%) |
| 21.02 | 0,00 € (0,0%) | 20,38 € (0,0%) |
| 21.01 | 0,00 € (0,0%) | 20,38 € (0,0%) |
| 12/20 | 0,00 евро | 20,38 евро |
| Индикация граница. | ДА |
| Съгласие за ревизии. лек. | НЕ |
| Предписание. граница. | ONK, ХЕМ |
| Метод на плащане | Аз - пълен |
| Произход на лекарството | ? |
Описание и предназначение
Съдържа растежен фактор на белите кръвни клетки (фактор, стимулиращ колонията на гранулоцитите) и принадлежи към група протеини, наречени цитокини. Растежните фактори са протеини, които се произвеждат естествено в организма, но могат да се произвеждат и биотехнологично. Лекарството стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки. Лекарството може да се използва:
- да увеличи броя на белите кръвни клетки след лечение с химиотерапия, за да помогне за предотвратяване на инфекции;
- да увеличи броя на белите кръвни клетки след трансплантация на костен мозък, за да помогне за предотвратяване на инфекции;
- преди химиотерапия с високи дози, за да принуди костния мозък да произвежда повече стволови клетки, които могат да бъдат събрани и повторно приложени след лечение;
- за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, при тежка хронична неутропения;
- при пациенти с напреднала HIV инфекция, за да помогне за намаляване на риска от инфекции.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Поръчана цитотоксична химиотерапия:
Препоръчителната доза е 0,5 MU/kg/ден (5 μg/kg/ден). Първата доза трябва да се даде най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Дневната доза трябва да продължи, докато очакваното намаляване на броя на неутрофилите до минимум не отшуми и техният брой се нормализира. След предписаната химиотерапия за солидни тумори, лимфоми и лимфоидна левкемия, продължителността на лечението се очаква да бъде максимум 14 дни. След индукционна и консолидираща терапия за остра миелоидна левкемия, лечението може да бъде значително по-дълго (до 38 дни) в зависимост от вида, дозата и режима на цитотоксична химиотерапия. Лечението не трябва да се прекратява, докато очакваният брой на неутрофилите не намалее до минимум и докато броят на неутрофилите се нормализира.
Пациенти, подложени на миелоаблативна терапия, последвана от трансплантация на костен мозък:
Препоръчителната доза е 1,0 MU/kg/ден (10 μg/kg/ден). Първата доза трябва да се дава не по-рано от 24 часа след цитотоксична химиотерапия и не по-рано от 24 часа след инфузия на костен мозък. Когато долната граница (надир) на броя на неутрофилите е надвишена, дневната доза трябва да се титрира според промяната в броя на неутрофилите (вж. КХП, точка 4.2).
Мобилизиране на PBPC при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвано от автоложна трансплантация на PBPC:
Препоръчителната доза за монотерапия е 1,0 MU/kg/ден (10 μg/kg/ден) за 5-7 последователни дни. Време на левкафереза: 1 или 2 левкаферези на 5 и 6 ден често са достатъчни. Филграстим трябва да продължи до последната левкафереза.
Препоръчителната доза филграстим за PBPC мобилизация след миелосупресивна химиотерапия е 0,5 MU/kg/ден (5 μg/kg/ден), прилагана от първия ден след края на химиотерапията до очакваното максимално намаляване на броя на неутрофилите и броя на неутрофилите връща към нормални стойности. Левкаферезата трябва да се извършва в момент, когато ANC се повишава от 5,0 х 109/л.
Мобилизиране на PBPC при нормални донори преди алогенна PBPC трансплантация:
Прилага се в доза 1,0 MU/kg/ден (10 μg/kg/ден) в продължение на 4-5 последователни дни. Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и, ако е необходимо, да продължи до 6-ия ден, за да се получат 4 х 106 CD34 + клетки/kg телесно тегло на реципиента.
Пациенти с тежка хронична неутропения (SCN)
Вродена неутропения:
Препоръчителната начална доза е 1,2 MU/kg/ден (12 μg/kg/ден), давана в единична доза или в няколко разделени дози.
Идиопатична или циклична неутропения:
Препоръчителната начална доза е 0,5 MU/kg/ден (5 μg/kg/ден), приложена в единична доза или в няколко разделени дози.
Регулиране на дозата:
Filgrastim трябва да се прилага ежедневно, докато броят на неутрофилите достигне 1,5 х 109/l и се поддържа на още по-високо ниво. Когато се получи отговор, трябва да се определи минималната ефективна доза за поддържане на тази стойност. Дългосрочно ежедневно дозиране е необходимо, за да се поддържа адекватен брой неутрофили. След 1-2 седмици лечение, началната доза може да бъде удвоена или наполовина в зависимост от отговора на пациента. След това дозата може да бъде индивидуално коригирана на всеки 1-2 седмици, за да се поддържа среден брой неутрофили между 1,5 х 109/l и 10 х 109/л. При пациенти с тежки инфекции може да се обмисли по-бърз режим на повишаване на дозата. Не е установена дългосрочната безопасност на филграстим при дози по-високи от 24 μg/kg/ден при пациенти с SCN.
Пациенти с ХИВ инфекция
В случай на обръщане на неутропения:
Препоръчителната начална доза е 0,1 MU/kg/ден (1 μg/kg/ден) с титруване до максимална доза от 0,4 MU/kg/ден (4 μg/kg/ден), докато се достигне нормален брой неутрофили, и докато се поддържа на тази стойност (ANC> 2,0 x 109/l). При малък брой пациенти (2,0 x 109/l. Може да се наложи продължително приложение, за да се поддържа ANC> 2,0 x 109/l.
Педиатрична употреба при SCN и рак:
Препоръчителната доза е същата като при възрастни, получаващи миелосупресивна цитотоксична химиотерапия.
Начин на употреба
Разтворът трябва да се проверява визуално преди употреба. Трябва да се използват само бистри разтвори без частици. Спринцовките са само за еднократна употреба. Разреждане преди приложение - вижте КХП, точка 6.6.
Поръчана цитотоксична химиотерапия:
Лекарството може да се прилага веднъж дневно под формата на s.c. инжекция или след разреждане в 5% разтвор на глюкоза като iv. инфузия с продължителност най-малко 30 минути. В повечето случаи s.c. приложение. I.v. приложението може да съкрати продължителността на действието. Изборът на начин на приложение зависи от индивидуалните клинични обстоятелства.
Пациенти, подложени на миелоаблативна терапия, последвана от трансплантация на костен мозък:
Лекарството може да се прилага като iv. инфузия в продължение на 30 минути или като s.c. или i.v. непрекъсната инфузия в продължение на 24 часа. Лекарството трябва да се разрежда в 20 ml 5% разтвор на глюкоза.
PBPC мобилизация в монотерапия:
Лекарството може да се прилага като s.c. непрекъсната инфузия за 24 часа или като s.c. инжекция. За инфузия филграстим трябва да се разрежда в 20 ml 5% разтвор на глюкоза.
Мобилизиране на PBPC след миелосупресивна химиотерапия:
Прилага се като s.c. инжекция.
Мобилизиране на PBPC при нормални донори преди алогенна PBPC трансплантация:
Filgrastim трябва да се прилага подкожно. инжекция.
Вродена, идиопатична или циклична неутропения:
Лекарството трябва да се прилага подкожно. инжекция.
Обрат на неутропенията или поддържане на нормален брой неутрофили:
Лекарството трябва да се прилага подкожно. инжекция.
Внимание
Лечението трябва да се провежда само в сътрудничество с онкологичен център.
Лекарството не се препоръчва по време на бременност.
Не е известно дали филграстим/метаболити се екскретират в кърмата. Не може да се изключи риск за новороденото/кърмачето. Лекарят ще реши дали да преустанови кърменето или да прекрати/въздържи терапията с филграстим, след като обмисли ползата от кърменето за детето и лечението за жената.
Съхранявайте в хладилник (2 ° C). В рамките на срока на годност и с цел амбулаторна употреба, продуктът може да бъде изваден от хладилника и съхраняван при стайна температура (не над 25 ° C) за еднократна употреба в рамките на 72 часа (след този път). съхранявайте обратно в хладилника, но трябва да се изхвърли). След разреждане продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 2-8 ° C, освен ако разреждането не е станало в контролирани и одобрени асептични условия.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар незабавно по време на лечението:
· Ако имате алергична реакция, включително слабост, спад на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), кожен обрив, сърбящ обрив (u. Още>