ЛИСТОВКА
Глюкоза 10% Baxter - Viaflo
инфузионен разтвор
глюкоза
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство се нарича „Глюкоза 10% Baxter - Viaflo“, но ще бъде наричано „Глюкоза 10% инфузия“ в цялата листовка.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява инфузия на глюкоза 10% и за какво се използва
2. Преди да използвате 10% инфузия на глюкоза
3. Как да използвате глюкоза 10% инфузия
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате 10% инфузия на глюкоза
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ГЛЮКОЗА Е 10% ИНФУЗИЯ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
10% инфузия на глюкоза е разтвор на захар (глюкоза) във вода. Глюкозата е един от източниците на енергия в тялото. Този инфузионен разтвор осигурява 400 килокалории на литър.
Използва се 10% инфузия на глюкоза:
- като източник на въглехидрати (захар) самостоятелно или, ако е необходимо, за парентерално хранене. Парентералното хранене се използва като хранене за пациенти, които не могат да се хранят. Прилага се чрез инфузия (бавно инжектиране) във вена.
- за предотвратяване или лечение на ниска кръвна захар (хипогликемия, която причинява не животозастрашаващи симптоми)
- за попълване на течности, ако тялото ви няма достатъчно вода (вие сте дехидратирани) и имате нужда от повече въглехидрати (захар)
- за разреждане на други лекарства, които се дават във вената.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ГЛЮКОЗА 10% ИНФУЗИЯ
НЕ използвайте 10% инфузия на глюкоза, ако страдате от някой от следните здравословни проблеми:
диабет (диабет), който не е адекватно лекуван и причинява повишаване на нивата на кръвната захар над нормата (некомпенсиран диабет)
хиперосмоларна кома (безсъзнание). Това е вид кома, който може да възникне, ако имате диабет и не приемате достатъчно лекарства.
разреждане на кръвта поради добавяне на твърде много течност (хемодилуция)
когато има твърде много течност в областта около клетките на тялото (извънклетъчна хиперхидратация)
когато в кръвоносните съдове има повече кръв, отколкото трябва да има (хиперволемия)
По-висока от нормалната кръвна захар (хипергликемия)
по-високи от нормалните нива на лактат, химично вещество в кръвта (хиперлактатемия)
тежка бъбречна недостатъчност (когато бъбреците Ви не работят добре и се нуждаете от диализа)
некомпенсирана сърдечна недостатъчност. Това е сърдечна недостатъчност, която не се лекува адекватно и причинява симптоми като:
натрупване на течност под кожата, която засяга всички части на тялото, включително мозъка и белите дробове (тотален оток)
чернодробно заболяване, което кара течността да се натрупва в корема (асцитна цироза).
всяко заболяване, което засяга начина, по който тялото ви контролира кръвната Ви захар.
НЕ използвайте разтвори за инфузия на глюкоза през първите 24 часа след нараняване на главата. Това включва 10% инфузия на глюкоза.
Ако към вашето инфузионно решение се добави друго лекарство, винаги прочетете листовката на това лекарство. По този начин можете да проверите дали това лекарство може да се използва безопасно с вас.
Обърнете специално внимание при 10% инфузия на глюкоза
10% инфузия на глюкоза е хипертоничен (концентриран) разтвор. Вашият лекар ще вземе това предвид, когато изчислява колко решение ще Ви бъде дадено.
Ако имате или сте имали някое от следните заболявания, моля уведомете Вашия лекар:
остро критично заболяване (заболяване, което е започнало наскоро и може да бъде животозастрашаващо)
високо налягане в черепа (вътречерепна хипертония)
инсулт, причинен от съсирек в кръвоносен съд в мозъка (исхемичен инсулт)
По време на лечението с този инфузионен разтвор Вашият лекар ще вземе кръвни проби, за да провери:
- количеството химикали, като натрий и калий, в кръвта (нивата на плазмения електролит)
Въз основа на резултатите от тези тестове, Вашият лекар ще коригира количеството инфузионен разтвор, който получавате. Тези тестове също ще кажат на Вашия лекар, ако се нуждаете от допълнителен калий, химикал в кръвта. Ако е необходимо, те могат да го дадат на вашата вена.
Може да се нуждаете от специално наблюдение по време на инфузионна инфузия на глюкоза 10%, ако страдате от:
сърдечна недостатъчност
Failure дихателна недостатъчност (белодробна болест)
Failure бъбречна недостатъчност.
10% инфузия на глюкоза съдържа захар (глюкоза). Това може да причини висока кръвна захар (хипергликемия). Ако това се случи, Вашият лекар ще:
може да регулира скоростта на инфузия
може да Ви даде инсулин за понижаване на кръвната захар
Това е особено важно, ако сте диабетик.
Този разтвор не трябва да се прилага със същата игла като кръвопреливане. Това може да увреди червените кръвни клетки или да ги натрупа.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Глюкоза 10% и други лекарства, прилагани едновременно, могат да взаимодействат.
Не използвайте глюкоза 10% с определени хормони (катехоламини), включително адреналин или стероиди, тъй като те могат да повишат кръвната Ви захар.
Употреба на 10% инфузия на глюкоза с храна и напитки
Говорете с Вашия лекар за това какво можете да ядете или пиете.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.
Глюкозна 10% инфузия може безопасно да се използва по време на бременност или кърмене. Вашият лекар обаче ще следи нивата на химикалите в кръвта и количеството течност в тялото ви. Тези нива трябва винаги да са в рамките на нормалното.
Ако обаче към вашето инфузионно решение се добавя друго лекарство по време на бременност или кърмене:
Говорете с Вашия лекар
Прочетете листовката за добавяне на лекарството.
Шофиране и работа с машини
10% инфузия на глюкоза не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ГЛУКОЗА 10% ИНФУЗИЯ
10% инфузия на глюкоза ще Ви бъде дадена от лекар или медицинска сестра. Вашият лекар ще реши колко да се дава и кога. Това ще зависи от вашата възраст, телесно тегло, медицинско състояние, причина за лечение. Сумата, която ви дават, може да се повлияе от други лекарства, които приемате.
НЕ ТРЯБВА да ви дава 10% инфузия на глюкоза, ако частиците плуват в разтвора или ако торбата е повредена по някакъв начин.
10% инфузия на глюкоза обикновено се дава във вена през пластмасова тръба, свързана с игла. Инфузията обикновено се дава във вена на ръката ви. Вашият лекар обаче може да използва друг начин на приложение.
Ако получавате 10% инфузия на глюкоза, Вашият лекар ще прави редовни кръвни изследвания, за да провери:
- количество кръвна захар
- концентрации на някои химикали (напр. натрий, калий) в кръвта.
Вашият лекар също ще следи баланса на течностите (количеството течност, което сте поели и количеството урина, което произвеждате).
Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. НЕ ТРЯБВА да ви дава 10% инфузия на глюкоза от чанта, която вече е частично използвана.
Ако получите повече 10% инфузия на глюкоза, отколкото сте получили
Ако сте получили твърде много 10% инфузия на глюкоза (свръх инфузия) или ако инфузията се дава твърде бързо или твърде често, това може да причини следните симптоми:
Разреждане на кръвта (хемодилуция) или прекомерно количество течност в кръвоносните съдове (хиперволемия)
По-висока от нормалната кръвна захар (хипергликемия)
кръвта става твърде концентрирана (хиперосмоларност)
захар в урината (гликозурия)
повишено количество произведена урина (осмотична диуреза)
загуба на вода от тялото (дехидратация)
Drop спад на нивото:
- калий в кръвта
- фосфат в кръвта.
Ако имате някой от тези симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Инфузията ще бъде спряна и ще получите лечение за потискане на симптомите.
Ако лекарството се добави към 10% инфузия на глюкоза преди свръхинфузията, добавеното лекарство може също да причини симптоми. Прочетете листовката на добавеното лекарство за списък на възможните симптоми.
Прекратяване на лечението с глюкоза чрез 10% инфузия
Вашият лекар ще реши кога да спре лечението с този инфузионен разтвор.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, инфузията с глюкоза 10% може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някой от следните симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра. Това може да са признаци на много сериозна или дори фатална алергична (свръхчувствителна) реакция:
подуване на лицето, устните и подуване на гърлото
затруднено дишане
зачервяване на кожата (еритем)
Ще Ви бъде приложено лечение в зависимост от симптомите.
Други нежелани реакции са:
Промени в нивата на химикалите в кръвта (електролитни нарушения), включително
- ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия)
- ниски нива на магнезий в кръвта (хипомагнезиемия)
- ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия)
висока кръвна захар (хипергликемия).
Излишната течност в кръвоносните съдове (хемодилуция и хиперволемия)
захар в урината (гликозурия)
вибрация
изпотяване
треска (фебрилна реакция)
инфекция на мястото на инжектиране.
реакции, свързани с начина на приложение:
локална болка или реакция (зачервяване или подуване на мястото на инфузия)
Дразнене и възпаление на вената, в която се въвежда инфузионният разтвор (флебит). Това може да причини зачервяване, болка или парене и подуване по вената, в която се въвежда инфузионният разтвор.
образуване на кръвен съсирек (венозна тромбоза) на мястото на инфузия, което може да причини болка, подуване или зачервяване в областта на съсирека
Изтичане на инфузионния разтвор в тъканите около вената (екстравазация). Това може да увреди тъканите и да причини белези.
Ако към инфузионния разтвор се добави друго лекарство, добавеното лекарство може също да причини нежелани реакции. Тези нежелани реакции ще зависят от естеството на добавеното лекарство. За списък на възможните симптоми вижте листовката за лекарството, което добавяте.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Ако се появят някакви нежелани реакции, инфузията трябва да се спре.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ГЛУКОЗА 10% ИНФУЗИЯ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Глюкозата НЕ трябва да се влива 10% след изтичане срока на годност, посочен върху торбичката и картонената кутия след Годен до. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Глюкозата не трябва да се дава като 10% инфузия, ако частици плуват в разтвора или ако опаковката е повредена по някакъв начин.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Глюкоза 10% инфузия
Активното вещество е глюкоза (като монохидрат): 100 g на литър
Единствената друга съставка е вода за инжекции.
Състав 250 ml разтвор
Глюкоза (като монохидрат): 25 g
Състав 500 ml разтвор
Глюкоза (като монохидрат): 50 g
Състав от 1000 ml разтвор
Глюкоза (като монохидрат): 100 g
Как изглежда глюкозата 10% инфузия и съдържание на опаковката
Глюкоза 10% Baxter - Viaflo е бистър разтвор, без видими частици. Доставя се в полиолефинови/полиамидни найлонови торбички (Viaflo). Всяка торба се поставя в запечатана, защитна, външна пластмасова обвивка.
Размерите на чантите са:
Чантите се доставят в кутии. Всяка кутия съдържа едно от следните количества:
30 или 36 торбички с вместимост 250 ml
20 или 24 торбички с вместимост 500 ml
10 или 12 торбички с вместимост 1 000 ml
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
BAXTER ЧЕХИЯ СПОЛ. ООД.
Оплеталова 55
110 00 Прага 1
Чехия
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабиняниго (Уеска)
Испания
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Тази листовка е одобрена за последно на 05/2010.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Метод на лечение и подготовка
Инфузионният разтвор трябва да се проверява визуално преди употреба.
Използвайте само ако разтворът е бистър, без видими частици и ако контейнерът е неповреден.
Прилагайте веднага след свързване с инфузионния комплект.
Извадете торбата от защитната опаковка непосредствено преди употреба.
Вътрешната торбичка поддържа стерилността на лекарството.
Не използвайте найлонови торбички в серийни връзки. Подобна употреба може да доведе до въздушна емболия, причинена от изтегляне на остатъчен въздух от основната торба преди спиране на прилагането на течност от вторичната торба.
Разтворът трябва да се прилага асептично, като се използва стерилно устройство. Устройството трябва да се напълни с разтвор, за да се предотврати навлизането на въздух в системата.
Добавки могат да се добавят преди или по време на инфузията през затварящия се отвор за лекарства.
Когато се използва добавка, проверете за изотоничност преди парентерално приложение. Трябва да се осигури задълбочено и стриктно асептично смесване на всички добавки. Разтворите, съдържащи добавки, трябва да се използват незабавно и не трябва да се съхраняват.
Изхвърлете след еднократна употреба.
Изхвърлете неизползваното решение.
Не прикрепяйте частично използвани торби.
1. Отваряне
а. Извадете чантата Viaflo от защитната опаковка непосредствено преди употреба.
б. Натиснете здраво вътрешната торба за минута и проверете за изтичане на течност. Ако откриете области, където разтворът тече, изхвърлете торбата с разтвор, тъй като стерилността му може да бъде нарушена.
° С. Проверете дали разтворът е бистър и без чужди частици. Ако разтворът не е бистър или съдържа чужди частици, изхвърлете торбичката с разтвор.
2. Подготовка за приложение
Използвайте стерилен материал за приготвяне и приложение.
а. Закачете чантата на стойката.
б. Отстранете пластмасовия капак от изходния отвор на дъното на чантата:
- хванете по-малкото крило на вратата на порта с една ръка,
- с другата ръка хванете по-голямото крило на капачката и завъртете,
- капачката ще падне.
° С. Използвайте асептична техника за приготвяне на инфузията.
д. Прикрепете инфузионния комплект. Вижте пълните инструкции, приложени към комплекта, за свързване, попълване на комплекта и администриране на решението.
3. Техники за прилагане на добавени лекарства
Предупреждение: Добавките може да са несъвместими
Добавяне на лекарството преди приложение
а. Дезинфекцирайте порта за наркотици.
б. С помощта на спринцовка с игла от 19 G (1,10 mm) до 22 G (0,70 mm) пробийте отвора за затваряне на лекарството и добавете лекарството.
° С. Разтворът и добавеното лекарство се смесват добре. За лекарства с висока плътност като калиев хлорид, почукайте внимателно отворите в изправено положение и разбъркайте.
д. Предупреждение: Не съхранявайте торбички, които съдържат добавени лекарства.
Добавяне на лекарство по време на приложение
а. Затворете скобата на ситото.
б. Дезинфекцирайте порта за наркотици.
° С. С помощта на спринцовка с игла от 19 G (1,10 mm) до 22 G (0,70 mm) пробийте отвора за затваряне на лекарството и добавете лекарството.
д. Закачете торбата от стойката за инфузия и/или я завъртете във вертикално положение.
д. Изпразнете двата порта, като леко почуквате във вертикално положение.
е. Разтворът и добавеното лекарство се смесват добре.
ж. Върнете торбата в позицията, в която се използва, отворете скобата и продължете да подавате.
4. Срок на годност: Добавки
Химическата и физическата стабилност при употреба на всяка добавка при pH Глюкоза 10% Baxter Viaflo в опаковка на Viaflo трябва да се определи преди употреба.
От микробиологична гледна точка разтвореният продукт трябва да се използва незабавно, освен ако разтварянето не е станало при контролирани и валидирани асептични условия. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
5. Несъвместимост на добавените лекарства
Глюкозният разтвор не трябва да се прилага със същия инфузионен набор по едно и също време, преди или след прилагането на кръв, тъй като може да възникне хемолиза и аглутинация.
Несъвместимостта на добавката с разтвора в опаковката на Viaflo трябва да бъде оценена преди приложение.
Ако не са проведени проучвания за съвместимост, разтворът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Важно е да прочетете инструкциите за употреба на добавеното лекарство.
Преди да добавите лекарството, уверете се, че добавеното лекарство е разтворимо и стабилно във вода при 10% рН на Baxter Viaflo Glucose (pH = 3,5 - 6,5).
След добавяне на съвместимо лекарство към глюкоза 10% Baxter Viaflo, разтворът трябва да се приложи незабавно.
Не трябва да се използват добавки, чиято несъвместимост е известна.